Stowarzyszenie Stymulacji Nerwu Błędnego z Treningiem na Bieżni w Rehabilitacji Chodu w Chorobie Parkinsona de Novo (AVANTGARDE-PD)
Stowarzyszenie Stymulacji Nerwu Błędnego i Treningu na Bieżni w Rehabilitacji Chodu w Chorobie Parkinsona DE Novo (AVANTGARDE-PD)
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej (taVNS) może poprawić chód i funkcje mózgu u osób z rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona (PD) w ciągu 6 miesięcy. Pomoże to również badaczom dowiedzieć się o bezpieczeństwie i biologicznych skutkach taVNS w połączeniu z fizjoterapią.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy taVNS w połączeniu z fizjoterapią poprawia prędkość chodu i wydolność chodu u osób z PD?
- Czy taVNS zmienia aktywność mózgu lub perfuzję mózgową związaną z ruchem?
- Czy taVNS redukuje markery stanu zapalnego i neurodegeneracji we krwi i ślinie? Badacze porównają aktywną taVNS z symulowaną (placebo) stymulacją, aby sprawdzić, czy aktywna taVNS działa lepiej w połączeniu z fizjoterapią.
Uczestnicy będą:
- Uczęszczać na 12 sesji rehabilitacyjnych w ciągu 4 tygodni (trzy tygodniowo)
- Otrzymywać aktywną lub symulowaną taVNS podczas każdej sesji, wykonując terapię na bieżni i konwencjonalną fizjoterapię
- Przechodzić testy chodu i funkcji poznawczych, skany MRI oraz pobieranie krwi i śliny przed i po leczeniu
- Wracać na wizytę kontrolną cztery tygodnie po terapii, aby sprawdzić, jak długo utrzymują się efekty
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) charakteryzuje się zaburzeniami chodu, upośledzoną mobilnością i postępującym zajęciem obwodów nerwowych odpowiedzialnych za lokomocję i kontrolę postawy. Chociaż fizjoterapia jest skuteczna, jej korzyści są często skromne i krótkotrwałe. Przezskórna stymulacja nerwu błędnego małżowiny usznej (taVNS) to nieinwazyjna technika neuromodulacji, która aktywuje gałąź małżowinową nerwu błędnego i angażuje wstępujące szlaki pnia mózgu zaangażowane w kontrolę motoryczną, regulację pobudzenia i modulację stanu zapalnego. Poprzednie badania wykazały, że taVNS może wpływać na oscylacje podkorowe w paśmie β, poprawiać parametry chodu, zwiększać wydajność poznawczą i modulować ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego u osób z PD.
To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne ocenia, czy połączenie taVNS z rehabilitacją ukierunkowaną na chód poprawia wyniki motoryczne i plastyczność neuronalną u osób z de novo PD. Uczestnicy są nowo zdiagnozowani (≤6 miesięcy) i przechodzą 4-tygodniowy program rehabilitacji składający się z konwencjonalnej fizjoterapii, z treningiem chodu na bieżni z czujnikami lub bez. Aktywna lub pozorowana taVNS jest podawana podczas każdej sesji terapeutycznej. Badanie obejmuje cztery równoległe ramiona, aby niezależnie ocenić wkład taVNS i treningu chodu na bieżni.
Wyniki są oceniane na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz podczas wizyty kontrolnej po 4 tygodniach (T2). Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe obejmują ilościowe parametry chodu, kliniczne skale motoryczne, wydajność poznawczą i miary jakości życia. Eksploracyjne punkty końcowe obejmują zmiany w przepływie krwi mózgowej mierzonym za pomocą pseudo-ciągłego znakowania spinów tętniczych (PCASL), łączność funkcjonalną podczas symulowanego zadania chodu przy użyciu fMRI oraz krwi i śliny biomarkery stanu zapalnego i neurodegeneracji (np. TNF-α, interleukiny i α-synukleina).
Badanie ma na celu określenie, czy taVNS wzmacnia poprawę chodu wywołaną rehabilitacją, czy te korzyści utrzymują się poza okresem leczenia oraz czy taVNS wywołuje mierzalne zmiany w perfuzji mózgu, sieciach funkcjonalnych lub krążących markerach biologicznych istotnych dla patofizjologii PD. Wyniki mogą wspierać rozwój skalowalnego, nieinwazyjnego podejścia terapeutycznego, które można zintegrować z wczesnym leczeniem PD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Massimo Marano, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 3333488802
- E-mail: m.marano@policlinicocampus.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gaia Anzini, MD
- Numer telefonu: +39 3662007406
- E-mail: gaia.anzini@unicampus.it
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00128
- Rekrutacyjny
- Campus Biomedico
-
Kontakt:
- Massimo Marano, MD, PhD
- Numer telefonu: + 393333488802
- E-mail: m.marano@policlinicocampus.it
-
Kontakt:
- Gaia Anzini, MD
- Numer telefonu: +393662007406
- E-mail: gaia.anzini@unicampus.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie idiopatycznego PD w ciągu 6 miesięcy, potwierdzone przez neurologa specjalizującego się w chorobie Parkinsona i zaburzeniach ruchowych;
- Możliwość samodzielnego chodzenia na odległość co najmniej 10 metrów bez pomocy;
- Wiek między 50 a 80 lat;
- MMSE > 24;
- Stabilna terapia przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem.
Kryteria wykluczenia:
- Kliniczne i radiologiczne czerwone flagi wskazujące na atypową, naczyniową parkinsonizm lub alternatywną diagnozę (np. normotensyjne wodogłowie);
- Dzienna dawka równoważna lewodopy > 300 mg;
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do taVNS (np. uszkodzenia ucha, proteza słuchowa);
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do MRI (np. niekompatybilne rozruszniki serca lub protezy, osoby klaustrofobiczne);
- Współistniejące schorzenia neurologiczne, ortopedyczne lub aktywne schorzenia medyczne/onkologiczne, które mogłyby wpłynąć na udział w badaniu;
- Uczestnictwo w innych programach neurorehabilitacji w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: taVNS paired with sensorized treadmill training (STT) and conventional physical therapy (cPT)
Participants will receive active taVNS, stimulation parameters: 25 Hz frequency, 200 μs pulse width, and intensity adjusted to the individual's sensory threshold, delivered to the left auricular tragus for the duration of each session (~30 minutes).
During stimulation, participants will perform treadmill walking on a sensorized treadmill system with simultaneous conventional physical therapy exercises focused on posture, balance, and gait re-education.
Sessions will be delivered over a 4-week period, for a total of 10 sessions.
|
Aktywna taVNS dostarczana do wewnętrznej części obrąbka lewego ucha (25 Hz, 200 μs, intensywność na progu czuciowym)
Inne nazwy:
Konwencjonalna fizjoterapia stosowana u wszystkich grup obejmuje ćwiczenia mające na celu korektę postawy, redukcję hipertonii, poprawę równowagi oraz trening chodu w warunkach naziemnych.
Inne nazwy:
Trening na bieżni z czujnikami polega na treningu chodu na bieżni z czujnikami z ciągłą wizualną informacją zwrotną połączoną z podwójnymi zadaniami poznawczymi (np. powtarzanie cyfr, powtarzanie sekwencji słów, odliczanie dat).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: taVNS paired with conventional physical therapy (cPT)
Participants will receive active taVNS (same parameters and device as Arm 1) during conventional physical therapy sessions without treadmill training. Sessions will be delivered over a 4-week period, for a total of 10 sessions. |
Aktywna taVNS dostarczana do wewnętrznej części obrąbka lewego ucha (25 Hz, 200 μs, intensywność na progu czuciowym)
Inne nazwy:
Konwencjonalna fizjoterapia stosowana u wszystkich grup obejmuje ćwiczenia mające na celu korektę postawy, redukcję hipertonii, poprawę równowagi oraz trening chodu w warunkach naziemnych.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sham taVNS paired with STT and cPT
Sham stimulation will consist of few impulses delivered at 25 Hz for a duration of 60'' before waning, creating the same initial sensation without continuous current delivering. Participants will simultaneously undergo treadmill-based and conventional physical therapy as described above. Schedule: 10 sessions will be delivered over a 4-week period. |
Konwencjonalna fizjoterapia stosowana u wszystkich grup obejmuje ćwiczenia mające na celu korektę postawy, redukcję hipertonii, poprawę równowagi oraz trening chodu w warunkach naziemnych.
Inne nazwy:
Trening na bieżni z czujnikami polega na treningu chodu na bieżni z czujnikami z ciągłą wizualną informacją zwrotną połączoną z podwójnymi zadaniami poznawczymi (np. powtarzanie cyfr, powtarzanie sekwencji słów, odliczanie dat).
Inne nazwy:
Pozorowany taVNS z użyciem umiejscowienia elektrod jak w aktywnym taVNS, ale bez stymulacji elektrycznej poza początkowym odczuciem.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sham taVNS paired with cPT
Participants will receive sham stimulation (same device and sham procedure as Arm 3) during conventional physical therapy sessions without treadmill training. Schedule: 10 sessions will be delivered over a 4-week period. |
Konwencjonalna fizjoterapia stosowana u wszystkich grup obejmuje ćwiczenia mające na celu korektę postawy, redukcję hipertonii, poprawę równowagi oraz trening chodu w warunkach naziemnych.
Inne nazwy:
Pozorowany taVNS z użyciem umiejscowienia elektrod jak w aktywnym taVNS, ale bez stymulacji elektrycznej poza początkowym odczuciem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena obiektywnych zmian prędkości chodu (m/s) poprzez analizę chodu.
Ramy czasowe: Początkowa (T0) i Pointerwencyjna (T1, 4 tygodnie)
|
Prędkość chodu (m/s) jest mierzona za pomocą trójwymiarowego optoelektronicznego systemu rejestracji ruchu z czujnikami inercyjnymi podczas chodzenia po płaskiej powierzchni na 10-metrowej bieżni ze zintegrowanymi platformami sił.
Standardowe odblaskowe znaczniki kończyn dolnych i powierzchniowe EMG są używane do rejestracji wzorców kinematycznych i aktywacji mięśni.
Średnia prędkość chodu jest obliczana jako średnia prędkość do przodu.
|
Początkowa (T0) i Pointerwencyjna (T1, 4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena parametrów chodu w ujęciu przestrzenno-czasowym i kinematycznym (parametr jakości chodu).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), Po interwencji po 4 tygodniach (T1)
|
Parametry chodu przestrzenno-czasowe i kinematyczne są mierzone za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D z czujnikami bezwładnościowymi i powierzchniowym EMG, podczas gdy uczestnicy chodzą po ścieżce ze zintegrowanymi platformami sił.
Parametry obejmują czas trwania fazy podporu i wymachu (s), czas pojedynczego i podwójnego podparcia (s), długość i zmienność kroku i cyklu (cm i %), prędkość wymachu (m/s) i kadencję (kroki/min), kąty zgięcia-wyprostu stawów kończyn dolnych (°), szczytową pionową siłę reakcji podłoża (N/kg) oraz czas aktywacji mięśni (ms) z powierzchniowego EMG.
Wszystkie wymienione parametry będą analizowane zbiorczo jako pojedynczy złożony wynik drugorzędny i nie będą raportowane jako oddzielne miary wynikowe.
|
Punkt wyjściowy (T0), Po interwencji po 4 tygodniach (T1)
|
|
Zmiana funkcji motorycznej (całkowity wynik części III skali MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (T0) i pomiar po interwencji po 4 tygodniach (T1).
|
Funkcje motoryczne będą oceniane za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa ds. Zaburzeń Ruchowych, część III (MDS-UPDRS III), która ocenia bradykinezję, sztywność, drżenie, postawę i objawy motoryczne związane z chodem.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie motoryczne.
Poprawa jest odzwierciedlona przez spadek wyniku w skali MDS-UPDRS III.
|
Pomiar wyjściowy (T0) i pomiar po interwencji po 4 tygodniach (T1).
|
|
Ocena jakości życia (wyniki całkowite i domenowe PDQ-39).
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i po interwencji po 4 tygodniach (T1)
|
Jakość życia oceniana jest za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39), który mierzy mobilność, czynności życia codziennego, dobrostan emocjonalny, stygmatyzację, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację i dyskomfort cielesny.
Wyniki w poszczególnych domenach i łączny wynik mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia. Poprawa jest odzwierciedlona przez zmniejszenie wyników PDQ-39. |
Linia bazowa (T0) i po interwencji po 4 tygodniach (T1)
|
|
Zmiana prędkości chodu od okresu po interwencji do obserwacji kontrolnej.
Ramy czasowe: Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i kontynuacja po 8 tygodniach (T2)
|
Średnia prędkość chodu (m/s) jest mierzona za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D podczas chodu na płaskim terenie.
Ten wynik przedstawia zmianę prędkości chodu między wizytą po interwencji (T1) a wizytą kontrolną (T2) w celu oceny trwałości efektów leczenia.
|
Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i kontynuacja po 8 tygodniach (T2)
|
|
Zmiana parametrów chodu przestrzenno-czasowych i kinematycznych (parametr jakości chodu) od czasu po interwencji do obserwacji kontrolnej.
Ramy czasowe: Po interwencji w 4. tygodniu (T1) i obserwacja w 8. tygodniu (T2)
|
Parametry chodu przestrzenno-czasowe i kinematyczne (czas podporu i wymachu (s), czas podparcia pojedynczego i podwójnego (s), długość kroku i cyklu (cm) i zmienność (%), prędkość wymachu (cm/s) i kadencja (kroków/min), kąty zgięcia-wyprostu w stawach (°), szczytowa pionowa siła reakcji podłoża (N/kg) oraz czas aktywacji mięśni (ms)) są oceniane za pomocą trójwymiarowego przechwytywania ruchu, platform siłowych i powierzchniowego EMG.
Wszystkie wymienione parametry będą analizowane łącznie jako pojedynczy złożony wynik wtórny i nie będą raportowane jako oddzielne miary wyników.
Ten wynik odzwierciedla zmianę tych parametrów od T1 do T2.
|
Po interwencji w 4. tygodniu (T1) i obserwacja w 8. tygodniu (T2)
|
|
Zmiana funkcji motorycznej (całkowity wynik części III MDS-UPDRS) od czasu po interwencji do obserwacji kontrolnej.
Ramy czasowe: Po interwencji po 4 tygodniach (T1) oraz Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
Funkcje motoryczne będą oceniane za pomocą Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona Część III (MDS-UPDRS III) Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, która ocenia bradykinezję, sztywność, drżenie, postawę oraz objawy motoryczne związane z chodem.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 132 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji motorycznych.
Poprawa jest odzwierciedlona przez spadek wyniku w skali MDS-UPDRS III.
|
Po interwencji po 4 tygodniach (T1) oraz Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
|
Zmiana jakości życia (PDQ-39) od okresu po interwencji do obserwacji kontrolnej.
Ramy czasowe: Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
Jakość życia oceniana jest za pomocą kwestionariusza PDQ-39, który mierzy mobilność, czynności życia codziennego, dobrostan emocjonalny, stygmatyzację, wsparcie społeczne, funkcje poznawcze, komunikację oraz dyskomfort cielesny.
Wynik ten przedstawia zmianę w całkowitym wyniku PDQ-39 od T1 do T2, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia, a poprawę odzwierciedla spadek wyników.
|
Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
|
Zmiana wskaźników stanu zapalnego (cytokiny w surowicy i ślinie) od zakończenia interwencji do badania kontrolnego.
Ramy czasowe: Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
Poziomy cytokin zapalnych (TNF-α, IL-1β, IL-13, IL-10, IL-6) w surowicy i ślinie będą mierzone przy użyciu standaryzowanych testów ELISA lub wieloparametrycznych testów immunologicznych.
Stężenia będą wyrażane w pg/mL.
Cytokiny będą analizowane zbiorczo jako złożony wynik zapalny.
|
Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
|
Zmiana poziomów biomarkerów neurodegeneracyjnych (α-synukleiny) od czasu po interwencji do obserwacji kontrolnej.
Ramy czasowe: Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
Poziomy α-synukleiny w surowicy i ślinie będą mierzone przy użyciu standaryzowanych testów immunologicznych.
Stężenia będą wyrażane w ng/mL.
|
Po interwencji po 4 tygodniach (T1) i Kontrola po 8 tygodniach (T2)
|
|
Cognitive Function (MoCA Total Score) assessment
Ramy czasowe: Baseline (T0) and Post-intervention at 4 weeks (T1)
|
Cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a validated screening tool designed to detect mild cognitive impairment.
The MoCA evaluates multiple cognitive domains including attention, executive functions, memory, language, visuospatial abilities, abstraction, calculation, and orientation.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
|
Baseline (T0) and Post-intervention at 4 weeks (T1)
|
|
Change in Cognitive Function (MoCA Total Score) from Post-intervention to Follow-up
Ramy czasowe: Post-intervention at 4 weeks (T1) and Follow-up at 8 weeks (T2)
|
Cognitive function is assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a validated screening tool for the detection of mild cognitive impairment.
The MoCA evaluates multiple cognitive domains including attention, executive functions, memory, language, visuospatial abilities, abstraction, calculation, and orientation.
This outcome captures the change in MoCA total score from post-intervention (T1) to follow-up (T2) to evaluate the persistence of cognitive effects over time.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive performance.
|
Post-intervention at 4 weeks (T1) and Follow-up at 8 weeks (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki obrazowania (PCASL).
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
Perfuzję mózgu oceni się przy użyciu pseudo-ciągłego tętniczego znakowania spinowego (PCASL). Obrazowanie wykonuje się w punkcie wyjściowym (T0) i po leczeniu (T1). Pierwszorzędowe punkty końcowe obrazowania obejmują: - Zmianę przepływu krwi mózgowej (CBF) w regionach lokomotorycznych i kontroli motorycznej (PCASL) |
Linia bazowa (T0) i po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
|
Wyniki obrazowania (fMRI).
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0) oraz po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
Łączność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Obrazowanie przeprowadza się na początku badania (T0) oraz po leczeniu (T1). Ocena fMRI obejmuje symulowane zadanie chodu przy użyciu niestandardowego systemu pedałów ze zsynchronizowanym sprzężeniem zwrotnym wizualnym. Pierwszorzędowe punkty końcowe obrazowania obejmują: - Zmianę w łączności funkcjonalnej w sieciach korowo-podkorowych związanych z chodem (fMRI). |
Linia wyjściowa (T0) oraz po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
|
Markery zapalne (cytokiny surowicze i ślinowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0) i po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
Poziomy cytokin zapalnych (TNF-α, IL-1β, IL-13, IL-10, IL-6) w surowicy i ślinie będą mierzone przy użyciu standaryzowanych testów ELISA lub wieloparametrycznych testów immunologicznych.
Stężenia będą wyrażane w pg/mL. Cytokiny będą analizowane zbiorczo jako złożony wynik zapalny. |
Linia bazowa (T0) i po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
|
Biomarker Neurodegeneracyjny (α-Synukleina)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0) i po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
Poziomy α-synukleiny w surowicy i ślinie będą mierzone przy użyciu standaryzowanych testów immunologicznych.
Stężenia będą wyrażane w ng/mL.
|
Punkt wyjściowy (T0) i po leczeniu po 4 tygodniach (T1)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Massimo Marano, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico, Via Alvaro del Portillo, 200, 00128 Roma, Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Ergometria
- Kwas salicylohoksamowy
- Test ćwiczeń
- 2-cykloheksyloidenhydrazo-4-fenylo-tiazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVANTGARDE-PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .