EORTC Livskvalitetsmåling hos Mænd med Brystkræft (BR Male)

Én procent af alle nye tilfælde af brystkraft (BC), der diagnosticeres årligt, er mandlig BC. Selvom incidensen er steget med omkring 26% over de sidste 25 år, er grundlæggende og klinisk forskning, der fokuserer på mandlig BC, begrænset. Plejen af mandlig brystkraft er i høj grad baseret på ekstrapolering fra behandlingsstrategier og håndtering af symptomer hos kvinder. Omfattende, prospektive data om livskvalitet (QoL) hos mænd behandlet for BC mangler. Få studier har fokuseret på symptomer, og to små studier har fokuseret på livskvalitet.

Evalueringen af de QoL-problemer, der er relevante for mandlig BC, samt oversættelsen af problemer til emner for at bygge værktøjet til QoL-vurdering i mandlig BC, vil blive gennemført i fire faser: 1. Litteraturgennemgang: En systematisk gennemgang med spørgsmålet om, hvilke faktorer der er unikke for mandlig BC i at påvirke deres QoL, og hvilke QoL-målinger der findes for mandlig BC, vil blive udført ved gennemgang af alle studier med mandlig BC, undersøgerbrochurer (IB) der beskriver bivirkninger, gennemgang af de eksisterende problemer i andre EORTC-moduler. 2. Interview med patienter: Interview med patienter vil blive foretaget for at få information om de mest relevante problemer, der påvirker QoL. Interviewene kan foregå ansigt til ansigt eller via telefon. Patientinterviewene bruges til at oprette en liste over relevante og vigtige problemer, som allerede dækkes af EORTC QLQ-C30, QLQ-BR45 og QLQ-PR25. Et semi-struktureret interview vil blive udført. I tilfælde af telefoninterview udleveres studiedokumenterne på forhånd, så patienten har dokumenterne tilgængelige under interviewet. Patienter vil også blive bedt om at vurdere vigtigheden af hvert emne (4-punkts Likert-skala), egnetheden af den måde, emnerne er formuleret på, og om muligheder for alternativ formulering for emner, som a priori sandsynligvis er forskellige for kvindelig BC eller prostata-patienter med kraft. Yderligere problemer vil blive dokumenteret omhyggeligt. 3. Interview med sundhedsfaglige personer (HCP): HCP med særlig viden inden for området vil blive interviewet for at diskutere og overveje de potentielle problemer (eksperter fra EORTC QLG, samarbejdende centre, EORTC Brystgruppe, samt eksperter fra International Male BC Consortium Group). 4. Konsultation af eksperter i onkologi og QoL: Vi vil søge ekspertvejledning fra eksperter inden for behandling af mandlig BC og i QoL-vurdering. Studiet foreslår at samle al tilgængelig evidens fra litteraturen samt data fra de kvalitative interview og udvikle en kortfattet sammenfatning. Eksperter vil blive bedt om at kommentere vores resultater og vil også blive stillet specifikke spørgsmål om nødvendigheden af udviklingen af en ny modul, baseret på disse resultater og deres ekspertvurderinger. Disse data vil blive samlet og rapporteret i den endelige rapport.

Studiet foreslår at gennemføre en evaluering af de QoL-problemer, der er relevante for mandlig BC, og oversætte problemerne i emnerne for at bygge værktøjet til QoL-vurdering i mandlig BC. De specifikke mål er:

1. At gennemføre en evaluering af EORTC QLQ-BR 45 (tilpasning til mandlig BC) og for egnethed til brug hos mandlige BC-patienter
2. At gennemføre en evaluering af EORTC QLQ-PR25 (tilpasning til mandlig BC) for egnethed til brug hos mandlige BC-patienter
3. At give anbefalinger til EC om en passende vurderingsmetode til at vurdere HRQOL i mandlig BC