Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu lęku przedoperacyjnego na zdarzenia wazowagalne podczas znieczulenia podpajęczynówkowego oraz częstość występowania zdarzeń wazowagalnych

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VEYSİ YAZAR, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Aby określić poziom lęku pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu przed operacją oraz zaobserwować wpływ tego poziomu lęku na zdarzenia wazowagalne, które mogą wystąpić podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest często stosowaną w klinikach metodą znieczulenia, ponieważ poprzez wstrzyknięcie niskiej dawki środka znieczulenia miejscowego do przestrzeni podpajęczynówkowej powoduje szybki i skuteczny blok czuciowy i ruchowy.
Jego wskaźnik sukcesu przekracza 90%.
Omdlenie wazowagalne (neurokardiogenne omdlenie) to nagła utrata przytomności spowodowana zmniejszonym przepływem krwi do mózgu i spadkiem ciśnienia tętniczego krwi poprzez mechanizmy nerwowe w wyniku rozszerzenia naczyń krwionośnych.
W tym stanie może wystąpić zatrzymanie akcji serca po rozwinięciu się bradykardii i niedociśnienia.
Przyjmuje się, że omdlenie może być związane z lękiem, czynnikami emocjonalnymi lub bólem, a to uruchamia szlak przywspółczulny prowadzący do niedociśnienia i bradykardii.
Psychogenny, intensywny blok współczulny jest uważany za jedną z przyczyn omdlenia wazowagalnego podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego.
Głównym celem tego badania jest określenie poziomu lęku u pacjentów poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu przed operacją oraz zbadanie wpływu tego poziomu lęku na zdarzenia wazowagalne, które mogą być obserwowane podczas znieczulenia podpajęczynówkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Sanliurfa, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie obejmować dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat, sklasyfikowanych jako ASA status fizyczny I-II, którzy są zaplanowani do poddania się planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym w Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital. Pacjenci będą rekrutowani kolejno w okresie badania. Poziomy lęku przedoperacyjnego będą oceniane przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, a uczestnicy będą monitorowani śródoperacyjnie pod kątem występowania zdarzeń wazowagalnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcieli dobrowolnie uczestniczyć w badaniu
  • pacjenci, u których przeciwwskazane jest znieczulenie podpajęczynówkowe
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci ASA III-IV-V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Poziom lęku przedoperacyjnego zostanie oceniony, a częstość występowania epizodów wazowagalnych podczas znieczulenia podpajęczynówkowego zostanie zarejestrowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń wazowagalnych podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: T1: w okresie przedoperacyjnym, T2: podczas znieczulenia, T3: w pierwszych 5 minutach po znieczuleniu
Zdarzenie wazowagalne definiuje się jako wystąpienie bradykardii (tętno <50) lub hipotensji (spadek skurczowego ciśnienia krwi >30% od wartości wyjściowej) z objawami takimi jak nudności, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności.
T1: w okresie przedoperacyjnym, T2: podczas znieczulenia, T3: w pierwszych 5 minutach po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny
W okresie przedoperacyjnym poziom lęku pacjenta zostanie zmierzony przy użyciu Amsterdamskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego.
Okres przedoperacyjny
nieinwazyjne średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: T1: Przedoperacyjne, T2: Natychmiast po znieczuleniu, T3: 5 minut po znieczuleniu, T4: Po zakończeniu operacji
T1: Przedoperacyjne, T2: Natychmiast po znieczuleniu, T3: 5 minut po znieczuleniu, T4: Po zakończeniu operacji
Tętno
Ramy czasowe: T1: Przedoperacyjne, T2: Natychmiast po znieczuleniu, T3: 5 minut po znieczuleniu, T4: Kiedy operacja się zakończy
T1: Przedoperacyjne, T2: Natychmiast po znieczuleniu, T3: 5 minut po znieczuleniu, T4: Kiedy operacja się zakończy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ czasu trwania postu na omdlenie wazowagalne
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny
Okres przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Veysi YAZAR, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PASAVV26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zatwierdzenie przez komisję etyczną obejmuje jedynie analizę zagregowanych danych; nie ma zgody na udostępnianie danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj