Transulnar adgang hos patienter med ipsilateral arteria radialis-okklusion, der gennemgår koronar angiografi eller angioplasti (ULNART)

Transradial adgang er den foretrukne tilgang til koronar angiografi og angioplasti, fordi den er forbundet med reducerede blødningskomplikationer og hurtigere bedring sammenlignet med femoral adgang. Radialarterieokklusion er en anerkendt komplikation ved transradiale procedurer og kan begrænse fremtidig brug af denne adgangssted. Hos patienter med radialarterieokklusion er udvælgelse af en alternativ vaskulær adgang nødvendig, især når bevarelse af den kontralaterale radialarterie er klinisk vigtig.

Ulnararterien repræsenterer en anatomisk plausibel alternativ overekstremitetsadgangsrute, der bidrager væsentligt til håndperfusion gennem det palmære arterienetværk. Der er dog fortsat bekymringer vedrørende den vaskulære og funktionelle sikkerhed ved transulnar adgang, især når den anvendes ipsilateralt til en eksisterende radialarterieokklusion. Tilgængelig evidens er begrænset og metodologisk heterogen, med inkonsistent vurdering af vaskulær integritet og håndfunktion.

ULNART er et prospektivt observationskohorte designet til at evaluere sikkerheden og funktionelle resultater af transulnar arteriel adgang hos patienter med ipsilateral radialarterieokklusion, der gennemgår koronar angiografi eller angioplasti. Vaskulær adgangsvalg bestemmes af den behandlende læge og er ikke tildelt af studieprotokollen. Studiet observerer resultater efter transulnar adgang uden at påvirke procedurel beslutningstagning.

Deltagere gennemgår standardiserede baseline- og opfølgningsvurderinger, der integrerer vaskulær billeddannelse, objektiv neuromuskulær testning og patientrapporterede resultatmålinger. Farveduplex ultralydsscanning bruges til at vurdere overekstremitetens arterielle anatomi og ulnararteriepatens, mens håndfunktion evalueres ved hjælp af kvantitativ styrketestning, sensorisk vurdering og validerede spørgeskemaer, der adresserer overekstremitetsfunktion og kuldefølsomhed. Vurderinger gentages kort efter proceduren og på foruddefinerede senere tidspunkter for at evaluere bedring og detektere tidlige eller forsinkede adgangsrelaterede effekter.

Det primære formål er at estimere incidensen af alvorlige adgangsrelaterede vaskulære og kliniske neuromuskulære komplikationer. Sekundære formål inkluderer karakterisering af ulnararteriepatens, ændringer i håndstyrke og sensorisk funktion over tid, patientrapporterede funktionelle resultater og identifikation af faktorer forbundet med uønskede hændelser. Data indsamles prospektivt ved hjælp af standardiserede protokoller og analyseres i henhold til en forudbestemt statistisk analyseplan, der er egnet til en observationskohorte.

Resultaterne af ULNART forventes at give systematisk evidens om den vaskulære sikkerhed og funktionelle påvirkning af transulnar adgang hos patienter med radialarterieokklusion, der støtter informeret adgangsstedsvalg og patientvejledning, når transradial adgang ikke er tilgængelig eller klinisk uønsket.