Transulnarer Zugang bei Patienten mit ipsilateralem Arteria-radialis-Verschluss, die sich einer Koronarangiographie oder Angioplastie unterziehen (ULNART)

Der transradiale Zugang ist der bevorzugte Ansatz für Koronarangiographie und Angioplastie, da er im Vergleich zum femoralen Zugang mit reduzierten Blutungsnebenwirkungen und schnellerer Genesung verbunden ist. Eine Radialarterienokklusion ist eine anerkannte Komplikation transradialer Eingriffe und kann die künftige Nutzung dieses Zugangsorts einschränken. Bei Patienten mit Radialarterienokklusion ist die Auswahl eines alternativen Gefäßzugangs erforderlich, insbesondere wenn die Erhaltung der kontralateralen Radialarterie klinisch wichtig ist.

Die Ulnararterie stellt einen anatomisch plausiblen alternativen Zugangsweg der oberen Extremität dar, der wesentlich zur Handdurchblutung durch das palmare arterielle Netz beiträgt. Bedenken bestehen jedoch weiterhin hinsichtlich der vaskulären und funktionellen Sicherheit des transulnaren Zugangs, insbesondere wenn er ipsilateral zu einer bereits bestehenden Radialarterienokklusion verwendet wird. Die verfügbaren Nachweise sind begrenzt und methodisch heterogen, mit inkonsistenter Bewertung der Gefäßintegrität und Handfunktion.

ULNART ist eine prospektive Beobachtungskohorte, die entwickelt wurde, um die Sicherheit und funktionellen Ergebnisse des transulnaren arteriellen Zugangs bei Patienten mit ipsilateraler Radialarterienokklusion, die sich einer Koronarangiographie oder Angioplastie unterziehen, zu bewerten. Die Wahl des Gefäßzugangs wird vom behandelnden Arzt bestimmt und nicht durch das Studienprotokoll zugewiesen. Die Studie beobachtet die Ergebnisse nach transulnarem Zugang, ohne die Eingriffsentscheidungen zu beeinflussen.

Teilnehmer durchlaufen standardisierte Basis- und Folgeuntersuchungen, die Gefäßbildgebung, objektive neuromuskuläre Tests und patientenberichtete Ergebnisparameter integrieren. Die Farbduplex-Sonographie wird verwendet, um die arterielle Anatomie der oberen Extremität und die Durchgängigkeit der Ulnararterie zu bewerten, während die Handfunktion mittels quantitativer Krafttests, sensorischer Beurteilung und validierter Fragebögen zur Funktion der oberen Extremität und Kälteempfindlichkeit evaluiert wird. Die Bewertungen werden kurz nach dem Eingriff und zu festgelegten späteren Zeitpunkten wiederholt, um die Genesung zu beurteilen und frühzeitige oder verzögerte zugangsbezogene Auswirkungen zu erkennen.

Das primäre Ziel ist die Schätzung der Inzidenz schwerwiegender zugangsbezogener vaskulärer und klinischer neuromuskulärer Komplikationen. Sekundäre Ziele umfassen die Charakterisierung der Ulnararteriendurchgängigkeit, Veränderungen der Handkraft und sensorischen Funktion über die Zeit, patientenberichtete funktionelle Ergebnisse und die Identifizierung von Faktoren, die mit unerwünschten Ereignissen assoziiert sind. Daten werden prospektiv mit standardisierten Protokollen gesammelt und gemäß einem vordefinierten statistischen Analyseplan analysiert, der für eine Beobachtungskohorte geeignet ist.

Die Ergebnisse von ULNART sollen systematische Nachweise zur vaskulären Sicherheit und funktionellen Auswirkung des transulnaren Zugangs bei Patienten mit Radialarterienokklusion liefern, um informierte Zugangsortauswahl und Patientenberatung zu unterstützen, wenn transradialer Zugang nicht verfügbar oder klinisch unerwünscht ist.