Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en udbyderfokuseret intervention til forbedring af sundhedsresultater ved børnesygdommen seglcelleanæmi

24. april 2026 opdateret af: Siddika Mulchan, Connecticut Children's Medical Center

Udvikling af en behandlerfokuseret intervention til forbedring af sundhedsudfald ved børnesygdommen seglcelleanæmi

Målet med denne interventionsstudie er at lære om virkningen af en intervention for sundhedspersonale, der underviser i individualiserings- og perspektivtagningsevner (IPT) for at forbedre patientcentreret kommunikation ved pædiatrisk seglcelleanæmi (SCD). Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer en intervention, der underviser i individualiserings- og perspektivtagningsevner (IPT) til sundhedspersonale (HCP'er) inden for pædiatrisk seglcelleanæmi (SCD), patientcentreret kommunikation?

Forskere vil sammenligne IPT-interventionen med en kontrolgruppe, der vil modtage undervisning om SCD-smertestyring, for at se om IPT-interventionen forbedrer patientcentreret kommunikation.

Deltagerne vil udfylde baseline-spørgeskemaer og derefter blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Efter at have gennemført deres tildelte session (IPT-træning eller undervisning), vil de blive bedt om at udfylde de samme spørgeskemaer som udfyldt ved baseline.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskning dokumenterer dårlige sundhedsresultater for unge med seglcelleanæmi (SCD), og interventioner for patienter og familier viser kun varierende effektivitet. Nyere studier har opfordret til interventioner rettet mod sundhedspersonale (HCP'er) for at forbedre patienters sundhedsresultater. Vi udviklede og testede en individualiserings- og perspektivtagelses (IPT) intervention for pediatriske SCD HCP'er.

IPT består i øjeblikket af én 90-minutters virtuel træningssession, der inkorporerer didaktisk undervisning og praksis ved brug af IPT-færdighederne i konteksten af SCD-patienthistorier. Efter at have gennemgået didaktisk information om virkningen af patientcentreret kommunikation på patienters sundhedsadfærd (f.eks. overholdelse), introduceres HCP'er for de to IPT-færdigheder og lærer, hvordan de praktiserer dem ved at ændre deres kommunikation med patienter. HCP'er ser derefter korte videoer, der er offentligt tilgængelige online, og som viser 3-5 patienter med SCD, der adskiller sig i demografi og symptopræsentation. Interventionsfacilitatoren bruger verbale prompts (f.eks. Hvordan tror du, at patienten må føle sig?) til at hjælpe HCP'er med at anvende IPT-færdighederne på hver af disse patienter. Til sidst fører facilitatoren en diskussion om HCP-responser, der er og ikke er i overensstemmelse med IPT-færdighederne, og udforsker måder, hvorpå HCP'er kan anvende færdighederne i deres kliniske praksis. Dette virtuelle enkeltsssionsformat blev godt modtaget og vurderet som gennemførligt af HCP'er i vores formative arbejde, som udtrykte bekymringer om at deltage i flere sessioner.

Det primære mål er at teste den foreløbige effektivitet af IPT-interventionen på at forbedre patientcentreret kommunikation i et multicenters udvalg af pediatriske SCD HCP'er ved brug af et randomiseret design. HCP'er fra tre medicinske centre vil blive randomiseret til IPT-interventionen eller til en didaktisk informationskontrolgruppe, hvor de udfylder pre- og post-test målinger for at vurdere ændringer i patientcentreret kommunikation.

Vi formoder, at IPT-interventionen vil have positive effekter på HCP-kommunikation og har potentiale til at påvirke patientrapporterede (f.eks. tillid, tilfredshed med pleje og selveffektivitet) og kliniske sundhedsresultater (f.eks. smertehåndtering, hyppighed af indlæggelse, hydroxyurea-overholdelse) for unge med SCD. Forbedring af HCP'ers patientcentrerede kommunikation kan øge patienters selvfølelse for sygdomsstyring, hvilket dermed forbedrer overholdelsen af forebyggende foranstaltninger og reducerer hyppigheden af akutte henvendelser og hospitalsindlæggelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoriseret sundhedsprofessionel (HCP), som yder pleje til unge med SCD
  • HCP ansat hos Connecticut Children's, Yale New Haven Children's Hospital eller Children's Hospital of Philadelphia og hovedarbejdsområde er Hæmatologi/Onkologi

Eksklusionskriterier:

  • HCP, som ikke yder pleje til unge med SCD
  • HCP er en medicinsk praktikant, inklusive fellows
  • HCP ikke ansat hos CT Children's, Yale New Haven Children's Hospital eller Children's Hospital of Philadelphia
  • Ikke flydende i engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuationsperspektivtagning (IPT) Intervention
Deltagere fra sundhedssektoren vil deltage i en virtuel session, hvor IPT-interventionen præsenteres.
IPT består i øjeblikket af en enkelt 90-minutters virtuel træningssession, der indeholder didaktisk uddannelse og praksis i brugen af IPT-færdigheder i sammenhæng med SCD-patienthistorier. Efter at have gennemgået didaktisk information om virkningen af patientcentreret kommunikation på patientens sundhedsadfærd (f.eks. overholdelse), introduceres sundhedspersonalet til de to IPT-færdigheder og lærer at øve dem ved at ændre deres kommunikation med patienter. Derefter ser sundhedspersonalet korte videoer, der er offentligt tilgængelige online, som skildrer 3-5 patienter med SCD, der varierer i demografi og symptompræsentation. Interventionsfacilitatoren bruger verbale opfordringer (f.eks. Hvordan tror deltagerne, at denne patient må have det?) for at hjælpe sundhedspersonalet med at anvende IPT-færdighederne på hver af disse patienter. Endelig leder facilitatoren en diskussion om sundhedspersonalets svar, der er og ikke er i overensstemmelse med IPT-færdighederne, og udforsker måder, hvorpå sundhedspersonalet kan anvende færdighederne i deres kliniske praksis.
Aktiv komparator: Pædagogisk Kontrolgruppe
Deltagende sundhedsprofessionelle vil deltage i en virtuel præsentation om didaktisk information om bedste praksis inden for smertestyring ved børn med seglcelleanæmi (SCD).
SCD-smertebehandlingsundervisningssessionen består i øjeblikket af én 90-minutters virtuel præsentation, der fokuserer på bedste praksis inden for pædiatrisk SCD-smertebehandling, herunder offentliggjorte retningslinjer fra American Society of Hematology.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilpasset Mål for Patientcentreret Kommunikation (MPCC)
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 6 uger efter indgreb/kontrol
Den tilpassede Måling af Patient-Centreret Kommunikation (MPCC) er et observationsbaseret sæt af indekser, der vurderer patient-centreret kommunikation under klinikbesøg. I denne tilpassede version vil Individuering og Perspektivtagning være to yderligere komponenter, der vil blive scoret, sammen med de seks komponenter i den Patient-Centrerede Kliniske Metode. Hver af disse komponenter er operationaliseret til at blive pålideligt scoret af uafhængige bedømmere. For hver patientvideo vil deltagerens kommunikation blive scoret for tilstedeværelse/fravær af hver af disse 8 komponenter. Således vil en given patientvideo blive opsummeret ved hjælp af en samlet score fra 0 til 8, hvor højere score afspejler større patient-centreret kommunikation. Til denne undersøgelse vil to uafhængige bedømmere (PI og RA) score deltagernes svar på hver patientvideo for de 8 komponenter.
Fra indskrivning til op til 6 uger efter indgreb/kontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Fra indskrivning til op til 6 uger efter intervention/kontrol
Interpersonal Reactivity Index (IRI) er et selvrapporteringsmål med 28 punkter, der bruges til at vurdere fire facetter af empati med fire underskalaer (7 punkter hver): perspektivtagning (at indtage andres synspunkt), empatisk omsorg (at føle sympati og bekymring), fantasi (evne til at forestille sig følelser hos fiktive karakterer) og personlig nød (at føle angst/ubehag i spændte interpersonelle situationer). Svar gives på en 5-punkts Likert-skala og summeres til en total score fra 0-112, hvor højere score indikerer større opfattet empati (bedre resultat). IRI er blevet brugt til at vurdere empati hos medicinstuderende og sundhedspersonale.
Fra indskrivning til op til 6 uger efter intervention/kontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siddika Mulchan, PsyD, Connecticut Children's Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive aggregeret til alle studieanalyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med uddannelsessession i smertehåndtering for børn med seglcelleanæmi

Abonner