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Um Estudo do Mundo Real da Eficácia da Terapia com Inibidor do Recetor da Angiotensina-Neprilisina em Pacientes Hipertensos nos Emirados Árabes Unidos (REAL-HTN)

31 de agosto de 2026 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Eficácia no Mundo Real da Terapia com Inibidor do Recetor da Angiotensina-Neprilisina (ARNi) na Redução da Pressão Arterial em Pacientes Hipertensos nos Emirados Árabes Unidos

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia no mundo real da terapia com ARNi (sacubitril/valsartan) e da monoterapia anti-hipertensiva padrão na redução da pressão arterial em pacientes hipertensos residentes nos Emirados Árabes Unidos. As monoterapias anti-hipertensivas padrão incluirão inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), bloqueadores dos recetores da angiotensina II (BRA) e bloqueadores dos canais de cálcio (BCC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Novartis Pharmaceuticals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com um diagnóstico clínico de hipertensão de hospitais nos Emirados Árabes Unidos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Doentes adultos do sexo masculino ou feminino (≥18 anos).
  2. Doentes com hipertensão diagnosticada por médico (conforme definido pelas diretrizes internacionais da American Heart Association/American College of Cardiology).
  3. Doentes que são novos em terapia anti-hipertensora ou que estão atualmente a receber monoterapia anti-hipertensora (inibidor da ECA/ARA/CCB) com uma indicação médica para transição para ARNi.

    Nota: Doentes que transitam de uma monoterapia para outra durante o estudo não são elegíveis para inclusão.

  4. Doentes dispostos a fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Doentes com hipertensão maligna ou grave (pressão arterial sistólica [PAS] ≥180 mmHg, pressão arterial diastólica [PAD] ≥110 mmHg) na linha de base.
  2. Doentes com causas secundárias de hipertensão, conforme determinado pelo médico assistente.
  3. Doentes com histórico de, ou em risco de desenvolver, angioedema.
  4. Doentes com evidência de insuficiência renal grave (por exemplo, taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] <30 mL/min/1.73 m²).
  5. Mulheres grávidas ou a amamentar.
  6. Doentes com nível de potássio sérico ≥5,5 mmol/L na linha de base.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte ARNi
Doentes com um diagnóstico clínico de hipertensão que iniciam ou mudam para o tratamento com ARNi (sacubitril/valsartan).
Monotherapy Cohort
Patients with a clinical diagnosis of hypertension who initiate antihypertensive monotherapy including an ACE inhibitor, ARB, or CCB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da Linha de Base para a Semana 4 na Média da PSS Sentada
Prazo: Baseline até à Semana 4
Baseline até à Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Linha de Base para a Semana 4 na Pressão Arterial Diastólica Média Sentada
Prazo: Linha de base até à Semana 4
Linha de base até à Semana 4
Alteração da Linha de Base para a Semana 4 na Pressão de Pulso Média em Posição Sentada
Prazo: Linha de base à Semana 4
Linha de base à Semana 4
Proportion of Patients Achieving Target Office Blood Pressure at Weeks 4 and 12
Prazo: Weeks 4 and 12
Target office blood pressure is defined as SBP <130 mmHg and DBP <80 mmHg.
Weeks 4 and 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLCZ696AAE01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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