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Eine Real-World-Studie zur Wirksamkeit der Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor-Therapie bei hypertensiven Patienten in den Vereinigten Arabischen Emiraten (REAL-HTN)

20. Mai 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Reale Wirksamkeit der Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNi)-Therapie bei der Senkung des Blutdrucks bei hypertensiven Patienten in den Vereinigten Arabischen Emiraten

Ziel dieser Studie ist es, die reale Wirksamkeit der ARNi (Sacubitril/Valsartan)-Therapie und der Standard-Antihypertensiva-Monotherapie bei der Senkung des Blutdrucks bei hypertensiven Patienten in den Vereinigten Arabischen Emiraten zu bewerten. Standard-Antihypertensiva-Monotherapien umfassen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs) und Kalziumkanalblocker (CCBs).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer klinischen Diagnose von Bluthochdruck aus Krankenhäusern in den Vereinigten Arabischen Emiraten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene männliche oder weibliche Patienten (≥18 Jahre).
  2. Patienten mit ärztlich diagnostizierter Hypertonie (gemäß Definition der internationalen Leitlinien der American Heart Association/American College of Cardiology).

  3. Patienten, die entweder antihypertensiv therapienaiv sind oder derzeit eine antihypertensive Monotherapie (ACE-Hemmer/ARB/CCB) erhalten und eine ärztlich angeordnete Umstellung auf ARNi benötigen.

    Hinweis: Patienten, die während der Studie von einer Monotherapie auf eine andere umgestellt werden, sind nicht einschlussfähig.

  4. Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit maligner oder schwerer Hypertonie (systolischer Blutdruck [SBP] ≥180 mmHg, diastolischer Blutdruck [DBP] ≥110 mmHg) zu Studienbeginn.
  2. Patienten mit sekundären Ursachen von Hypertonie, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.
  3. Patienten mit einer Vorgeschichte von oder Risiko für Angioödem.
  4. Patienten mit Hinweisen auf schwere Nierenfunktionsstörung (z. B. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] <30 ml/min/1,73 m²).
  5. Schwangere oder stillende Frauen.
  6. Patienten mit einem Serumkaliumspiegel ≥5,5 mmol/l zu Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ARNi-Kohorte
Patienten mit einer klinischen Diagnose von Hypertonie, die eine ARNi (Sacubitril/Valsartan)-Behandlung beginnen oder darauf umstellen.
Monotherapy Cohort
Patients with a clinical diagnosis of hypertension who initiate antihypertensive monotherapy including an ACE inhibitor, ARB, or CCB.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des mittleren sitzenden systolischen Blutdrucks von Baseline bis Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Baseline bis Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren sitzenden DBP von der Baseline bis Woche 4
Zeitfenster: Baseline bis Woche 4
Baseline bis Woche 4
Änderung des mittleren sitzenden Pulswerts vom Ausgangswert bis Woche 4
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis Woche 4
Von der Ausgangsbewertung bis Woche 4
Proportion of Patients Achieving Target Office Blood Pressure at Weeks 4 and 12
Zeitfenster: Weeks 4 and 12
Target office blood pressure is defined as SBP <130 mmHg and DBP <80 mmHg.
Weeks 4 and 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLCZ696AAE01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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