- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07295561
Pelastusleikkaus toistuvassa hypofaryngeaalikarsinoomassa: havainnollinen yksittäisestä instituutiosta tehty tutkimus vuodesta 1998
Pelastusleikkaus toistuvassa hypofaryngeaalikarsinoomassa: Havainnollinen yksittäisen instituution tutkimus vuodesta 1998
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypofaryngeeninen squamous-solukarsinooma (HPSCC) on harvinainen mutta aggressiivinen syöpä, joka muodostaa vain 3–5 % kaikista pää- ja kaulasyövistä. Se esiintyy III–IV-vaiheessa noin 60–85 % tapauksista, ja 5-vuotinen kokonaiselossaolo (OS) vaihtelee 25–41 % välillä. Sillä on taipumus levitä paikalliseen alimukosaan, ja se voi varhain vaikuttaa kurkunpäähän ja paikallisiin kudoksiin. Sairauden uusiutuminen on noin 15–40 %, riippuen tapausaineistosta, ensisijaisen hoidon tyypistä (leikkaus vs. elinensäilytysprotokollat) ja kunkin keskuksen omasta kokemuksesta. Uusiutumistilanteessa, kun se on aiheellista, pelastusleikkaus (SS) on edelleen kultainen standardi, jolla on korkeimmat selviytymisprosentit verrattuna konservatiiviseen hoitoon. Potilaat ovat yleensä heikkoja, heikolla suorituskyvyllä ja lukemattomilla komorbiditeeteilla, ja 33–66 % tapauksista on kelvollisia parantavaan tarkoitukseen suunnattuun leikkaukseen. Itse asiassa pelastustilanteessa perioperatiivisen kuolleisuuden riski on suurempi, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat yleisempiä ja sairaalassaoloaika on pidempi.
Siksi ehdokkaiden huolellinen valinta on välttämätöntä ja perustuu seuraaviin kriteereihin: ikä ja komorbiditeetit, uusiutumisen sijainti, vaihe, aika ensimmäisen hoidon jälkeen ja aiemman hoidon tyyppi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- hypofarynxin/hypofaryngolarynxin syövän uusiutuminen ensimmäisen hypofarynxin/hypofaryngolarynxin kasvaimen jälkeen;
- hoito pelastusleikkauksella ja rekonstruktiolla vapailla tai varrellisilla liuskoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- syövän uusiutuminen muualla kuin hypofarynxissa/hypofaryngolarynxissa tai ensimmäisen kasvaimen sijainti muualla kuin hypofarynxissa/hypofaryngolarynxissa;
- hoito pelastusleikkauksella ilman liuskarekonstruktiota tai pelastushoidolla, joka ei sisällä liuskarekonstruktiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ero kahden potilasryhmän ei-nekroottisten komplikaatioiden osuuksissa.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ero kahden potilasryhmän nekroottisten komplikaatioiden osuuksissa.
Aikaikkuna: enintään 24 kuukautta
|
enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Salvage_reconstruction
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .