Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetautipotilaiden sydänkohtainen itsetehokkuus (CTEPH3)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Bashar Izzat, Damascus University

Kardiaalinen itseuskottavuus kroonisessa tromboembolisessa keuhkoverenpainetautipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten keuhkovaltimon endarterektomia (PEA) vaikuttaa potilaiden itseluottamukseen kroonisen sairautensa hoidossa.

Mittaamme potilaiden luottamusta (tai minäpystyvyyttä) seuraavilla kyselylomakkeilla: 10-kohdainen potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen koettu tehokkuusasteikko (PEPPI), kroonisten sairauksien hallinnan minäpystyvyys 6-kohdainen asteikko (SEMCD-6), Sullivanin sydämen minäpystyvyysasteikko 13-kohdainen (SCSES). Haluamme myös nähdä, onko tämä parantunut luottamus yhteydessä parempiin fyysisiin tuloksiin, kuten pidemmän kävelymatkan saavuttamiseen (6 minuutin kävelytestissä).

Lopulta tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään toipumisen psykologista puolta ja saattaa johtaa parempiin tukiohjelmiin, joiden avulla potilaat voivat tuntea itsensä kyvykkäämmiksi ja elää parempaa elämää leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy erityisesti kolmeen sydänpotilaan itsetuntoon liittyvään avainalueeseen:

  1. Potilas-lääkäri-vuorovaikutus (PEPPI): Luottamus viestintään terveydenhuollon tarjoajien kanssa, mikä on ratkaisevan tärkeää hoidon monimutkaisuuden hallitsemiseksi leikkauksen jälkeen, lääkityksen hallinnassa ja kiireellisten ongelmien tunnistamisessa.
  2. Kroonisen sairauden hallinta (SEMCD-6): Luottamus tärkeiden omahoidon tehtävien suorittamiseen, kuten oireiden hallintaan, tunnekokemusten käsittelyyn ja terveen elämäntavan ylläpitoon.
  3. Sullivanin sydämen itsetuntoasteikko 13 kohdetta (SCSES): Se keskittyy kahteen ulottuvuuteen: oireiden hallintaan ja päivittäisen toimintakyvyn ylläpitoon. Oletamme, että sairauden taakan onnistunut fyysinen poistaminen PEA-leikkauksen kautta toimii merkittävänä "hallintakokemuksena", joka perustavanlaatuisesti vahvistaa potilaan itsetuntoa. Tämän parantumisen odotetaan tapahtuvan välittömästi kliinisen vakauden saavuttamisen jälkeen ja jatkuvan seurannan aikana, mikä edistää parempia pitkäaikaisia tuloksia.

Tutkimuksen perustelu ja uutuus

Nykyinen kirjallisuus CTEPH:sta ja PEA:sta keskittyy voimakkaasti sairauden fysiologisiin ja hemodynaamisiin näkökohtiin. Potilaiden raportoimien psykologisten tekijöiden ymmärtämisessä, jotka edistävät erinomaisia tuloksia, on merkittävä aukko. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on ainutlaatuinen, koska:

  • Se on ensimmäinen, tietojemme mukaan, joka erityisesti ja pitkittäisesti määrittää sydämen itsetunnon muutoksen PEA-leikkausta saavilla potilailla.
  • Se yhdistää suoraan tämän psykologisen muutoksen kirurgisen onnistumisen objektiiviseen mittariin (muutos 6MWT:ssä), käsitellen toissijaista tavoitetta psykologisen ja fysiologisen parantumisen välisen korrelaation määrittämisessä.
  • Käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota tutkimus tunnistaa erityisiä ennen leikkausta olevia perustasoja (esim. 6MWT), jotka voivat ennustaa, mitkä potilaat todennäköisimmin kokevat merkittävän itsetunnon parantumisen leikkauksen jälkeen tai pysyvät alhaisen itsetunnon riskissä. Tällä on suoria vaikutuksia niiden potilaiden tunnistamiseen, jotka hyötyisivät eniten kohdennetusta ennen leikkausta annettavasta psykologisesta tuesta tai leikkauksen jälkeisistä kuntoutusstrategioista.

Odotettu vaikutus Tämän tutkimuksen tulokset edistävät merkittävästi CTEPH-potilaiden kokonaisvaltaista hoitoa. Jos löydetään vahva korrelaatio itsetunnon muutoksen suuruuden ja parantuneiden kliinisten tulosten tai alentuneiden uudelleenhoitoprosenttien välillä, se tarjoaa vahvan todisteen itsetuntoon keskittyvien interventioiden integroimisen tukemiseksi PEA-leikkauksen jälkeisiin sydänkuntoutusohjelmiin. Lopulta potilaan uskon ymmärtäminen ja vahvistaminen heidän kykyynsä hallita tilannettaan leikkauksen jälkeen ei vain optimoi PEA-leikkauksen saavuttamia kliinisiä hyötyjä, vaan myös parantaa pitkäaikaista elämänlaatua ja vähentää terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
  • Puhelinnumero: +963933240820
  • Sähköposti: mbizzat@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Damascus
      • Damascus, Damascus, Syyria
        • Rekrytointi
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohammad B Izzat, FRCS(CTh)
          • Puhelinnumero: +963933240820
          • Sähköposti: mbizzat@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Mohamad M Almouallem, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on diagnosoitu leikattava krooninen keuhkoverenkiertohäiriö, joka johtuu keuhkovaltimoiden veritulppataudista ja jotka ovat keuhkovaltimon veritulppaleikkauksen alaisia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille suoritetaan keuhkovaltimon tromboendarterektomia CTEPH-taudin vuoksi
  • Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen lomake sekä tutkimuskyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille suoritetaan pallolaajennuskeuhkovaltimotauti (BPA) tai jotka saavat vain lääkehoitoa (koska painopiste on kirurgisessa kohortissa).
  • Hätä- tai pelastus-PEA-toimenpiteet (vakaiden perusarvioiden varmistamiseksi).
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita vakavan kognitiivisen heikentymisen, mielenterveysongelman tai kielimuurin vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CTEPH-potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti ja jotka ovat sopivia kirurgiselle keuhkovaltimon tromboendarterektomialle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10-kohtainen potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksen koetun tehokkuuden asteikko (PEPPI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittari arvioi potilaiden koettua itsetuntoa. Se arvioi, kuinka varmoina potilaat tuntevat olevansa kommunikaatiotaidoissaan lääkäreiden kanssa, mukaan lukien terveyshuolien selittäminen ja lisätietojen pyytäminen. Mittari koostuu 10 osiosta, joissa potilaat arvioivat varmuuttaan asteikolla, joka on yleensä 1 (ei lainkaan varma) - 5 (erittäin varma). Kokonaispistemäärä vaihtelee 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua tehokkuutta.
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kroonisten sairauksien hallinnan itseuskova 6-kohtainen asteikko (SEMCD-6)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä asteikko mittaa yksilön luottamusta kykyynsä hallita kroonisiin sairauksiin liittyviä tehtäviä ja haasteita. Se arvioi itseluottamusta oireiden, hoidon ja kroonisten sairauksien vaikutusten hallitsemiseen päivittäisessä elämässä. Asteikko sisältää 6 kohdetta, joissa yksilöt arvioivat luottamustaan numeerisella asteikolla, tyypillisesti 1 ("ei lainkaan luottamusta") - 10 ("täysin luottamusta"). Vastaukset keskiarvoistetaan lopullisen pistemäärän saamiseksi. Kuuden kohden keskiarvopistemäärä vaihtelee välillä 1-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta.
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sullivanin sydänkohtaisen itsetehokkuuden asteikko 13-kysymyksellä (SCSES)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja 6 kuukautta postoperatiivisesti
SCSES mittaa potilaan luottamusta kykyynsä hallita sydämeen liittyviä oireita ja ylläpitää päivittäistä toimintakykyä sydänsairaudesta huolimatta. Asteikko arvioi sydämeen kohdistuvaa itseluottamusta, mukaan lukien kaksi ulottuvuutta - oireiden hallinta (8 kohdetta) ja toimintakyvyn ylläpito (5 kohdetta). Asteikko koostuu 13 kohdasta. Jokainen kohta kysyy: "Kuinka varma olet siitä, että osaat tai pystyt..." ja potilaat arvioivat sen asteikolla 0 ("ei lainkaan varma") - 4 ("täysin varma"). Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispistemäärä on 13 kohdan summa, vaihdellen 0:sta 52:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sydämen itseluottamusta.
Preoperatiivisesti ja 6 kuukautta postoperatiivisesti
6 minuutin kävelytestistä (6MWT)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6MWT mittaa toiminnallista liikuntakapasiteettia arvioimalla matkaa, jonka henkilö pystyy kävelemään kuudessa minuutissa. Se arvioi submaksimaalista aerobista kapasiteettia, kestävyyttä ja yleistä fyysistä toimintakykyä, erityisen hyödyllistä sydän- ja keuhkosairauksissa sekä kroonisissa sairauksissa. Potilas kävelee tasaista, suoraa käytävää pitkin, mieluiten 30 metrin pituista, 6 minuutin ajan. Kokonaismatka mitataan metreinä. Testissä käytetään merkittyä käytävää etäisyysmerkintöineen, sekuntikelloa sekä valinnaisesti pulssioksimetriä ja verenpainemittaria fysiologisten vasteiden tallentamiseksi testin aikana. Mittayksikkö: Kävelty matka metreinä 6 minuutissa.
Ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad B Izzat, FRCS(CTh), Damascus University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data tallennetaan figshare-tietovarastoon

IPD-jaon aikakehys

Tiedot talletetaan tutkimuksen valmistuttua ja ne tullaan tekemään pysyvästi saataville

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikille avoin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa