Chirurgia di Salvataggio nel Carcinoma Ipofaringeo Recidivante: uno Studio Osservazionale Monocentrico dal 1998
Chirurgia di Salvataggio nel Carcinoma Ipoparingeo Ricorrente: Uno Studio Osservazionale Monocentrico dal 1998
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma a cellule squamose dell'ipofaringe (HPSCC) è un tumore raro ma aggressivo, che rappresenta solo il 3-5% di tutti i tumori della testa e del collo. Si presenta allo stadio III-IV in circa il 60-85% dei casi, con una sopravvivenza globale (OS) a 5 anni compresa tra il 25 e il 41%. Tende a diffondersi nella sottomucosa locale, con un coinvolgimento precoce della laringe e dei tessuti locoregionali. La recidiva della malattia è compresa tra il 15% e il 40%, a seconda della casistica, del tipo di trattamento primario (chirurgia vs. protocolli di preservazione d'organo) e dell'esperienza personale di ciascun centro. In caso di recidiva, quando indicata, la chirurgia di salvataggio (SS) rimane il gold standard con i tassi di sopravvivenza più elevati rispetto alla terapia conservativa. In genere i pazienti sono fragili, con uno stato di performance scadente e innumerevoli comorbidità e tra il 33% e il 66% dei casi sono eleggibili per la chirurgia con intento curativo. Infatti, in ambito di salvataggio il rischio di mortalità peri-operatoria è più elevato, le complicanze postoperatorie sono più frequenti e la degenza ospedaliera è più lunga.
Pertanto, una selezione accurata dei candidati è imperativa e si basa sui seguenti criteri: età e comorbidità, sede della recidiva, stadio, intervallo di tempo dal primo trattamento e tipo di terapie precedenti
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- recidiva di tumore dell'ipofaringe/ipofaringolaringe dopo il primo tumore dell'ipofaringe/ipofaringolaringe;
- trattamento con chirurgia di salvataggio e ricostruzione mediante lembi liberi o peduncolati.
Criteri di esclusione:
- recidiva di tumore in sede diversa dall'ipofaringe/ipofaringolaringe o con primo tumore in sede diversa dall'ipofaringe/ipofaringolaringe;
- trattamento con chirurgia di salvataggio senza ricostruzione con lembi o con trattamento di salvataggio che non preveda ricostruzione con lembi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la differenza nelle proporzioni delle complicanze non necrotiche nei due gruppi di pazienti.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la differenza nelle proporzioni di complicanze necrotiche nei due gruppi di pazienti.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Salvage_reconstruction
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carcinoma ipofaringeo
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamento