Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et real-world studie af effektiviteten af angiotensinreceptor-neprilysinhæmmerbehandling hos patienter med forhøjet blodtryk i De Forenede Arabiske Emirater (REAL-HTN)

20. maj 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Real-world effektivitet af Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibitor (ARNi)-terapi til blodtrykssænkning hos patienter med hypertension i De Forenede Arabiske Emirater

Formålet med dette studie er at evaluere den reelle verdens effektivitet af ARNi (sacubitril/valsartan) terapi og standard antihypertensiv monoterapi i reducering af blodtryk hos hypertensionspatienter bosat i De Forenede Arabiske Emirater. Standard antihypertensiv monoterapier vil omfatte angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere, angiotensin II receptor blokkere (ARB'er) og calciumkanalblokkere (CCB'er).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Novartis Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en klinisk diagnose af hypertension fra hospitaler i hele De Forenede Arabiske Emirater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter, mænd eller kvinder (≥18 år).
  2. Patienter med lægediagnosticeret hypertension (som defineret af de internationale retningslinjer fra American Heart Association/American College of Cardiology).

  3. Patienter, der enten er naive over for antihypertensiv terapi eller i øjeblikket modtager antihypertensiv monoterapi (ACE-hæmmer/ARB/CCB) med et lægevejledt krav om at skifte til ARNi.

    Bemærk: Patienter, der skifter fra en monoterapi til en anden under studiet, er ikke berettigede til inklusion.

  4. Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med malign eller alvorlig hypertension (systolisk blodtryk [SBP] ≥180 mmHg, diastolisk blodtryk [DBP] ≥110 mmHg) ved baseline.
  2. Patienter med sekundære årsager til hypertension, som fastslået af den behandlende læge.
  3. Patienter med en historie med, eller risiko for at udvikle, angioødem.
  4. Patienter med tegn på alvorlig nyreinsufficiens (f.eks. estimeret glomerulær filtrationsrate [eGFR] <30 mL/min/1,73 m²).
  5. Gravide eller ammende kvinder.
  6. Patienter med serumkaliumniveau ≥5,5 mmol/L ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ARNi-kohorte
Patienter med en klinisk diagnose af hypertension, som påbegynder eller skifter til ARNi (sacubitril/valsartan)-behandling.
Monotherapy Cohort
Patients with a clinical diagnosis of hypertension who initiate antihypertensive monotherapy including an ACE inhibitor, ARB, or CCB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 4 i gennemsnitlig siddende SBP
Tidsramme: Baseline til uge 4
Baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 4 i gennemsnitlig siddende DBP
Tidsramme: Baseline til uge 4
Baseline til uge 4
Ændring fra baseline til uge 4 i gennemsnitlig sidende pulstryk
Tidsramme: Baseline til uge 4
Baseline til uge 4
Proportion of Patients Achieving Target Office Blood Pressure at Weeks 4 and 12
Tidsramme: Weeks 4 and 12
Target office blood pressure is defined as SBP <130 mmHg and DBP <80 mmHg.
Weeks 4 and 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLCZ696AAE01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner