Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traction, tryk og hurtig muskelfrigivelse (TPR) teknik under intramuskulær injektion: Effekter på smerte og patienttilfredshed (TPRTDIMI)

24. marts 2026 opdateret af: Burcu Demircan, Bezmialem Vakif University

Effekten af Traktion, Tryk og Hurtig Muskelfrigivelse (TPR)-teknikken på smerte og patienttilfredshed under intramuskulær injektion: Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at evaluere effekten af Traction, Pressure, and Rapid Muscle Release (TPR)-teknikken, en innovativ metode anvendt under intramuskulære vitamin B12 (cyanocobalamin)-injektioner, på patienternes smerteniveau og tilfredshed sammenlignet med den konventionelle injektionsmetode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intramuskulær (IM) lægemiddelinjektion er en af de mest almindeligt anvendte invasive lægemiddeladministrationsmetoder, der udføres under ansvaret af en autoriseret sygeplejerske i alle sundhedsindstillinger, hvor patienter modtager pleje. Lægemidler administreret via IM-ruten foretrækkes ofte, fordi de tillader hurtigere lægemiddelabsorption sammenlignet med oral eller subkutan administration og muliggør sikker administration af irriterende lægemidler. De hyppigst administrerede lægemiddelgrupper via IM-ruten inkluderer vacciner, hormoner, vitaminer og antibiotika. Da IM-injektioner rutinemæssigt udføres af sygeplejersker som en del af daglige behandlingspraksisser, betragtes proceduren ofte som en simpel teknik. Hvis IM-injektioner dog ikke udføres korrekt og omhyggeligt, kan alvorlige komplikationer opstå. Potentielle komplikationer forbundet med IM-injektioner inkluderer absces, smerte, cellulitis, vævsskade, hæmatom, nerveskade, muskelfibrose og nekrose. Blandt disse komplikationer er smerte den mest almindeligt rapporterede. Studier har indikeret, at patienter ofte opfatter smerte forbundet med intramuskulære injektioner som en af de mest alvorlige typer smerter, hvilket kan føre til udvikling af betydelig frygt hos patienter. Utilstrækkelig håndtering af smerte under injektionsprocedurer kan føre til udvikling af injektionsrelateret frygt og manglende overholdelse af behandling og pleje, hvilket til sidst kan resultere i forsinket pleje og behandling, nålefobi og undgåelse af sundhedsydelser. Smertehåndtering er en grundlæggende komponent i sygepleje og betragtes som både et juridisk og etisk ansvar for sygeplejersker. Desuden kan reduktion af smerte forbundet med IM-injektioner styrke patient-sygeplejerskerelationen, øge patienttilfredshed og forbedre samarbejde under pleje. For smertefri og behagelige IM-injektioner er det vigtigt at følge sikre injektionspraksisser såsom valg af passende injektionssted, patientposition og nålelængde; anvendelse af dobbeltnålsteknikken; anvendelse af steril teknik; langsom injektion af lægemidlet; og distrahering af patienten. På trods af disse forholdsregler kan nogle patienter dog stadig opleve smerte under IM-injektionsprocedurer. Derfor kan farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til at reducere smerte. Blandt de farmakologiske metoder, der almindeligvis anvendes til at reducere smerte, er topikale anæstetiske midler og koldspray-applikationer. Anvendelsen af topikale anæstetika er dog begrænset på grund af risikoen for systemisk toksicitet, lokale komplikationer og deres relativt langsomme og svage smertestillende effekter. For nuværende, udover farmakologiske behandlinger, anvendes også forskellige ikke-farmakologiske metoder såsom massage, tryk, lokal kold-varmeapplikation, akupressur, Buzzy- og ShotBlocker-enheder i håndteringen af smerte forbundet med IM-injektioner. Ikke alle disse interventioner er dog praktiske, hurtige at anvende eller omkostningseffektive. Derfor er der behov for nemme at bruge, hurtige og omkostningseffektive metoder til at reducere smerte forbundet med IM-injektioner. En af de nyligt introducerede teknikker er Traktion, Tryk og Hurtig Muskelfrigivelse (TPR)-teknikken. I TPR-teknikken, efter at injektionsstedet er identificeret inden for muskelvævet, trækkes hudlagene ved hjælp af tommelfinger og pegefinger, mens nålen holdes i en 90° vinkel. Derefter påføres dybt tryk på musklen med de samme to fingre samtidigt, hvorefter trykket hurtigt frigives, og lægemidlet injiceres hurtigt. Mekanismen bag TPR-teknikken er baseret på gate control-teorien om smerte. I denne metode aktiverer hudtrak og dybt tryk påført musklen samtidig med injektionen store-diameter, lav-tærskel mekanoreceptive nervefibre (tykke A-beta fibre). Denne aktivering letter lukningen af smertelåget på rygmarvsniveau, hvilket dermed reducerer opfattelsen af smerte. Studier udført ved hjælp af TPR-metoden har rapporteret reducerede smerteniveauer blandt patienter. En gennemgang af litteraturen viser, at kun to studier har undersøgt denne innovative, simple og omkostningseffektive teknik, og det er blevet anbefalet, at metoden testes i forskellige prøvegrupper og kulturelle kontekster. I denne sammenhæng blev nærværende studie planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at bestemme effekten af TPR-teknikken anvendt under intramuskulære injektioner på patienters smerte- og tilfredshedsniveauer blandt patienter, der henvender sig til skadestuen på et offentligt hospital i Tyrkiet.

Dette studie vil blive udført ved hjælp af et post-test kontrolgruppe randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Studiets prøve vil bestå af patienter, der henvender sig til skadestuen på et hospital for at modtage intramuskulær (IM) cyanocobalamin (vitamin B12)-injektion, som frivilligt accepterer at deltage i studiet, og som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienter, der skal inkluderes i studiens prøve, vil blive tilfældigt tildelt eksperiment- og kontrolgrupperne i henhold til det sidste ciffer i protokolnummeret givet til dem på tidspunktet for hospitalsindlæggelse. Stikprøvestørrelsen for studiet blev beregnet ved poweranalyse. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power 3.1.9.7-programmet med t-testen for forskellen mellem to uafhængige middelværdier. I analysen blev der taget højde for 80% statistisk styrke, et 95% konfidensniveau (1-α), en effektstørrelse på f = 0,50 og en ensidet hypoteseantagelse. Som et resultat af beregningen blev den mindste stikprøvestørrelse bestemt som 102 deltagere (eksperimentel: 51; kontrol: 51). I overensstemmelse hermed vil 51 patienter i eksperimentgruppen i studiet modtage cyanocobalamininjektion ved hjælp af TPR-injektionsteknikken, mens 51 patienter i kontrolgruppen vil modtage cyanocobalamininjektion ved hjælp af den konventionelle injektionsteknik. Dataene opnået fra studiet vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 29.0-softwarepakken. Data vil blive indsamlet ved hjælp af "Patientinformationformularen", "Visual Analog Scale (VAS) - Smerte" og "Visual Analog Scale (VAS) - Tilfredshed".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Ministry of Health of the Republic of Türkiye Başakşehir Çam And Sakura City Hospital Emergency Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt deltagelse i undersøgelsen
  • Evne til at tale og forstå tyrkisk
  • Være mellem 18 og 65 år
  • Have en kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 30
  • Ingen sanseforstyrrelse i ventroglutealmusklerne

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af et ar, forbrænding, rødme, hæmatom, blå mærker, ømhed eller forhærdning på injektionsstedet
  • Historie med intramuskulær injektion i ventroglutealregionen inden for de sidste 15 dage
  • Tilstedeværelse af injektionsrelateret frygt
  • Diagnose med diabetes mellitus
  • Historie med neuropati
  • Tilstedeværelse af enhver høre-, syns- eller taleforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af en mental handicap
  • Brug af oral eller parenteral smertestillende medicin før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter, der indlægges på hospitalet og får cyanocobalamin (vitamin B12)-injektioner ordineret af en læge, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I denne gruppe vil injektionerne blive administreret ved hjælp af Traction, Pressure, and Rapid Muscle Release (TPR)-teknikken som en del af rutinemæssig klinisk behandling og ikke til forskningsformål.
For at undersøge effekten af Traktion, Tryk og Hurtig Muskelfrigivelse (TPR) injektionsteknikken, en ikke-farmakologisk metode, på patienters smerte- og tilfredsniveauer under cyanocobalamin (vitamin B12) intramuskulær injektion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter, der indlægges på hospitalet og får cyanocobalamin (vitamin B12) indsprøjtninger ordineret af en læge, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I denne gruppe vil indsprøjtningerne blive administreret ved hjælp af standard injektionsteknik som en del af den rutinemæssige kliniske behandling og ikke til forskningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplysningsskema
Tidsramme: Umiddelbart før administrationen af cyanocobalamin (vitamin B12)-injektionen.
Dataindsamlingsformularen, udviklet af forskerne i overensstemmelse med den aktuelle litteratur, består af spørgsmål vedrørende patienternes sociodemografiske karakteristika og antropometriske målinger.
Formularen indeholder spørgsmål om patienternes alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, historik med kronisk sygdom, regelmæssig medicinanvendelse og tidligere erfaring med intramuskulære (IM) injektioner, samt tre spørgsmål relateret til antropometriske målinger inklusive højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI).
Umiddelbart før administrationen af cyanocobalamin (vitamin B12)-injektionen.
Visuel Analog Skala (VAS)-Smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter administration af cyanocobalamin (vitamin B12)-injektionen.

Først defineret i 1921 og brugt til at vurdere patienters subjektive smerte niveau, er VAS en form bestående af en vandret linje 10 cm lang.

Den venstre del af dette måleværktøj angiver "ingen smerte", mens den højre del angiver "uudholdelig smerte". En høj score på skalaen indikerer alvorlig smerte, mens en lav score indikerer mild smerte. Skalaen scores som følger: 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = alvorlig smerte.

Umiddelbart efter administration af cyanocobalamin (vitamin B12)-injektionen.
Visuel sammenligningsskala for tilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter administration af cyanocobalamin (vitamin B12)-injektionen.

På denne skala fastsættes tilfredshedsniveauer ved at score mellem 0 og 10. En score på "0" repræsenterer det laveste tilfredshedsniveau, mens en score på "10" repræsenterer det højeste tilfredshedsniveau.

Patienter bliver bedt om at angive deres smerteniveau på en skala fra 0 til 10, hvor den numeriske værdi repræsenterer patientens tilfredshedsniveau.

Umiddelbart efter administration af cyanocobalamin (vitamin B12)-injektionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Demircan, Dr, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata, der er inkluderet i denne undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige af hensyn til fortrolighed, men kan fås fra den korresponderende forfatter ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner