EORTC Lebensqualitätsmessung bei Männern mit Brustkrebs (BR Male)

Ein Prozent aller jährlich neu diagnostizierten Brustkrebsfälle (BC) betrifft Männer mit Brustkrebs. Obwohl die Inzidenz in den letzten 25 Jahren um etwa 26 % gestiegen ist, sind grundlegende und klinische Forschungen, die sich auf männlichen Brustkrebs konzentrieren, begrenzt. Die Versorgung von männlichem Brustkrebs basiert weitgehend auf Extrapolationen aus Behandlungsstrategien und dem Management von Symptomen bei Frauen. Umfassende, prospektive Daten zur Lebensqualität (QoL) bei Männern, die wegen Brustkrebs behandelt werden, fehlen. Einige Studien haben sich auf Symptome konzentriert, und zwei kleine Studien haben sich auf die Lebensqualität konzentriert.

Die Bewertung der für männlichen Brustkrebs relevanten Lebensqualitätsfragen sowie die Übersetzung dieser Fragen in Items zur Entwicklung des Instruments zur Bewertung der Lebensqualität bei männlichem Brustkrebs werden in vier Phasen durchgeführt: 1. Literaturrecherche: Eine systematische Überprüfung mit der Frage, welche Faktoren für männlichen Brustkrebs einzigartig sind, um ihre Lebensqualität zu beeinflussen, und welche Lebensqualitätsmaße für männlichen Brustkrebs existieren, wird durch Überprüfung aller Studien zu männlichem Brustkrebs, Investigator-Broschüren (IB), die Nebenwirkungen beschreiben, Überprüfung der bestehenden Fragen in anderen EORTC-Modulen durchgeführt. 2. Interviews mit Patienten: Es werden Interviews mit Patienten durchgeführt, um Informationen über die relevantesten Fragen zu erhalten, die die Lebensqualität beeinflussen. Die Interviews können persönlich oder telefonisch geführt werden. Die Patienteninterviews werden verwendet, um eine Liste relevanter und wichtiger Fragen zu erstellen, die bereits durch die EORTC QLQ-C30, QLQ-BR45 und QLQ-PR25 abgedeckt sind. Es wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt. Im Falle von Telefoninterviews werden die Studienunterlagen im Voraus ausgehändigt, damit der Patient die Unterlagen während des Interviews zur Verfügung hat. Die Patienten werden auch gebeten, die Wichtigkeit jedes Items (4-Punkte-Likert-Skala), die Angemessenheit der Formulierung der Items und Optionen für alternative Formulierungen für Items zu bewerten, die a priori wahrscheinlich für weiblichen Brustkrebs oder Prostatakrebspatienten unterschiedlich sind. Zusätzliche Fragen werden sorgfältig dokumentiert. 3. Interviews mit medizinischem Fachpersonal (HCP): HCP mit besonderem Fachwissen auf diesem Gebiet werden interviewt, um potenzielle Fragen zu diskutieren und zu berücksichtigen (Experten von der EORTC QLG, kooperierenden Zentren, der EORTC Breast Group sowie Experten von der International Male BC Consortium Group). 4. Konsultation von Experten in Onkologie und Lebensqualität: Wir werden Expertenrat von Experten auf dem Gebiet der Behandlung von männlichem Brustkrebs und der Bewertung der Lebensqualität einholen. Die Studie schlägt vor, alle verfügbaren Evidenzen aus der Literatur sowie Daten aus den qualitativen Interviews zu sammeln und eine prägnante Zusammenfassung zu entwickeln. Experten werden gebeten, unsere Ergebnisse zu kommentieren, und es werden auch spezifische Fragen zur Notwendigkeit der Entwicklung eines neuen Moduls gestellt, basierend auf diesen Ergebnissen und ihren Expertenmeinungen. Diese Daten werden zusammengestellt und im Abschlussbericht dargestellt.

Die Studie schlägt vor, eine Bewertung der für männlichen Brustkrebs relevanten Lebensqualitätsfragen durchzuführen und die Fragen in Items zu übersetzen, um das Instrument zur Bewertung der Lebensqualität bei männlichem Brustkrebs zu entwickeln. Die spezifischen Ziele sind:

1. Eine Bewertung der EORTC QLQ-BR 45 (angepasst für männlichen Brustkrebs) und der Eignung für die Anwendung bei männlichen Brustkrebspatienten durchzuführen
2. Eine Bewertung der EORTC QLQ-PR25 (angepasst für männlichen Brustkrebs) für die Eignung für die Anwendung bei männlichen Brustkrebspatienten durchzuführen
3. Der EC Empfehlungen zu einem geeigneten Bewertungsansatz zur Bewertung der HRQOL bei männlichem Brustkrebs zu geben