Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præoperativ angstniveau på vasovagale hændelser under spinalanæstesi og forekomsten af vasovagale hændelser

22. april 2026 opdateret af: VEYSİ YAZAR, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
At bestemme angstniveauet hos patienter, der gennemgår spinalanæstesi før operation, og at observere effekten af dette angstniveau på vasovagale hændelser, der kan observeres under spinalanæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spinalanæstesi er en hyppigt anvendt anæstesimetode i klinikker, fordi den skaber en hurtig og effektiv sensorisk og motorisk blokade ved at injicere en lav dosis lokalbedøvelse i subarachnoidalrummet. Dens succesrate er over 90%. Vasovagalt synkope (neurokardiogent synkope; pludseligt bevidsthedstab som følge af nedsat blodgennemstrømning til hjernen og arterielt blodtryk gennem neurale mekanismer som følge af vasodilatation. I denne tilstand kan hjertestop forekomme efter udviklingen af bradykardi og hypotoni. Det antages, at synkope kan være relateret til angst, følelsesmæssige udløsere eller smerte, og at dette udløser den parasympatiske vej, der fører til hypotoni og bradykardi. Psykogen, intens sympatisk blokade anses blandt årsagerne til vasovagalt synkope under spinal- eller epiduralanæstesi. Hovedformålet med denne forskning er at bestemme angstniveauet hos patienter, der gennemgår spinalanæstesi før operation, og at undersøge effekten af dette angstniveau på vasovagale hændelser, der kan observeres under spinalanæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Sanliurfa, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter i alderen 18-65 år, klassificeret som ASA fysisk status I-II, som er planlagt til at gennemgå elektive kirurgiske indgreb under spinalanæstesi på Mehmet Akif Inan Undervisnings- og Forskningshospital. Patienter vil blive rekrutteret sekventielt i løbet af studieperioden. Preoperativ angstniveau vil blive vurderet før spinalanæstesi, og deltagerne vil blive overvåget intraoperativt for forekomsten af vasovagale hændelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II patienter
  • 18-65 år patienter

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der ikke ønskede at deltage i studiet frivilligt
  • Patienter, hvor spinalanæstesi er kontraindiceret
  • Gravide og ammende kvinder
  • ASA III-IV-V patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med spinalanæstesi
Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under spinalanæstesi. Præoperativ angstniveau vil blive vurderet, og forekomsten af vasovagale hændelser under spinalanæstesi vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vasovagale hændelser under spinal anæstesi
Tidsramme: T1: i den præoperative periode, T2: under anæstesi, T3: i de første 5 minutter efter anæstesi
Vasovagalt event defineres som forekomsten af bradykardi (hjertefrekvens<50) eller hypotoni (systolisk blodtryksfald >%30 fra baseline) med symptomer som kvalme, svimmelhed, midlertidigt bevidsthedstab.
T1: i den præoperative periode, T2: under anæstesi, T3: i de første 5 minutter efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstskala
Tidsramme: Præoperativ periode
I den præoperative periode vil patientens angstniveau blive målt ved hjælp af Amsterdam Preoperative Anxiety Scale.
Præoperativ periode
ikke-invasivt gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: T1: Præoperativ, T2: Umiddelbart efter anæstesi, T3: 5 minutter efter anæstesi, T4: Når operationen er afsluttet
T1: Præoperativ, T2: Umiddelbart efter anæstesi, T3: 5 minutter efter anæstesi, T4: Når operationen er afsluttet
Puls
Tidsramme: T1: Preoperativ, T2: Umiddelbart efter anæstesi, T3: 5 minutter efter anæstesi, T4: Når operationen er afsluttet
T1: Preoperativ, T2: Umiddelbart efter anæstesi, T3: 5 minutter efter anæstesi, T4: Når operationen er afsluttet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af fastetidens varighed på vasovagal synkope
Tidsramme: Præoperativ periode
Præoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veysi YAZAR, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PASAVV26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etisk komité-godkendelse dækker kun aggregeret dataanalyse; der er ingen tilladelse til at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner