EORTC Misurazione della Qualità della Vita negli Uomini con Tumore al Seno (BR Male)

L'1% di tutti i nuovi casi di cancro al seno (BC) diagnosticati annualmente è rappresentato dal cancro al seno maschile. Sebbene l'incidenza sia aumentata di circa il 26% negli ultimi 25 anni, la ricerca di base e clinica incentrata sul cancro al seno maschile è limitata. La cura del cancro al seno maschile si basa in gran parte sull'estrapolazione delle strategie terapeutiche e della gestione dei sintomi nelle donne. Mancano dati prospettici completi sulla QoL negli uomini trattati per il cancro al seno. Alcuni studi si sono concentrati sui sintomi e due piccoli studi si sono concentrati sulla QoL.

La valutazione delle problematiche di QoL rilevanti per il cancro al seno maschile, nonché la traduzione delle problematiche in item per costruire lo strumento di valutazione della QoL nel cancro al seno maschile, saranno svolte attraverso quattro fasi: 1. Revisione della letteratura: Verrà condotta una revisione sistematica con la domanda su quali fattori siano unici per il cancro al seno maschile nell'influenzare la loro QoL e quali misure di QoL esistano per il cancro al seno maschile, attraverso la revisione di tutti gli studi sul cancro al seno maschile, delle brochure dell'investigatore (IB) che descrivono gli effetti collaterali, della revisione delle problematiche esistenti in altri moduli EORTC. 2. Interviste con i pazienti: Verranno condotte interviste con i pazienti per ottenere informazioni sulle problematiche più rilevanti che influenzano la QoL. Le interviste possono essere svolte di persona o tramite telefono. Le interviste ai pazienti vengono utilizzate per creare un elenco di problematiche rilevanti e importanti già coperte dall'EORTC QLQ-C30, QLQ-BR45 e QLQ-PR25. Verrà condotta un'intervista semi-strutturata. In caso di interviste telefoniche, i documenti dello studio vengono consegnati in anticipo in modo che il paziente abbia i documenti disponibili durante l'intervista. Ai pazienti verrà anche chiesto di valutare l'importanza di ciascuno degli item (scala Likert a 4 punti), l'appropriatezza del modo in cui gli item sono formulati e le opzioni di formulazione alternativa per gli item, che a priori potrebbero essere diversi per le pazienti con cancro al seno femminile o per i pazienti con cancro alla prostata. Ulteriori problematiche verranno documentate attentamente. 3. Interviste con professionisti sanitari (HCP): Verranno intervistati HCP con conoscenze specialistiche nel campo per discutere e considerare le potenziali problematiche (esperti dell'EORTC QLG, centri collaboratori, EORTC Breast Group, nonché esperti dell'International Male BC Consortium Group). 4. Consultazione di esperti in Oncologia e QoL: Cercheremo il parere di esperti nel campo del trattamento del cancro al seno maschile e nella valutazione della QoL. Lo studio propone di raccogliere tutte le prove disponibili dalla letteratura, nonché i dati delle interviste qualitative e sviluppare un riassunto sintetico. Agli esperti verrà chiesto di commentare i nostri risultati e verranno anche poste domande specifiche sulla necessità dello sviluppo di un nuovo modulo, sulla base di tali risultati e delle loro opinioni esperte. Questi dati verranno raccolti e riportati nel rapporto finale.

Lo studio propone di condurre una valutazione delle problematiche di QoL rilevanti per il cancro al seno maschile e di tradurre le problematiche negli item per costruire lo strumento di valutazione della QoL nel cancro al seno maschile. Gli obiettivi specifici sono:

1. Condurre una valutazione dell'EORTC QLQ-BR45 (adattato per il cancro al seno maschile) e dell'idoneità all'uso nei pazienti con cancro al seno maschile
2. Condurre una valutazione dell'EORTC QLQ-PR25 (adattato per il cancro al seno maschile) per l'idoneità all'uso nei pazienti con cancro al seno maschile
3. Fornire raccomandazioni all'EC su un approccio di valutazione adeguato per valutare l'HRQOL nel cancro al seno maschile