Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salvage-kirurgi ved recidiverende hypofarynxcarcinom: en observationsbaseret enkeltinstitutionsstudie fra 1998

16. december 2025 opdateret af: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Redningsoperation ved recidiverende hypofarynxcarcinom: En observationsstudie fra et enkelt institution fra 1998

Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere sammenhængen mellem typen af en kirurgisk lap og postoperative komplikationer hos patienter med hypofarynxcancer, som gennemgår redningsoperation (SS) og rekonstruktion med fri eller pedikulerede lapper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pladecellekarcinom i hypofarynx (HPSCC) er en sjælden, men aggressiv kræfttype, som kun udgør 3-5% af alle hoved- og halskræfttilfælde. Det forekommer i stadium III-IV i cirka 60-85 % af tilfældene, med en 5-års overlevelse (OS) mellem 25 og 41%. Det har tendens til at sprede sig i det lokale submukoselag, med tidlig involvering af strubehovedet og det lokoregionale væv. Sygdomsrecidiv er omkring 15% til 40%, afhængigt af casuistikken, typen af primær behandling (kirurgi vs. organbevarende protokoller) og den personlige erfaring på hvert center. I recidivsituationen, hvor det er indikeret, forbliver redningskirurgi (SS) guldstandarden med de højeste overlevelsessatser sammenlignet med konservativ terapi. Generelt er patienterne skrøbelige, med dårlig præstationsstatus og utallige komorbiditeter, og mellem 33% og 66% af tilfældene er berettigede til kirurgi med kurativ hensigt. Faktisk er risikoen for perioperativ dødelighed højere i redningssituationen, postoperative komplikationer er hyppigere og hospitalsopholdet er længere.

Derfor er en omhyggelig udvælgelse af kandidater nødvendig og baseret på følgende kriterier: alder og komorbiditeter, recidivets placering, stadium, tidsinterval siden den første behandling og type af tidligere terapier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med recidiv af hypofarynx-/hypofaryngolarynxcancer efter redningskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • recidiv af hypofarynx/hypofarynxlarynx cancer efter den første hypofarynx/hypofarynxlarynx tumor;
  • behandling med redningsoperation og rekonstruktion ved brug af frie eller pedikulerede lapper.

Eksklusionskriterier:

  • recidiv af cancer på et andet sted end hypofarynx/hypofarynxlarynx eller med den første tumor på et andet sted end hypofarynx/hypofarynxlarynx;
  • behandling med redningsoperation uden lapperekonstruktion eller med redningsbehandling uden involvering af lapperekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskellen i andelen af ikke-nekrotiske komplikationer i de to patientgrupper.
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskellen i andelene af nekrotiske komplikationer i de to patientgrupper.
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

18. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Salvage_reconstruction

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypopharynx karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner