Uno Studio Reale dell'Efficacia della Terapia con Inibitori del Recettore dell'Angiotensina-Neprilisina nei Pazienti Ipertesi negli Emirati Arabi Uniti (REAL-HTN)
20 maggio 2026 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Efficacia nella pratica clinica reale della terapia con inibitore del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ARNi) nella riduzione della pressione arteriosa nei pazienti ipertesi negli Emirati Arabi Uniti
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia nella pratica clinica reale della terapia con ARNi (sacubitril/valsartan) e della monoterapia standard antipertensiva nella riduzione della pressione sanguigna in pazienti ipertesi residenti negli Emirati Arabi Uniti.
Le monoterapie standard antipertensive includeranno inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) e bloccanti dei canali del calcio (CCB).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Novartis Pharmaceuticals
- Numero di telefono: +41613241111
- Email: novartis.email@novartis.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Novartis Pharmaceuticals
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diagnosi clinica di ipertensione provenienti da ospedali negli Emirati Arabi Uniti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di sesso maschile o femminile (≥18 anni).
- Pazienti con ipertensione diagnosticata dal medico (come definito dalle linee guida internazionali dell'American Heart Association/American College of Cardiology).
Pazienti che sono naive alla terapia antipertensiva o che attualmente ricevono una monoterapia antipertensiva (ACE inibitore/ARB/CCB) con una necessità diretta del medico di passare ad ARNi.
Nota: I pazienti che passano da una monoterapia a un'altra durante lo studio non sono idonei per l'inclusione.
- Pazienti disposti a fornire un consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipertensione maligna o grave (pressione sanguigna sistolica [SBP] ≥180 mmHg, pressione sanguigna diastolica [DBP] ≥110 mmHg) al basale.
- Pazienti con cause secondarie di ipertensione, come determinato dal medico curante.
- Pazienti con una storia di, o a rischio di sviluppare, angioedema.
- Pazienti con evidenza di grave compromissione renale (es. tasso di filtrazione glomerulare stimato [eGFR] <30 mL/min/1.73 m^2).
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti con livello di potassio sierico ≥5.5 mmol/L al basale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cohort ARNi
Pazienti con diagnosi clinica di ipertensione che iniziano o passano al trattamento con ARNi (sacubitril/valsartan).
|
|
Monotherapy Cohort
Patients with a clinical diagnosis of hypertension who initiate antihypertensive monotherapy including an ACE inhibitor, ARB, or CCB.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dalla Baseline alla Settimana 4 della PAS Media in Posizione Seduta
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 4
|
Baseline a Settimana 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla linea di base alla settimana 4 nella DBP media in posizione seduta
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 4
|
Da baseline a settimana 4
|
|
|
Variazione dalla Baseline alla Settimana 4 della Pressione Pulsatoria Media in Posizione Seduta
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 4
|
Baseline alla Settimana 4
|
|
|
Proportion of Patients Achieving Target Office Blood Pressure at Weeks 4 and 12
Lasso di tempo: Weeks 4 and 12
|
Target office blood pressure is defined as SBP <130 mmHg and DBP <80 mmHg.
|
Weeks 4 and 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLCZ696AAE01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .