- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269236
Prospektiivinen todellisen maailman tutkimus multimodaalisesta tekoälystä
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektiivinen reaalimaailman tutkimus monimuotoisesta tekoälymallista eri tautityypeissä
Tämä projekti ehdottaa prospektiivisten monimuotoisten tietojen – kuten patologia-, kuvantamis- ja kliinisten tietojen – keräämistä ja integroitujen analyysien suorittamista.
Tekoälyteknologiat voivat tarjota uusia ratkaisuja tautiluokituksiin, kasvainten asteikkoihin, histologisiin alatyyppeihin, molekyylialatyyppeihin, kemoterapiaregimien valintaan, riskiluokitteluun, hoidon vastemuutosten ennustamiseen, raporttien luomiseen ja älykkääseen kysymys-vastaus-toimintoon.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeää tukea täsmälääketieteelle ja yksilölliselle hoidolle ja sillä on merkittävä teoreettinen ja käytännön merkitys.
Prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittaminen vastaa paremmin kliinisen sovelluksen vaatimuksia ja voi nopeuttaa tekoälyjärjestelmien kattavaa käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 513000
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytyskriteereihin kuuluivat potilaat, joilla oli varmistettu patologinen diagnoosi.
Kaikki tapaukset kerättiin prospektiivisesti Nanfang Hospital, Southern Medical University (NFHSMU) -sairaalasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Potilaat, joilla on saatavilla digitalisoidut patologiset diat, radiologiset kuvat ja vastaavat kliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
1.Potilaat, joilta puuttuu tietoja tai näytteet eivät täytä analyysin laadunvalvontavaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ZSCPH:n validointitietojoukko
Noin 1 000:lla eri sairaustyypeillä olevalla potentiaalisella potilaalla Zhongshan People's Hospitalista (Zhongshan, Guangdong, Kiina) lokakuun 2025 ja syyskuun 2030 välisenä aikana kerätään digitoituja skannattuja kuvia, kuvantamistietoja sekä kliinis-patologisia tietoja.
|
|
NFHSMU:n validointiaineisto
Suoritimme prospektiivisen validointitutkimuksen vertaillaksemme patologien ja monimuotoisen tekoälymallimme diagnostista suorituskykyä.
Tämä tutkimus aloitettiin 1. lokakuuta 2025 Nanfang-sairaalassa, Eteläisen lääketieteen yliopiston yhteydessä (NFHSMU).
|
|
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa vertailimme patologien, monimuotoisen tekoälymallin sekä patologin ja mallin yhteisdiagnostiikkaa Nanfang Hospital of Southern Medical University -sairaalassa (NFHSMU). Tutkimuksen tiedonkeruu alkoi 1. lokakuuta 2025 NFHSMU:n satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen aineiston luomiseksi.
Laadunvalvonnan jälkeen preparaatit jaettiin satunnaisesti (suhde 1:1:1) kolmeen ryhmään: Vain malli -ryhmä / Vain patologi -ryhmä / Mallin avustama patologi -ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun WSIt tai CT-kuvaukset on saatu
|
Käyrän alla oleva pinta-ala
|
Diagnostinen arviointi suoritetaan viikon sisällä, kun WSIt tai CT-kuvaukset on saatu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan 1 viikon sisällä, kun WSIt tai CT-kuvat on saatu
|
Diagnostisen alustan todellinen negatiivisuusaste (TNR), joka on alustan oikein luokittelemien negatiivisten yksilöiden lukumäärän suhde todellisten negatiivisten yksilöiden kokonaismäärään (%).
|
Diagnostinen arviointi suoritetaan 1 viikon sisällä, kun WSIt tai CT-kuvat on saatu
|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Diagnostinen arviointi suoritetaan 1 viikon kuluessa, kun WSIt tai CT-kuvaukset on saatu
|
Diagnostiikka-alustan todellinen positiivisuusaste (TPR), joka on alustan oikein luokittelemien positiivisten yksilöiden määrän suhde todellisten positiivisten yksilöiden kokonaismäärään (%).
|
Diagnostinen arviointi suoritetaan 1 viikon kuluessa, kun WSIt tai CT-kuvaukset on saatu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa kerättyjen ja analysoitujen tietojen pyynnöt otetaan huomioon, jos hakemus on yleisen edun mukainen ja hakija on valmis allekirjoittamaan tietojen käyttösopimuksen.
Yhteystiedot vastaavan kirjoittajan kautta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .