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Die Auswirkung des präoperativen Angstniveaus auf vasovagale Ereignisse während der Spinalanästhesie und die Inzidenz vasovagaler Ereignisse

22. April 2026 aktualisiert von: VEYSİ YAZAR, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Der Effekt des präoperativen Angstniveaus auf vasovagale Ereignisse während der Spinalanästhesie und die Inzidenz vasovagaler Ereignisse

Um das Angstniveau von Patienten zu bestimmen, die sich vor einer Operation einer Spinalanästhesie unterziehen, und um die Auswirkung dieses Angstniveaus auf vasovagale Ereignisse zu beobachten, die während der Spinalanästhesie auftreten können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Spinalanästhesie ist eine häufig verwendete Anästhesiemethode in Kliniken, da sie durch die Injektion einer niedrigen Dosis eines Lokalanästhetikums in den Subarachnoidalraum einen schnellen und effektiven sensorischen und motorischen Block erzeugt. Ihre Erfolgsrate liegt bei über 90 %. Vasovagale Synkope (neurokardiogene Synkope; plötzlicher Bewusstseinsverlust aufgrund eines verminderten Blutflusses zum Gehirn und arteriellen Blutdrucks durch neuronale Mechanismen infolge von Vasodilatation). In diesem Zustand kann es nach der Entwicklung von Bradykardie und Hypotonie zu einem Herzstillstand kommen. Es wird angenommen, dass Synkope mit Angst, emotionalen Auslösern oder Schmerzen zusammenhängen kann und dass dies den parasympathischen Weg auslöst, der zu Hypotonie und Bradykardie führt. Psychogene, intensive sympathische Blockade wird zu den Ursachen der vasovagalen Synkope während der Spinal- oder Epiduralanästhesie gezählt. Das Hauptziel dieser Forschung ist es, die Angstniveaus von Patienten, die sich einer Spinalanästhesie vor der Operation unterziehen, zu bestimmen und die Auswirkung dieses Angstniveaus auf vasovagale Ereignisse zu untersuchen, die während der Spinalanästhesie beobachtet werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Sanliurfa, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die als ASA-Status I-II eingestuft sind und sich für elektive chirurgische Eingriffe unter Spinalanästhesie im Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital befinden. Patienten werden während des Studienzeitraums konsekutiv rekrutiert. Präoperative Angstniveaus werden vor der Spinalanästhesie bewertet, und die Teilnehmer werden intraoperativ auf das Auftreten von vasovagalen Ereignissen überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Patienten im Alter von 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen wollten
  • Patienten, bei denen eine Spinalanästhesie kontraindiziert ist
  • Schwangere und stillende Frauen
  • ASA III-IV-V Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Spinalanästhesie
Erwachsene Patienten, die sich einem elektiven Eingriff unter Spinalanästhesie unterziehen. Das präoperative Angstniveau wird bewertet und die Häufigkeit von vasovagalen Ereignissen während der Spinalanästhesie wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von vasovagalen Ereignissen während Spinalanästhesie
Zeitfenster: T1: in der präoperativen Phase, T2: während der Anästhesie, T3: in den ersten 5 Minuten nach der Anästhesie
Ein vasovagales Ereignis ist definiert als das Auftreten von Bradykardie (Herzfrequenz < 50) oder Hypotonie (systolischer Blutdruckabfall > 30 % vom Ausgangswert) mit Symptomen wie Übelkeit, Schwindel, vorübergehendem Bewusstseinsverlust.
T1: in der präoperativen Phase, T2: während der Anästhesie, T3: in den ersten 5 Minuten nach der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angstskala
Zeitfenster: Präoperativer Zeitraum
Während der präoperativen Phase wird das Angstniveau des Patienten mit der Amsterdam Preoperative Anxiety Scale gemessen.
Präoperativer Zeitraum
nicht-invasive mittlere arterielle Druck
Zeitfenster: T1: Präoperativ, T2: Unmittelbar nach der Anästhesie, T3: 5 Minuten nach der Anästhesie, T4: Wenn die Operation beendet ist
T1: Präoperativ, T2: Unmittelbar nach der Anästhesie, T3: 5 Minuten nach der Anästhesie, T4: Wenn die Operation beendet ist
Herzfrequenz
Zeitfenster: T1: Präoperativ, T2: Unmittelbar nach der Anästhesie, T3: 5 Minuten nach der Anästhesie, T4: Wenn die Operation beendet ist
T1: Präoperativ, T2: Unmittelbar nach der Anästhesie, T3: 5 Minuten nach der Anästhesie, T4: Wenn die Operation beendet ist

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung der Fastendauer auf vasovagale Synkope
Zeitfenster: Präoperativer Zeitraum
Präoperativer Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Veysi YAZAR, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PASAVV26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Genehmigung der Ethikkommission umfasst nur die Analyse aggregierter Daten; es besteht keine Erlaubnis, individuelle Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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