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Cirurgia de Salvamento no Carcinoma Hipofaríngeo Recorrente: Um Estudo Observacional Monoinstitucional de 1998

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
O objetivo deste estudo será avaliar a associação entre o tipo de retalho cirúrgico e a complicação pós-operatória em doentes com cancro da hipofaringe submetidos a cirurgia de salvamento (SS) e reconstrução com retalhos livres ou pediculados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

O carcinoma de células escamosas da hipofaringe (HPSCC) é um cancro raro mas agressivo, representando apenas 3-5% de todos os cancros da cabeça e pescoço. Ocorre no estadio III-IV em cerca de 60-85% dos casos, com sobrevivência global (OS) a 5 anos variando entre 25 e 41%. Tem tendência a disseminar-se na submucosa local, com envolvimento precoce da laringe e do tecido locorregional. A recidiva da doença ronda os 15% a 40%, dependendo da casuística, do tipo de tratamento primário (cirurgia vs. protocolos de preservação de órgão) e da experiência pessoal de cada centro. Em cenário de recidiva, quando indicada, a cirurgia de salvamento (SS) permanece o padrão-ouro com as taxas de sobrevivência mais elevadas em comparação com a terapia conservadora. Geralmente, os doentes são frágeis, com mau estado de performance e inúmeras comorbilidades, e entre 33% a 66% dos casos são elegíveis para cirurgia com intenção curativa. De facto, em cenário de salvamento, o risco de mortalidade perioperatória é maior, as complicações pós-operatórias são mais frequentes e a estadia hospitalar é mais longa.

Portanto, uma seleção cuidadosa dos candidatos é imperativa e baseia-se nos seguintes critérios: idade e comorbilidades, local da recidiva, estadio, intervalo de tempo desde o primeiro tratamento e tipo de terapias anteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes com recidiva de cancro da hipofaringe/hipofaringolaringe após cirurgia de resgate

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • recidiva de cancro da hipofaringe/hipofaringolaringe após o primeiro tumor da hipofaringe/hipofaringolaringe;
  • tratamento com cirurgia de salvamento e reconstrução utilizando retalhos livres ou pediculados.

Critérios de Exclusão:

  • recidiva de cancro numa localização diferente da hipofaringe/hipofaringolaringe ou com o primeiro tumor numa localização diferente da hipofaringe/hipofaringolaringe;
  • tratamento com cirurgia de salvamento sem reconstrução com retalhos ou com tratamento de salvamento que não envolva reconstrução com retalhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a diferença nas proporções de complicações não necróticas nos dois grupos de pacientes.
Prazo: até 24 meses
até 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a diferença nas proporções de complicações necróticas nos dois grupos de pacientes.
Prazo: até 24 meses
até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

18 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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