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Autoeficácia Cardíaca em Doentes com Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crónica (CTEPH3)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohammad Bashar Izzat, Damascus University

Este estudo visa avaliar como a Endarterectomia Pulmonar (PEA) afeta a autoconfiança dos doentes na gestão da sua doença crónica.

Mediremos a confiança (ou autoeficácia) dos doentes utilizando os seguintes questionários: Escala de 10 itens de Eficácia Percebida na Interação Doente-Médico (PEPPI), Escala de Autoeficácia para Gerir Doenças Crónicas de 6 itens (SEMCD-6), Escala de autoeficácia cardíaca de Sullivan de 13 itens (SCSES). Também queremos verificar se esta confiança melhorada está associada a melhores resultados físicos, como a capacidade de caminhar durante mais tempo (teste de caminhada de 6 minutos (6-Minute Walk Test)).

Em última análise, este estudo ajudará-nos a compreender o lado psicológico da recuperação e poderá levar a programas de apoio mais eficazes para ajudar os doentes a sentirem-se mais capazes e a viverem melhor após a operação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo foca-se especificamente em três domínios-chave de autoeficácia relevantes para o doente cardíaco:

  1. Interação Doente-Médico (PEPPI): Confiança na comunicação com os profissionais de saúde, que é vital para navegar a complexidade dos cuidados pós-operatórios, gestão da medicação e identificação de problemas emergentes.
  2. Gestão de Doença Crónica (SEMCD-6): Confiança na realização de tarefas essenciais de autocuidado, como gerir sintomas, lidar com o sofrimento emocional e manter um estilo de vida saudável.
  3. Escala de autoeficácia cardíaca de Sullivan com 13 itens (SCSES): foca-se em duas dimensões: controlo de sintomas e manutenção da função diária. Hipotetizamos que a remoção física bem-sucedida do fardo da doença através da EAP atuará como uma grande "experiência de domínio", aumentando fundamentalmente a autoeficácia do doente. Esta melhoria é esperada imediatamente após a estabilização clínica e persistir durante o seguimento, facilitando melhores resultados a longo prazo.

Fundamentação e Novidade do Estudo

A literatura atual sobre HTPC e EAP está fortemente focada nos aspetos fisiológicos e hemodinâmicos da doença. Existe uma lacuna significativa na compreensão dos fatores psicológicos reportados pelo doente que contribuem para excelentes resultados. Este estudo de coorte prospetivo é único porque:

  • É o primeiro, tanto quanto sabemos, a quantificar especifica e longitudinalmente a mudança na autoeficácia cardíaca em doentes submetidos a EAP.
  • Liga diretamente esta mudança psicológica à medida objetiva do sucesso cirúrgico (mudança no TDM6), abordando o objetivo secundário de determinar a correlação entre a melhoria psicológica e fisiológica.
  • Ao usar Regressão Linear Múltipla, o estudo identificará fatores basais pré-operatórios específicos (por exemplo, TDM6) que podem prever quais os doentes com maior probabilidade de experimentar um ganho significativo de autoeficácia pós-operatória ou permanecer em risco de baixa autoeficácia. Isto tem implicações diretas para identificar doentes que beneficiariam mais de apoio psicológico pré-operatório direcionado ou estratégias de reabilitação pós-operatória.

Impacto Esperado Os resultados deste estudo contribuirão significativamente para a gestão holística de doentes com HTPC. Se for encontrada uma correlação robusta entre a magnitude da mudança de autoeficácia e a melhoria dos resultados clínicos ou a redução das taxas de readmissão, fornecerá fortes evidências para apoiar a integração de intervenções focadas na autoeficácia em programas de reabilitação cardíaca pós-EAP. Em última análise, compreender e reforçar a crença do doente na sua capacidade de gerir a sua condição após a cirurgia não só otimizará os ganhos clínicos alcançados pela EAP, mas também melhorará a qualidade de vida a longo prazo e reduzirá o fardo no sistema de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • Número de telefone: +963933240820
  • E-mail: mbizzat@gmail.com

Locais de estudo

    • Damascus
      • Damascus, Damascus, Síria
        • Recrutamento
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
          • Número de telefone: +963933240820
          • E-mail: mbizzat@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Mohamad M Almouallem, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os doentes diagnosticados com hipertensão pulmonar tromboembólica crónica operável submetidos a tromboendarterectomia pulmonar

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • todos os pacientes submetidos a tromboendarterectomia pulmonar para CTEPH
  • Capacidade de ler e compreender o formulário de consentimento informado e os questionários do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes submetidos a Angioplastia Pulmonar com Balão (BPA) ou que recebem apenas terapia médica (uma vez que o foco é na coorte cirúrgica).
  • Procedimentos de PEA de emergência ou de salvamento (para garantir uma avaliação basal estável).
  • Incapacidade de completar os questionários devido a défice cognitivo grave, doença psiquiátrica ou barreira linguística.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com CTEPH
Doentes diagnosticados com hipertensão pulmonar tromboembólica crónica que sejam elegíveis para tromboendarterectomia pulmonar cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de 10 Itens de Eficácia Percebida na Interação Paciente-Médico (PEPPI)
Prazo: Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
A escala mede a autoeficácia percebida pelos pacientes. Avalia o quão confiantes os pacientes se sentem nas suas capacidades de comunicação com os médicos, incluindo explicar preocupações de saúde e pedir mais informações. A escala consiste em 10 itens onde os pacientes classificam a sua confiança numa escala tipicamente de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante). A pontuação total varia entre 10 e 50, com pontuações mais altas indicando uma maior eficácia percebida.
Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
Escala de Autoeficácia para a Gestão de Doenças Crónicas de 6 Itens (SEMCD-6)
Prazo: Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
Esta escala mede a confiança de um indivíduo na sua capacidade de gerir tarefas e desafios associados a doenças crónicas. Avalia a autoeficácia relacionada com a gestão de sintomas, tratamento e o impacto das doenças crónicas na vida quotidiana. A escala inclui 6 itens em que os indivíduos classificam a sua confiança numa escala numérica, tipicamente de 1 ("nada confiante") a 10 ("totalmente confiante"). As respostas são calculadas em média para produzir uma pontuação final. A pontuação média dos 6 itens, variando de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
Escala de autoeficácia cardíaca de Sullivan de 13 itens (SCSES)
Prazo: Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
A SCSES mede a confiança de um paciente na sua capacidade de gerir sintomas relacionados com o coração e manter o funcionamento diário, apesar de ter uma doença cardíaca. A escala avalia a autoeficácia específica cardíaca, incluindo duas dimensões - controlo de sintomas (8 itens) e manutenção da função (5 itens). A escala é composta por 13 itens. Cada item pergunta: "Quão confiante está de que sabe ou consegue..." e é avaliado pelos pacientes de 0 ("nada confiante") a 4 ("totalmente confiante"). As pontuações são somadas para obter uma pontuação total. A pontuação total é a soma dos 13 itens, variando de 0 a 52, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia cardíaca.
Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Pré-operatório e 6 meses pós-operatório
O 6MWT mede a capacidade funcional de exercício, avaliando a distância que uma pessoa consegue caminhar em seis minutos. Avalia a capacidade aeróbica submáxima, a resistência e a função física geral, sendo particularmente útil em doentes cardiorrespiratórios e com doenças crónicas. O doente caminha ao longo de um corredor plano e reto, idealmente com 30 metros de comprimento, durante 6 minutos. A distância total percorrida é medida em metros. O teste utiliza um corredor marcado com indicadores de distância, um cronómetro e, opcionalmente, um oxímetro de pulso e um monitor de tensão arterial para registar as respostas fisiológicas durante o teste. Unidade de Medida: Distância percorrida em metros ao longo de 6 minutos.
Pré-operatório e 6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTEPH3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão depositados no repositório figshare

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão depositados após a conclusão do estudo e ficarão disponíveis permanentemente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aberto a todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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