Accesso Transulnare in Pazienti con Occlusione dell'Arteria Radiale Ipsilaterale Sottoposti a Coronarografia o Angioplastica (ULNART)

L'accesso transradiale è l'approccio preferito per l'angiografia coronarica e l'angioplastica perché è associato a una riduzione delle complicanze emorragiche e a un recupero più rapido rispetto all'accesso femorale. L'occlusione dell'arteria radiale è una complicanza riconosciuta delle procedure transradiali e può limitare l'uso futuro di questo sito di accesso. Nei pazienti con occlusione dell'arteria radiale, è necessaria la selezione di un accesso vascolare alternativo, in particolare quando la preservazione dell'arteria radiale controlaterale è clinicamente importante.

L'arteria ulnare rappresenta una via di accesso alternativa anatomicamente plausibile per l'arto superiore, contribuendo in modo sostanziale alla perfusione della mano attraverso la rete arteriosa palmare. Tuttavia, permangono preoccupazioni riguardo alla sicurezza vascolare e funzionale dell'accesso transulnare, specialmente quando utilizzato ipsilateralmente a una preesistente occlusione dell'arteria radiale. Le evidenze disponibili sono limitate e metodologicamente eterogenee, con valutazioni incoerenti dell'integrità vascolare e della funzione della mano.

ULNART è una coorte osservazionale prospettica progettata per valutare la sicurezza e gli esiti funzionali dell'accesso arterioso transulnare in pazienti con occlusione ipsilaterale dell'arteria radiale sottoposti ad angiografia coronarica o angioplastica. La selezione dell'accesso vascolare è determinata dal medico curante e non è assegnata dal protocollo dello studio. Lo studio osserva gli esiti successivi all'accesso transulnare senza influenzare le decisioni procedurali.

I partecipanti vengono sottoposti a valutazioni standardizzate basali e di follow-up che integrano imaging vascolare, test neuromuscolari obiettivi e misure di esito riportate dal paziente. L'ecocolor Doppler viene utilizzata per valutare l'anatomia arteriosa dell'arto superiore e la pervietà dell'arteria ulnare, mentre la funzione della mano viene valutata utilizzando test quantitativi di forza, valutazione sensoriale e questionari validati che riguardano la funzione dell'arto superiore e la sensibilità al freddo. Le valutazioni vengono ripetute poco dopo la procedura e in momenti prestabiliti successivi per valutare il recupero e rilevare effetti precoci o tardivi correlati all'accesso.

L'obiettivo primario è stimare l'incidenza di gravi complicanze vascolari e neuromuscolari cliniche correlate all'accesso. Gli obiettivi secondari includono la caratterizzazione della pervietà dell'arteria ulnare, i cambiamenti nella forza della mano e nella funzione sensoriale nel tempo, gli esiti funzionali riportati dal paziente e l'identificazione di fattori associati ad eventi avversi. I dati vengono raccolti prospetticamente utilizzando protocolli standardizzati e analizzati secondo un piano di analisi statistica prestabilito adeguato per una coorte osservazionale.

I risultati di ULNART dovrebbero fornire evidenze sistematiche sulla sicurezza vascolare e l'impatto funzionale dell'accesso transulnare in pazienti con occlusione dell'arteria radiale, supportando una selezione informata del sito di accesso e la consulenza al paziente quando l'accesso transradiale non è disponibile o clinicamente non desiderabile.