Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsskanning af hoved, hals og luftveje

9. februar 2026 opdateret af: Duke University

Multi-Dimensionel, Real-tids Ultralydsvisualisering af Hoved, Hals og Luftveje

Formål og mål: Hovedformålet er at teste en ultralydsenhed, der kan vurdere de øvre luftveje for at skabe dynamisk 4D-billeddannelse, hvilket nuværende teknologi ikke kan gøre. Ultralydsbølger bevæger sig godt inden for blødt væv, men kan ikke trænge igennem brusk, knogler og luftfyldte strukturer, hvilket skjuler fund, der er dækket af disse strukturer og begrænser ultralydens evne til tilstrækkeligt at afbilde området bag det bløde væv i de øvre luftveje, luftrøret eller bag underkæben.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultrasound har været brugt klinisk i over 50 år og er nu den mest almindelige billeddannelsesmetode til hjerte- og abdominal billeddannelse i verden. Udviklingen af ultrasoundsystemer ved hjælp af fasematrix-teknikker begyndte ved Duke for næsten 45 år siden med Duke-systemet, omtalt som T1: T'et står for Thaumascan, et tidligt navn for Duke-systemet. Næsten alle nuværende ultralydsscannere i verden i dag bruger den samme grundlæggende fasematrix-teknologi, der blev pioneret ved Duke med T1-enheden (og dens efterkommere). Denne familie af ultrasoundsystemer er blevet udviklet på Institut for Biomedicinsk Teknik i samarbejde med Kardiologiafdelingen.

T5 er en højhastigheds, realtids, 32:1 parallelprocesseret, 2D og 3D ultralydsbilleddannelsesscanner tilsluttet et 4000-element matrixarray, hvoraf 1280 elementer er aktivt brugt (op til 512 uafhængige sendere og 1024 uafhængige modtagere). Systemet er i stand til at indsamle højhastigheds B- og C-mode gråskalabilleder, realtids ortogonale og parallelle billeder samt realtids 2D og 3D ultralydsbilleder. Systemet er unikt ved, at dets komponenter er højt konfigurerbare for at tillade en række forskellige parameterindstillinger for at opnå den bedst mulige billedkvalitet. Unikt kan T5 billeddanne synkront med flere transducerer på rumligt forskellige placeringer.

Denne protokol har til formål at muliggøre systemmodifikation og indledende test af nye ultralydsmetoder. Ændringer i systemet vil hovedsageligt blive bestemt af de subjektive resultater fra indledende eller periodisk scanning. Det første trin i denne proces kræver at fastslå, om hoved-, hals- og luftvejsbilleder overhovedet er mulige i visse skanningskonfigurationer. Dette inkluderer at lære at scanne med enheden. Det andet trin vil bestemme forskellige subjektive billedkvalitetssammenligninger (en systemkonfiguration mod en anden). Billedkvalitet bestemmes ved at vurdere systemets evne til målindfangning, gråskala og opløsning i de resulterende billeder. Det tredje trin kan iværksættes, når tilstrækkelige billeder er tilgængelige. Her vil der blive foretaget subjektive sammenligninger af resultater fra T5 med dem fra andre konventionelle billeddannelsesmetoder, der ellers er opnået i den normale behandlingsforløb for en forsøgsperson (som de er tilgængelige).

Dette projekt er finansieret af forskeren. Det håbes, at resultaterne af denne undersøgelse vil være afgørende for igangsættelsen af ansøgninger om finansiering fra statslige eller andre organisationer.

Der er bred enighed om, at ultralyd kun indebærer minimal risiko for forsøgspersonen. Diagnostisk ultralydsbilleddannelse fra kroppens overflade er blevet nævnt af FDA som et eksempel på en ikke-signifikant risiko-undersøgelse i "Undersøgelsesenhedsfritagelseshåndbogen" juni 1996, HHS-publikation FDA 96-4159. Transduceren i Duke-systemet bruger konventionelle niveauer af ultralydsenergi og er på eller under den ultralydsenergi, der bruges i dag i kommercielle systemer og godkendt af Food and Drug Administration (720 mW/cm²; M. 2 I. = 1,9). Derfor er der ingen øget patientrisiko ved brugen af denne enhed sammenlignet med konventionel ultralydsscanning. Uanset skanningskonfigurationerne øges maskinens effektoutput ikke.

Denne protokol muliggør indsamling af billeder af de øvre luftveje for først at etablere, og derefter gradvist at forbedre, Duke T5-ultralydssystemets præstation på en trinvis måde. For at forstå formålet og gennemførelsen af denne protokol kræves forståelse af de trinvise og iterative processer af:

Trin 1: udvikling af skanningsprocedurer Trin 2: billedforbedring Trin 3: udforskning af billedsammenligninger i små grupper af patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Duke Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Moon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale frivillige i alderen 18 år eller derover

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at ligge ubevægeligt i ryglægende stilling i hele undersøgelsens varighed

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde deltagere
Enkel ultralydsskanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal diameter (mm)
Tidsramme: Dag 1
Ultrasound vil blive brugt til at scanne udsiden af halsen og submandibulære region for at vurdere luftvejsdimensioner i mm
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00116760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oprindeligt vil dataene blive gennemgået og analyseret, før der overvejes at dele dem.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultrasonografi

Abonner