Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort intervention for PTSD - BWRT (BWRT)

5. marts 2026 opdateret af: Aasa Karin Hammar, University of Bergen

Et kortvarigt indgreb for PTSD versus sædvanlig behandling: Studieprotokol for et ikke-underlegenhedsrandomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en ny kortvarig intervention for Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) kan sammenlignes med andre traditionelle kliniske interventioner for reduktion af symptomer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Selvom eksisterende behandlingsmetoder er effektive til at lindre PTSD-symptomer, findes der flere barrierer for behandling, såsom ventelister, undvigende tendenser, skam og stigma, hvilket potentielt kan føre til, at færre mennesker søger terapi eller tidligt frafald. En potentiel løsning til at bekæmpe disse barrierer er Brain Working Recursive Therapy (BWRT), en enkelt-session intervention for PTSD. Selvom det endnu ikke er blevet genstand for empirisk undersøgelse, antyder kliniske erfaringer en ofte øjeblikkelig og langvarig effekt efter interventionen i forhold til patientens symptomatologi og funktionsevner.

Metoder: Den nuværende studieprotokol beskriver en plan for at gennemføre det første non-inferiority randomiserede kontrollerede forsøg med det formål at undersøge effektiviteten af BWRT sammenlignet med sædvanlig behandling (TAU). Toogfirs deltagere vil blive fordelt i et 1:1-forhold til en af følgende behandlingsbetingelser: (1) BWRT eller (2) sædvanlig behandling. Deltagerne vil blive sammenlignet på flere variable, herunder ændringer i PTSD-symptomer (primært mål), og ændringer i opfattet livskvalitet, grublen, funktionel og kognitiv evne (sekundært mål). Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).

Diskussion: Hvis BWRT viser sig at være ikke-underlegen i forhold til sædvanlig behandling, kan denne korte intervention være et vigtigt bidrag til fremtidig psykologisk behandling af PTSD, ved at gøre traumebehandling mere tilgængelig og bekæmpe nuværende barrierer for behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere skal have oplevet mindst én traumatisk oplevelse i løbet af deres liv
  • Deltagere skal opfylde DSM-5-kriterierne for PTSD eller subskær PTSD
  • Følgende DSM-5-kriterier skal være opfyldt:
  • A (eksponering for traumatisk stressor),
  • samt tre ud af fire af følgende symptomklynger:
  • B (intrusion),
  • C (undgåelse),
  • D (negative ændringer i kognitioner og humør),
  • E (ændringer i opstemthed og reaktivitet)
  • En markant nedsættelse af funktionsevnen og symptomer, der varer i over en måned

Eksklusionskriterier:

  • igangværende psykotiske lidelser eller en historie med psykose,
  • svære selvmordstanker,
  • bipolær lidelse,
  • BMI-for lav til at drage fordel af psykologiske interventioner,
  • svær alkohol- eller stofafhængighed,
  • alvorlig somatisk sygdom eller hjerneskade,
  • deltagelse i samtidig psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BrainWorking Recursiv Terapi
Kortvarig intervention for PTSD - enkelt session (BWRT)
Adfærdsmæssigt: BrainWorking Recursiv Terapi
én session terapi
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig behandling med evidensbaseret terapi for PTSD, som tilbydes inden for det norske sundhedsvæsen og overholder National Institute for Health and Care Excellence (NICE)-retningslinjerne for behandling af PTSD
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
evidensbaseret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den klinisk administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Dataindsamlingen vil finde sted på baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
Ændringer i PTSD-symptomer En total sværhedsscore for PTSD-symptomer vil blive etableret baseret på den summerede sværhedsgrad af hvert symptom, med scores fra 0-80. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
Dataindsamlingen vil finde sted på baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med Livet Skalaen (SWLS)
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
Ændringer i opfattet livskvalitet, En 5-punkts skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed (høje scores indikerer høj tilfredshed). Interval 5-35
Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
Ruminering. Skalaen består af 22 udsagn relateret til ruminative tendenser, ved brug af en 4-punkts Likert-skala til at angive hyppigheden af forskellige typer af ruminativ tankegang, med svar, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid). Interval 0-88. Høje score indikerer høj ruminering
Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
Arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS)
Tidsramme: Dataindsamlingen finder sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
WSAS vurderer deltagernes selvrapporterede grad af funktionsnedsættelse relateret til fem funktionsdomæner (evne til at arbejde, hjemmestyring, sociale fritidsaktiviteter, private fritidsaktiviteter, nære relationer), bestående af ét udsagn relateret til hvert domæne, med en svarskala, der angiver opfattet funktionsnedsættelse på en skala fra 0 (slet ikke) til 8 (meget alvorligt). Interval 0-40. 0-9 = lav funktionsnedsættelse, 10-19 = moderat funktionsnedsættelse, 20-40 = alvorlig funktionsnedsættelse.
Dataindsamlingen finder sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
Perceived Deficits Questionnaire-Depression, 5-item (PDQ-D5)
Tidsramme: Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).
PDQ-D5 er et 5-spørgsmålsskema, der vurderer tilstedeværelsen af problemer relateret til hukommelse, opmærksomhed og koncentration i løbet af den seneste uge. PDQ-D5 bruger en 5-punkts Likert-skala, med svar fra 0 (aldrig i de sidste 7 dage) til 4 (meget ofte [mere end én gang om dagen]) Høje scores indikerer høj grad af nedsættelse i kognitiv funktion. Interval 0-20.
Dataindsamling vil finde sted ved baseline (T1), tre uger efter behandling (T2) og ved 6-måneders opfølgning (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Åsa Hammar, PhD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BrainWorking Recursiv Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner