Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of VAgus Nerve Stimulation and Treadmill Training for GAit Rehabilitation in DE Novo Parkinson's Disease (AVANTGARDE-PD)

15. juli 2026 opdateret af: Massimo Marano, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Association of VAgus Nerve Stimulation and Treadmill Training for GAit Rehabilitation in DE Novo Parkinson's Disease (AVANTGARDE-PD)

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om transkutan aurikulær vagus nerve stimulation (taVNS) kan forbedre gang og hjernefunktion hos personer med diagnosen idiopatisk Parkinsons sygdom (PD) inden for 6 måneder. Det vil også hjælpe forskere med at lære om sikkerheden og de biologiske effekter af taVNS, når det bruges sammen med fysioterapi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer taVNS kombineret med fysioterapi ganghastighed og gangpræstation hos personer med PD?
  • Ændrer taVNS hjerneaktivitet eller hjerneperfusion relateret til bevægelse?
  • Reducerer taVNS markører for inflammation og neurodegeneration i blod og spyt? Forskere vil sammenligne aktiv taVNS med sham (placebo) stimulation for at se, om aktiv taVNS virker bedre, når det kombineres med fysioterapi.

Deltagerne vil:

  • Deltage i 12 rehabiliteringssessioner over 4 uger (tre om ugen)
  • Modtage enten aktiv eller sham taVNS under hver session, mens de udfører løbebånd og konventionel fysioterapi
  • Gennemgå gang- og kognitiv testning, MR-scanninger samt blod- og spytindsamling før og efter behandling
  • Vende tilbage til en opfølgende konsultation fire uger efter terapi for at kontrollere, hvor længe effekterne varer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er karakteriseret ved gangforstyrrelser, nedsat mobilitet og progressiv involvering af de neurale kredsløb, der er ansvarlige for lokomotion og postural kontrol. Selvom fysioterapi er effektivt, er dens fordele ofte beskedne og kortvarige. Transkutan aurikulær vagusnervestimulation (taVNS) er en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, der aktiverer vagusnervens aurikulære gren og engagerer ascendente hjernestammeveje involveret i motorisk kontrol, opvågningsregulering og inflammatorisk modulation. Tidligere studier har vist, at taVNS kan påvirke subkortikale β-båndoscillationer, forbedre gangparametre, forbedre kognitiv præstation og modulere systemiske inflammatoriske markører hos personer med PD.

Denne randomiserede, dobbeltblindede, sham-kontrollerede kliniske prøve evaluerer, om kombinationen af taVNS med gangfokuseret rehabilitering forbedrer motoriske resultater og neural plasticitet hos personer med de novo PD. Deltagerne er ny diagnosticerede (≤6 måneder) og gennemgår et 4-ugers rehabiliteringsprogram bestående af konventionel fysioterapi, med eller uden sensoriseret løbebåndstræning. Aktiv eller sham taVNS administreres under hver terapisession. Studiet inkluderer fire parallelle arme for uafhængigt at vurdere bidragene fra taVNS og løbebåndsbaseret gangtræning.

Resultater vurderes ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og ved et 4-ugers opfølgningsbesøg (T2). Primære og sekundære resultater inkluderer kvantitative gangparametre, kliniske motorskalaer, kognitiv præstation og livskvalitetsmål. Eksplorative resultater inkluderer ændringer i cerebral blodgennemstrømning målt med pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (PCASL), funktionel tilslutning under en simuleret gangopgave ved brug af fMRI, samt blod- og spytbiomarkører for inflammation og neurodegeneration (f.eks. TNF-α, interleukiner og α-synuclein).

Studiet har til formål at afgøre, om taVNS forbedrer rehabiliteringsinducerede forbedringer i gang, om disse fordele varer ud over behandlingsperioden, og om taVNS inducerer målbare ændringer i hjerneperfusion, funktionelle netværk eller cirkulerende biologiske markører relevante for PD-patofysiologi. Resultaterne kan støtte udviklingen af en skalerbar, ikke-invasiv terapeutisk tilgang, der kan integreres i tidlig PD-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD-diagnose inden for 6 måneder, bekræftet af neurolog specialiseret i Parkinsons sygdom og bevægelsesforstyrrelser;
  • Evne til at gå selvstændigt mindst 10 meter uden assistance;
  • Alder mellem 50 og 80 år;
  • MMSE > 24;
  • På stabil medicinering i mindst 1 måned før forsøget.

Eksklusionskriterier:

  • Kliniske og radiologiske røde flag for atypisk, vaskulær parkinsonisme eller alternativ diagnose (f.eks. normaltrykshydrocephalus);
  • Levodopa-ækvivalent dosis > 300 mg dagligt;
  • Enhver kontraindikation for taVNS (f.eks. øreskader, høreproteser);
  • Enhver kontraindikation for MR-scanning (f.eks. ikke-kompatible pacemakere eller proteser, klaustrofobiske personer);
  • Samtidig neurologisk, ortopædisk eller aktiv medicinsk/onkologisk tilstand, der kan påvirke deltagelse i studiet;
  • Deltagelse i andre neurorehabiliteringsprogrammer inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: taVNS paired with sensorized treadmill training (STT) and conventional physical therapy (cPT)
Participants will receive active taVNS, stimulation parameters: 25 Hz frequency, 200 μs pulse width, and intensity adjusted to the individual's sensory threshold, delivered to the left auricular tragus for the duration of each session (~30 minutes). During stimulation, participants will perform treadmill walking on a sensorized treadmill system with simultaneous conventional physical therapy exercises focused on posture, balance, and gait re-education. Sessions will be delivered over a 4-week period, for a total of 10 sessions.
Procedure: Transkutant aurikulær vagusnervestimulation (taVNS)
Aktiv taVNS leveret ved den indre tragus på venstre øre (25 Hz, 200 μs, intensitet ved sensorisk tærskel)
Andre navne:
  • taVNS
  • Transaurikulær vagusnervestimulering
  • nVNS
  • tVNS
  • Transkutan aurikulær vagusnervestimulering
Andet: Konventionel Fysioterapi (cPT)
Konventionel fysioterapi leveret til alle grupper består af øvelser rettet mod holdningsjustering, reduktion af hypertone, balanceforbedring og gangtræning på jordoverfladen.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
  • cPT
Andet: Sensoriseret løbebåndstræning (STT)
Sensoriseret Løbebåndstræning består af en sensoriseret gangtræning på løbebånd med kontinuerlig visuel feedback kombineret med dobbelte kognitive opgaver (f.eks. gentag cifre, gentag sekvens af ord, tæl datoer nedad).
Andre navne:
  • løbebånd
  • Sensoriseret Løbebåndstræning
  • STT
  • sensoriseret løbebånd
Aktiv komparator: taVNS paired with conventional physical therapy (cPT)

Participants will receive active taVNS (same parameters and device as Arm 1) during conventional physical therapy sessions without treadmill training.

Sessions will be delivered over a 4-week period, for a total of 10 sessions.
Procedure: Transkutant aurikulær vagusnervestimulation (taVNS)
Aktiv taVNS leveret ved den indre tragus på venstre øre (25 Hz, 200 μs, intensitet ved sensorisk tærskel)
Andre navne:
  • taVNS
  • Transaurikulær vagusnervestimulering
  • nVNS
  • tVNS
  • Transkutan aurikulær vagusnervestimulering
Andet: Konventionel Fysioterapi (cPT)
Konventionel fysioterapi leveret til alle grupper består af øvelser rettet mod holdningsjustering, reduktion af hypertone, balanceforbedring og gangtræning på jordoverfladen.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
  • cPT
Sham-komparator: Sham taVNS paired with STT and cPT

Sham stimulation will consist of few impulses delivered at 25 Hz for a duration of 60'' before waning, creating the same initial sensation without continuous current delivering.

Participants will simultaneously undergo treadmill-based and conventional physical therapy as described above.

Schedule: 10 sessions will be delivered over a 4-week period.
Andet: Konventionel Fysioterapi (cPT)
Konventionel fysioterapi leveret til alle grupper består af øvelser rettet mod holdningsjustering, reduktion af hypertone, balanceforbedring og gangtræning på jordoverfladen.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
  • cPT
Andet: Sensoriseret løbebåndstræning (STT)
Sensoriseret Løbebåndstræning består af en sensoriseret gangtræning på løbebånd med kontinuerlig visuel feedback kombineret med dobbelte kognitive opgaver (f.eks. gentag cifre, gentag sekvens af ord, tæl datoer nedad).
Andre navne:
  • løbebånd
  • Sensoriseret Løbebåndstræning
  • STT
  • sensoriseret løbebånd
Procedure: Sham Transkutan Aurikulær Vagusnervestimulering (Sham taVNS)
Sham taVNS ved brug af elektrodeplacering som aktiv taVNS, men uden elektrisk stimulation ud over den indledende fornemmelse.
Andre navne:
  • falsk
  • sham taVNS
  • Sham transkutan aurikulær vagusnervestimulation
Sham-komparator: Sham taVNS paired with cPT

Participants will receive sham stimulation (same device and sham procedure as Arm 3) during conventional physical therapy sessions without treadmill training.

Schedule: 10 sessions will be delivered over a 4-week period.
Andet: Konventionel Fysioterapi (cPT)
Konventionel fysioterapi leveret til alle grupper består af øvelser rettet mod holdningsjustering, reduktion af hypertone, balanceforbedring og gangtræning på jordoverfladen.
Andre navne:
  • Konventionel fysioterapi
  • cPT
Procedure: Sham Transkutan Aurikulær Vagusnervestimulering (Sham taVNS)
Sham taVNS ved brug af elektrodeplacering som aktiv taVNS, men uden elektrisk stimulation ud over den indledende fornemmelse.
Andre navne:
  • falsk
  • sham taVNS
  • Sham transkutan aurikulær vagusnervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af objektive ændringer i ganghastighed (m/s) gennem ganganalyse.
Tidsramme: Baseline (T0) og efter intervention (T1, 4 uger)
Ganghastighed (m/s) måles ved hjælp af et 3D optoelektronisk bevægelsesopfangelsessystem med inertisensorer under plan gang på en 10 meter lang gangsti med integrerede kraftplatforme. Standard refleksmarkører for nedre ekstremiteter og overflade-EMG bruges til at opfange kinematiske og muskelaktiveringsmønstre. Gennemsnitlig ganghastighed beregnes som den gennemsnitlige fremadgående hastighed.
Baseline (T0) og efter intervention (T1, 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af spatiotemporale og kinematiske gangparametre (gangkvalitetsparameter).
Tidsramme: Baseline (T0), Post-intervention efter 4 uger (T1)
Spatiotemporale og kinematiske gangparametre måles ved hjælp af et 3D-bevægelsesoptagelsessystem med inertisensorer og overflade-EMG, mens deltagerne går over en gangsti med integrerede kraftplatforme. Parametre omfatter støtte- og svingfasens varighed (s), enkelt- og dobbeltstøttetid (s), skridt- og ganglængde (cm) og variabilitet (%), svinghastighed (m/s) og kadence (skridt/min), nedre ekstremitetsleds fleksions-ekstensionsvinkler (°), maksimal vertikal jordreaktionskraft (N/kg) og muskelaktiverings timing (ms) fra overflade-EMG. Alle nævnte parametre vil blive analyseret samlet som et enkelt sammensat sekundært udfald og vil ikke blive rapporteret som separate udfaldsmål.
Baseline (T0), Post-intervention efter 4 uger (T1)
Ændring i motorfunktion (MDS-UPDRS del III totalscore).
Tidsramme: Baseline (T0) og efter intervention ved 4 uger (T1).
Motorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Part III (MDS-UPDRS III), som evaluerer bradykinesi, rigiditet, tremor, holdning og gangrelaterede motoriske tegn. Total scores spænder fra 0 til 132, hvor højere scores indikerer værre motorisk nedsættelse. Forbedring afspejles ved et fald i MDS-UPDRS III-scoren.
Baseline (T0) og efter intervention ved 4 uger (T1).
Kvalitet af liv (PDQ-39 total- og domænescore) vurdering.
Tidsramme: Baseline (T0) og efter intervention ved 4 uger (T1)
Livskvalitet vurderes ved hjælp af Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), som måler mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssig trivsel, stigma, social støtte, kognition, kommunikation og kropslig ubehag.
Domæne- og totalscoreringer spænder fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer ringere livskvalitet.
Forbedring afspejles ved et fald i PDQ-39-scoringer.
Baseline (T0) og efter intervention ved 4 uger (T1)
Ændring i ganghastighed fra efter intervention til opfølgning.
Tidsramme: Post-intervention efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Gennemsnitlig ganghastighed (m/s) måles ved hjælp af et 3D-bevægelsesoptagesystem under gang på plan underlag.
Dette resultat repræsenterer ændringen i ganghastighed mellem besøget efter interventionen (T1) og opfølgende besøg (T2) for at vurdere behandlingseffektens vedvarende effekt.
Post-intervention efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Ændring i spatiotemporale og kinematiske gangparametre (gangkvalitetsparameter) fra post-intervention til opfølgning.
Tidsramme: Post-intervention efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Rumtidsmæssige og kinematiske gangparametre (stå- og svingvarighed (s), enkelt- og dobbeltstøttetid (s), skridt- og ganglængde (cm) og variabilitet (%), svinghastighed (cm/s) og kadence (skridt/min), ledds fleksions-ekstensionsvinkler (°), maksimal vertikal jordreaktionskraft (N/kg) og muskelaktiveringstid (ms)) vurderes med 3D-bevægelsesoptagelse, kraftplatforme og overflade-EMG. Alle anførte parametre vil blive analyseret samlet som et enkelt sammensat sekundært udfaldsmål og vil ikke rapporteres som separate udfaldsmål. Dette udfaldsmål afspejler ændring i disse parametre fra T1 til T2.
Post-intervention efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Ændring i motorfunktion (MDS-UPDRS del III totalscore) fra efter intervention til opfølgning.
Tidsramme: Post-intervention efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Motorfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale, del III (MDS-UPDRS III), som evaluerer bradykinesi, rigiditet, tremor, holdning og gangrelaterede motoriske tegn.
Samlede point spænder fra 0 til 132, hvor højere point indikerer værre motorisk funktionsnedsættelse.
Forbedring afspejles ved et fald i MDS-UPDRS III-scoren.
Post-intervention efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Ændring i livskvalitet (PDQ-39) fra efter interventionen til opfølgning.
Tidsramme: Efter intervention ved 4 uger (T1) og opfølgning ved 8 uger (T2)
Livskvalitet vurderes ved hjælp af PDQ-39, som måler mobilitet, aktiviteter i dagligdagen, følelsesmæssig trivsel, stigma, social støtte, kognition, kommunikation og kropslig ubehag. Dette resultat repræsenterer ændringen i PDQ-39 total score fra T1 til T2, hvor højere scores indikerer ringere livskvalitet og forbedring afspejles ved et fald i scores.
Efter intervention ved 4 uger (T1) og opfølgning ved 8 uger (T2)
Ændring i inflammatoriske biomarkører (serum- og spytcytokiner) fra efter intervention til opfølgning.
Tidsramme: Efter interventionen efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Serum- og spytniveauer af inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-13, IL-10, IL-6) vil blive målt ved hjælp af standardiserede ELISA- eller multiplex immunoassays. Koncentrationer vil blive udtrykt i pg/mL. Cytokiner vil blive analyseret samlet som et sammensat inflammatorisk udfald.
Efter interventionen efter 4 uger (T1) og opfølgning efter 8 uger (T2)
Ændring i neurodegenerative biomarkerniveauer (α-synuclein) fra efter intervention til opfølgning.
Tidsramme: Efter intervention ved 4 uger (T1) og opfølgning ved 8 uger (T2)
Serum og spytniveauer af α-synuclein vil blive målt ved hjælp af standardiserede immunoassays. Koncentrationer vil blive udtrykt i ng/mL.
Efter intervention ved 4 uger (T1) og opfølgning ved 8 uger (T2)
Cognitive Function (MoCA Total Score) assessment
Tidsramme: Baseline (T0) and Post-intervention at 4 weeks (T1)
Cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a validated screening tool designed to detect mild cognitive impairment. The MoCA evaluates multiple cognitive domains including attention, executive functions, memory, language, visuospatial abilities, abstraction, calculation, and orientation. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Baseline (T0) and Post-intervention at 4 weeks (T1)
Change in Cognitive Function (MoCA Total Score) from Post-intervention to Follow-up
Tidsramme: Post-intervention at 4 weeks (T1) and Follow-up at 8 weeks (T2)
Cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a validated screening tool for the detection of mild cognitive impairment. The MoCA evaluates multiple cognitive domains including attention, executive functions, memory, language, visuospatial abilities, abstraction, calculation, and orientation. This outcome captures the change in MoCA total score from post-intervention (T1) to follow-up (T2) to evaluate the persistence of cognitive effects over time. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
Post-intervention at 4 weeks (T1) and Follow-up at 8 weeks (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddiagnostiske resultater (PCASL).
Tidsramme: Baseline (T0) og efter behandling efter 4 uger (T1)

Hjerneperfusion vil blive vurderet ved brug af pseudo-kontinuerlig arteriel spinmærkning (PCASL). Billeddannelse udføres ved baseline (T0) og efter behandling (T1). Primære billeddannelsesendepunkter omfatter:

- Ændring i cerebral blodgennemstrømning (CBF) i lokomotoriske og motorisk kontrolregioner (PCASL)
Baseline (T0) og efter behandling efter 4 uger (T1)
Billeddannende resultater (fMRI).
Tidsramme: Baseline (T0) og efterbehandling efter 4 uger (T1)

Funktionel tilslutning vil blive vurderet ved hjælp af funktionel MR-scanning (fMRI). Billeddannelse udføres ved baseline (T0) og efter behandling (T1). FMR-undersøgelsen inkluderer en simuleret gangopgave ved hjælp af et brugerdefineret pedalsystem med synkroniseret visuel feedback.

Primære billeddannelsesendepunkter omfatter:

- Ændring i funktionel tilslutning inden for gangrelaterede kortikal-subkortikale netværk (fMRI).
Baseline (T0) og efterbehandling efter 4 uger (T1)
Inflammatoriske Biomarkører (Serum- og Spytcytokiner)
Tidsramme: Baseline (T0) og efter behandling ved 4 uger (T1)
Serum- og spytniveauer af inflammatoriske cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-13, IL-10, IL-6) vil blive målt ved hjælp af standardiserede ELISA- eller multiplex-immunoassays.
Koncentrationer vil blive udtrykt i pg/mL.
Cytokiner vil blive analyseret kollektivt som et sammensat inflammatorisk udfald.
Baseline (T0) og efter behandling ved 4 uger (T1)
Neurodegenerativ Biomarker (α-Synuclein)
Tidsramme: Baseline (T0) og efter behandling ved 4 uger (T1)
Serum- og spytniveauer af α-synuclein vil blive målt ved hjælp af standardiserede immunoassays. Koncentrationer vil blive udtrykt i ng/mL.
Baseline (T0) og efter behandling ved 4 uger (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo Marano, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico, Via Alvaro del Portillo, 200, 00128 Roma, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVANTGARDE-PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke delt af hensyn til privatlivets fred

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner