EORTC Pomiar Jakości Życia u Mężczyzn z Rakiem Piersi (BR Male)

Jeden procent wszystkich nowych przypadków raka piersi (BC) diagnozowanych rocznie stanowi rak piersi u mężczyzn. Chociaż częstość występowania wzrosła o około 26% w ciągu ostatnich 25 lat, podstawowe i kliniczne badania skupiające się na raku piersi u mężczyzn są ograniczone. Opieka nad rakiem piersi u mężczyzn w dużej mierze opiera się na ekstrapolacji ze strategii leczenia i zarządzania objawami u kobiet. Brakuje kompleksowych, prospektywnych danych dotyczących jakości życia (QoL) u mężczyzn leczonych z powodu raka piersi. Kilka badań skupiło się na objawach, a dwa małe badania skupiły się na jakości życia.

Ocena zagadnień dotyczących jakości życia istotnych dla raka piersi u mężczyzn, a także przełożenie tych zagadnień na pozycje w celu zbudowania narzędzia do oceny jakości życia w raku piersi u mężczyzn zostanie przeprowadzona w czterech fazach: 1. Przegląd literatury: Przeprowadzona zostanie systematyczna analiza z pytaniem, jakie czynniki są unikalne dla raka piersi u mężczyzn w wpływaniu na ich jakość życia oraz jakie miary jakości życia istnieją dla raka piersi u mężczyzn, poprzez przegląd wszystkich badań dotyczących raka piersi u mężczyzn, broszur badawczych (IB) opisujących działania niepożądane, przegląd istniejących zagadnień w innych modułach EORTC. 2. Wywiady z pacjentami: Przeprowadzone zostaną wywiady z pacjentami w celu uzyskania informacji na temat najistotniejszych kwestii wpływających na jakość życia. Wywiady mogą być przeprowadzane osobiście lub telefonicznie. Wywiady z pacjentami służą do stworzenia listy istotnych i ważnych zagadnień, które są już uwzględnione w EORTC QLQ-C30, QLQ-BR45 i QLQ-PR25. Przeprowadzony zostanie półstrukturyzowany wywiad. W przypadku wywiadów telefonicznych dokumenty badawcze są przekazywane z wyprzedzeniem, aby pacjent miał je dostępne podczas wywiadu. Pacjentów poprosi się również o ocenę ważności każdej z pozycji (4-punktowa skala Likerta), trafności sformułowania pozycji oraz o opcje alternatywnego sformułowania dla pozycji, które a priori mogą różnić się dla kobiet z rakiem piersi lub pacjentów z rakiem prostaty. Dodatkowe kwestie zostaną starannie udokumentowane. 3. Wywiady z pracownikami służby zdrowia (HCP): Przeprowadzone zostaną wywiady z pracownikami służby zdrowia posiadającymi specjalistyczną wiedzę w tej dziedzinie, aby omówić i rozważyć potencjalne zagadnienia (eksperci z EORTC QLG, współpracujących ośrodków, Grupy Piersiowej EORTC, a także eksperci z Międzynarodowej Grupy Konsorcjum Raka Piersi u Mężczyzn). 4. Konsultacja z ekspertami w dziedzinie onkologii i jakości życia: Będziemy szukać porady ekspertów w dziedzinie leczenia raka piersi u mężczyzn i oceny jakości życia. Badanie proponuje zebranie wszystkich dostępnych dowodów z literatury, a także danych z wywiadów jakościowych i opracowanie zwięzłego podsumowania. Ekspertów poprosi się o komentarz do naszych ustaleń, a także o odpowiedzi na konkretne pytania dotyczące konieczności opracowania nowego modułu, oparte na tych ustaleniach i ich eksperckich opiniach. Dane te zostaną zestawione i przedstawione w końcowym raporcie.

Badanie proponuje przeprowadzenie oceny zagadnień dotyczących jakości życia istotnych dla raka piersi u mężczyzn oraz przełożenie tych zagadnień na pozycje w celu zbudowania narzędzia do oceny jakości życia w raku piersi u mężczyzn. Konkretne cele to:

1. Przeprowadzenie oceny EORTC QLQ-BR45 (dostosowanie do raka piersi u mężczyzn) pod kątem przydatności do stosowania u pacjentów z rakiem piersi u mężczyzn
2. Przeprowadzenie oceny EORTC QLQ-PR25 (dostosowanie do raka piersi u mężczyzn) pod kątem przydatności do stosowania u pacjentów z rakiem piersi u mężczyzn
3. Przedstawienie Komisji Europejskiej (EC) rekomendacji dotyczących odpowiedniego podejścia do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) w raku piersi u mężczyzn