Un estudio del mundo real sobre la efectividad de la terapia con inhibidor del receptor de angiotensina-neprilisina en pacientes hipertensos en los Emiratos Árabes Unidos (REAL-HTN)
31 de agosto de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Efectividad en el mundo real de la terapia con inhibidor del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNi) para reducir la presión arterial en pacientes hipertensos en los Emiratos Árabes Unidos
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad en el mundo real de la terapia ARNi (sacubitril/valsartán) y la monoterapia antihipertensiva estándar en la reducción de la presión arterial en pacientes hipertensos residentes en los Emiratos Árabes Unidos.
Las monoterapias antihipertensivas estándar incluirán inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA II) y bloqueadores de los canales de calcio (BCC).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Novartis Pharmaceuticals
- Número de teléfono: +41613241111
- Correo electrónico: novartis.email@novartis.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Novartis Pharmaceuticals
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con diagnóstico clínico de hipertensión de hospitales de los Emiratos Árabes Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de sexo masculino o femenino (≥18 años).
- Pacientes con hipertensión diagnosticada por un médico (según las definiciones de las guías internacionales de la Asociación Americana del Corazón/Colegio Americano de Cardiología).
Pacientes que son o bien naíf a la terapia antihipertensiva o que actualmente reciben monoterapia antihipertensiva (IECA/ARA-II/BCC) con una indicación médica de transición a ARNI.
Nota: Los pacientes que cambien de una monoterapia a otra durante el estudio no serán elegibles para la inclusión.
- Pacientes dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con hipertensión maligna o grave (presión arterial sistólica [PAS] ≥180 mmHg, presión arterial diastólica [PAD] ≥110 mmHg) en la línea de base.
- Pacientes con causas secundarias de hipertensión, según determine el médico tratante.
- Pacientes con antecedentes de, o en riesgo de desarrollar, angioedema.
- Pacientes con evidencia de insuficiencia renal grave (p. ej., tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <30 mL/min/1,73 m²).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con nivel de potasio sérico ≥5,5 mmol/L en la línea de base.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de ARNi
Pacientes con diagnóstico clínico de hipertensión que inician o cambian al tratamiento con ARNi (sacubitril/valsartan).
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Monotherapy Cohort
Patients with a clinical diagnosis of hypertension who initiate antihypertensive monotherapy including an ACE inhibitor, ARB, or CCB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el valor basal hasta la semana 4 en la PAS media en sedestación
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 4
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Desde la línea base hasta la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio hasta la semana 4 en la DBP media en sedestación
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta la semana 4
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Desde la línea base hasta la semana 4
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Cambio desde la línea basal a la semana 4 en la presión de pulso media en sedestación
Periodo de tiempo: Baseline hasta la Semana 4
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Baseline hasta la Semana 4
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Proportion of Patients Achieving Target Office Blood Pressure at Weeks 4 and 12
Periodo de tiempo: Weeks 4 and 12
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Target office blood pressure is defined as SBP <130 mmHg and DBP <80 mmHg.
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Weeks 4 and 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLCZ696AAE01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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