Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiak Selv-effektivitet hos Patienter med Kronisk Tromboembolisk Pulmonal Hypertension (CTEPH3)

9. december 2025 opdateret af: Mohammad Bashar Izzat, Damascus University

Kardial Selv-efficacy hos Patienter med Kronisk Tromboembolisk Pulmonal Hypertension

Dette studie har til formål at se, hvordan Pulmonal Endarterektomi (PEA) påvirker patienternes selvtillid til at håndtere deres kroniske sygdom.

Vi vil måle patienternes tillid (eller selveffektivitet) ved hjælp af følgende spørgeskemaer: 10-punkts Perceived Efficacy in Patient-Physician Interaction Scale (PEPPI), Self-Efficacy for Managing Chronic Diseases 6-item Scale (SEMCD-6), Sullivan's cardiac self-efficacy scale 13-items (SCSES). Vi ønsker også at se, om denne forbedrede selvtillid er forbundet med bedre fysiske resultater, såsom at kunne gå længere (6 minutters gangtest (6-Minute Walk Test)).

I sidste ende vil dette studie hjælpe os med at forstå den psykologiske side af bedring og kan føre til bedre støtteprogrammer, der hjælper patienter med at føle sig mere i stand til at leve bedre liv efter deres operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer specifikt på tre nøgledomæner for selvtillid, der er relevante for hjertepatienter:

  1. Patient-Læge Interaktion (PEPPI): Tillid til kommunikation med sundhedsprofessionelle, som er afgørende for at navigere i kompleksiteten af postoperativ pleje, medicinering og identifikation af akutte problemer.
  2. Kronisk Sygdomsstyring (SEMCD-6): Tillid til at udføre essentielle selvplejeopgaver, såsom at håndtere symptomer, tackle følelsesmæssig belastning og opretholde en sund livsstil.
  3. Sullivans hjerte-selvtillidsskala på 13 punkter (SCSES): den fokuserer på to dimensioner: kontrol over symptomer og opretholdelse af daglig funktion. Vi formoder, at den succesfulde fysiske fjernelse af sygdomsbyrden via PEA vil virke som en vigtig "mastery experience," der fundamentalt øger patientens selvtillid. Denne forbedring forventes umiddelbart efter den kliniske stabilisering og vil vedvare under opfølgningen, hvilket letter bedre langsigtede resultater.

Undersøgelsens Begrundelse og Nyskabelse

Den nuværende litteratur om CTEPH og PEA er stærkt fokuseret på de fysiologiske og hemodynamiske aspekter af sygdommen. Der er et betydeligt hul i forståelsen af de patientrapporterede psykologiske faktorer, der bidrager til fremragende resultater. Denne prospektive kohortestudie er unik, fordi:

  • Den er den første, så vidt vi ved, der specifikt og longitudinelt kvantificerer ændringen i hjerte-selvtillid hos patienter, der gennemgår PEA.
  • Den knytter denne psykologiske ændring direkte til det objektive mål for kirurgisk succes (ændring i 6MWT), hvilket adresserer det sekundære mål om at bestemme korrelationen mellem psykologisk og fysiologisk forbedring.
  • Ved at bruge Multipel Lineær Regression vil undersøgelsen identificere specifikke præoperative baselinefaktorer (f.eks., 6MWT), der kan forudsige, hvilke patienter med størst sandsynlighed vil opleve en signifikant postoperativ selvtillidsstigning eller forblive i risiko for lav selvtillid. Dette har direkte implikationer for at identificere patienter, der vil have størst gavn af målrettet præoperativ psykologisk støtte eller postoperative rehabiliteringsstrategier.

Forventet Indvirkning Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage betydeligt til den holistiske behandling af CTEPH-patienter. Hvis der findes en robust korrelation mellem størrelsen af selvtillidsændringen og forbedrede kliniske resultater eller reduceret genindlæggelsesrate, vil det give stærke beviser for at støtte integrationen af selvtillidsfokuserede interventioner i post-PEA hjerterehabiliteringsprogrammer. I sidste ende vil forståelsen og styrkelsen af patientens tro på deres evne til at håndtere deres tilstand efter operationen ikke kun optimere de kliniske gevinster opnået ved PEA, men også forbedre den langsigtede livskvalitet og reducere byrden på sundhedssystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • Telefonnummer: +963933240820
  • E-mail: mbizzat@gmail.com

Studiesteder

    • Damascus
      • Damascus, Damascus, Syrien
        • Rekruttering
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamad M Almouallem, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med operabel kronisk pulmonal tromboembolisk pulmonal hypertension, der gennemgår pulmonal tromboendarterektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår pulmonal tromboendarterektomi for CTEPH
  • I stand til at læse og forstå informeret samtykkeerklæring og undersøgelsesspørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår Ballon Pulmonal Angioplasti (BPA) eller kun modtager medicinsk behandling (da fokus er på den kirurgiske kohort).
  • Akutte eller rednings-PEA-procedurer (for at sikre en stabil baselinevurdering).
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne på grund af svær kognitiv svækkelse, psykisk sygdom eller sprogbarriere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med CTEPH
Patienter, der er diagnosticeret med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, som er egnet til kirurgisk pulmonal tromboendarterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-punkts skala for opfattet effektivitet i patient-læge-interaktion (PEPPI)
Tidsramme: Præoperativt og 6 måneder postoperativt
Skalaen måler patienters opfattede selv-effektivitet. Den vurderer, hvor tillidsfulde patienter føler sig i deres kommunikationsevner med læger, herunder forklaring af helbredsproblemer og anmodning om mere information. Skalaen består af 10 punkter, hvor patienter vurderer deres tillid på en skala typisk fra 1 (slet ikke tillidsfuld) til 5 (meget tillidsfuld). Den samlede score spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere opfattet effektivitet.
Præoperativt og 6 måneder postoperativt
Selvvirkningsfuldhedsskala til Håndtering af Kroniske Sygdomme med 6 punkter (SEMCD-6)
Tidsramme: Præoperativt og 6 måneder postoperativt
Denne skala måler en persons tillid til deres evne til at håndtere opgaver og udfordringer forbundet med kroniske sygdomme. Den vurderer selveffektivitet i forhold til at håndtere symptomer, behandling og virkningen af kroniske sygdomme på hverdagslivet. Skalaen indeholder 6 punkter, hvor personer vurderer deres tillid på en numerisk skala, typisk fra 1 ("slet ikke sikker") til 10 ("fuldstændig sikker"). Svarene gennemsnitsberegnes for at producere en endelig score. Gennemsnitskarakteren for de 6 punkter, der spænder fra 1 til 10, hvor højere scores indikerer højere selveffektivitet.
Præoperativt og 6 måneder postoperativt
Sullivans skala for hjerteselvvirkningsfuldhed med 13 punkter (SCSES)
Tidsramme: Preoperativt og 6 måneder postoperativt
SCSES måler en patients tillid til deres evne til at håndtere hjerterelaterede symptomer og opretholde daglig funktion på trods af hjertesygdom. Skalaen vurderer hjerte-specifik selveffektivitet, herunder to dimensioner - kontrol af symptomer (8 punkter) og opretholdelse af funktion (5 punkter). Skalaen består af 13 punkter. Hvert punkt spørger: "Hvor sikker er du på, at du ved eller kan..." og vurderes af patienter fra 0 ("slet ikke sikker") til 4 ("fuldstændig sikker"). Scorerne summeres for en totalscore. Total-scoren er summen af 13 punkter, spændende fra 0 til 52, hvor højere scorer indikerer højere hjerte-specifik selveffektivitet.
Preoperativt og 6 måneder postoperativt
6-minutters gangtesten (6MWT)
Tidsramme: Præoperativt og 6 måneder postoperativt
6MWT måler den funktionelle træningskapacitet ved at vurdere den distance en person kan gå på seks minutter. Den evaluerer submaximal aerob kapacitet, udholdenhed og generel fysisk funktion, især nyttig for patienter med kardiopulmonale og kroniske sygdomme. Patienten går langs en flad, lige gang, ideelt set 30 meter i længde, i 6 minutter. Den samlede tilbagelagte distance måles i meter. Testen bruger en afmærket gang med afstandsmarkører, et stopur og eventuelt en pulsoximeter og blodtryksmonitor til at registrere fysiologiske responser under testen. Måleenhed: Tilbagelagt distance i meter over 6 minutter.
Præoperativt og 6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive deponeret i figshare-repositoriet

IPD-delingstidsramme

Data vil blive deponeret efter afslutningen af studiet og vil være permanent tilgængelige

IPD-delingsadgangskriterier

Åben for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner