Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelastusleikkaus toistuvassa hypofaryngeaalikarsinoomassa: havainnollinen yksittäisestä instituutiosta tehty tutkimus vuodesta 1998

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Simone Mauramati, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Pelastusleikkaus toistuvassa hypofaryngeaalikarsinoomassa: Havainnollinen yksittäisen instituution tutkimus vuodesta 1998

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirurgisen läppätyypin ja leikkausjälkeisten komplikaatioiden välistä yhteyttä hypofaryngeaalisen syövän potilailla, jotka saavat pelastusleikkausta (SS) ja rekonstruktiota vapailla tai varrellisilla läpillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypofaryngeeninen squamous-solukarsinooma (HPSCC) on harvinainen mutta aggressiivinen syöpä, joka muodostaa vain 3–5 % kaikista pää- ja kaulasyövistä. Se esiintyy III–IV-vaiheessa noin 60–85 % tapauksista, ja 5-vuotinen kokonaiselossaolo (OS) vaihtelee 25–41 % välillä. Sillä on taipumus levitä paikalliseen alimukosaan, ja se voi varhain vaikuttaa kurkunpäähän ja paikallisiin kudoksiin. Sairauden uusiutuminen on noin 15–40 %, riippuen tapausaineistosta, ensisijaisen hoidon tyypistä (leikkaus vs. elinensäilytysprotokollat) ja kunkin keskuksen omasta kokemuksesta. Uusiutumistilanteessa, kun se on aiheellista, pelastusleikkaus (SS) on edelleen kultainen standardi, jolla on korkeimmat selviytymisprosentit verrattuna konservatiiviseen hoitoon. Potilaat ovat yleensä heikkoja, heikolla suorituskyvyllä ja lukemattomilla komorbiditeeteilla, ja 33–66 % tapauksista on kelvollisia parantavaan tarkoitukseen suunnattuun leikkaukseen. Itse asiassa pelastustilanteessa perioperatiivisen kuolleisuuden riski on suurempi, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat yleisempiä ja sairaalassaoloaika on pidempi.

Siksi ehdokkaiden huolellinen valinta on välttämätöntä ja perustuu seuraaviin kriteereihin: ikä ja komorbiditeetit, uusiutumisen sijainti, vaihe, aika ensimmäisen hoidon jälkeen ja aiemman hoidon tyyppi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on toistuva kurkunpään/kurkunpään ja kurkunpohjan syöpä pelastusleikkauksen jälkeen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • hypofarynxin/hypofaryngolarynxin syövän uusiutuminen ensimmäisen hypofarynxin/hypofaryngolarynxin kasvaimen jälkeen;
  • hoito pelastusleikkauksella ja rekonstruktiolla vapailla tai varrellisilla liuskoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • syövän uusiutuminen muualla kuin hypofarynxissa/hypofaryngolarynxissa tai ensimmäisen kasvaimen sijainti muualla kuin hypofarynxissa/hypofaryngolarynxissa;
  • hoito pelastusleikkauksella ilman liuskarekonstruktiota tai pelastushoidolla, joka ei sisällä liuskarekonstruktiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ero kahden potilasryhmän ei-nekroottisten komplikaatioiden osuuksissa.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ero kahden potilasryhmän nekroottisten komplikaatioiden osuuksissa.
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
enintään 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 18. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa