Dostęp przez tętnicę łokciową u pacjentów z niedrożnością tętnicy promieniowej po tej samej stronie poddawanych koronarografii lub angioplastyce (ULNART)

Dostęp przez tętnicę promieniową jest preferowanym podejściem do koronarografii i angioplastyki, ponieważ wiąże się z mniejszymi powikłaniami krwotocznymi i szybszym powrotem do zdrowia w porównaniu z dostępem udowym. Zamknięcie tętnicy promieniowej jest rozpoznanym powikłaniem procedur przezpromieniowych i może ograniczyć przyszłe wykorzystanie tego miejsca dostępu. U pacjentów z zamknięciem tętnicy promieniowej wymagany jest wybór alternatywnego dostępu naczyniowego, szczególnie gdy zachowanie przeciwnej tętnicy promieniowej ma znaczenie kliniczne.

Tętnica łokciowa stanowi anatomicznie możliwą alternatywną drogę dostępu w kończynie górnej, w znacznym stopniu przyczyniając się do perfuzji dłoni przez sieć tętnic dłoniowych. Jednakże wciąż istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa naczyniowego i funkcjonalnego dostępu przełokciowego, zwłaszcza gdy jest stosowany po stronie istniejącego wcześniej zamknięcia tętnicy promieniowej. Dostępne dowody są ograniczone i metodologicznie niejednorodne, z niespójną oceną integralności naczyniowej i funkcji dłoni.

ULNART to prospektywna kohorta obserwacyjna zaprojektowana w celu oceny bezpieczeństwa i wyników funkcjonalnych dostępu tętniczego przełokciowego u pacjentów z zamknięciem tętnicy promieniowej po tej samej stronie, poddawanych koronarografii lub angioplastyce. Wybór dostępu naczyniowego jest ustalany przez lekarza prowadzącego i nie jest przydzielany przez protokół badania. Badanie obserwuje wyniki po dostępie przełokciowym bez wpływu na podejmowanie decyzji proceduralnych.

Uczestnicy przechodzą standaryzowane oceny wyjściowe i kontrolne, integrujące obrazowanie naczyniowe, obiektywne testy nerwowo-mięśniowe oraz miary wyników zgłaszane przez pacjentów. Kolorowa ultrasonografia dupleksowa służy do oceny anatomii tętnic kończyny górnej i drożności tętnicy łokciowej, podczas gdy funkcja dłoni jest oceniana za pomocą ilościowych testów siły, oceny czucia oraz zwalidowanych kwestionariuszy dotyczących funkcji kończyny górnej i wrażliwości na zimno. Oceny są powtarzane wkrótce po zabiegu oraz w ustalonych późniejszych punktach czasowych w celu oceny powrotu do zdrowia i wykrycia wczesnych lub opóźnionych efektów związanych z dostępem.

Głównym celem jest oszacowanie częstości poważnych powikłań naczyniowych i klinicznych nerwowo-mięśniowych związanych z dostępem. Cele drugorzędne obejmują scharakteryzowanie drożności tętnicy łokciowej, zmian siły dłoni i funkcji czuciowych w czasie, zgłaszane przez pacjentów wyniki funkcjonalne oraz identyfikację czynników związanych z niepożądanymi zdarzeniami. Dane są zbierane prospektywnie przy użyciu standaryzowanych protokołów i analizowane zgodnie z wcześniej ustalonym planem analizy statystycznej odpowiednim dla kohorty obserwacyjnej.

Oczekuje się, że wyniki ULNART dostarczą systematycznych dowodów na temat bezpieczeństwa naczyniowego i wpływu funkcjonalnego dostępu przełokciowego u pacjentów z zamknięciem tętnicy promieniowej, wspierając świadomy wybór miejsca dostępu i poradnictwo dla pacjentów, gdy dostęp przezpromieniowy jest niedostępny lub klinicznie niepożądany.