Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at bruge naturlyde og virtual reality under den ikke-stressende test

3. april 2026 opdateret af: Amasya University

Effekten af at bruge naturlyde og virtual reality under non-stress-testen på fosterets velbefindende, moderens angst, komfort og tilfredshed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at bruge naturlyde og virtual reality under non-stress-testen på fostrets velvære, moderens angst, komfort og tilfredshed. Undersøgelsessamplet vil bestå af alle gravide kvinder, der er indlagt på Non-Stress Test (NST)-enheden. I alt 150 kvinder vil blive inkluderet i samplet: 50 til virtual reality-gruppen, 50 til naturlyde-gruppen og 50 til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en flerdimensional proces, der ikke kun er karakteriseret ved fysiologiske forandringer, men også ved omstrukturering af sociale roller og psykologisk tilpasning. De forandringer, der sker under denne proces, påvirker både moderen og fosteret. Øget moderlig stress og angst kan påvirke fosterudviklingen gennem hormonelle mekanismer. Derfor er regelmæssig og holistisk overvågning af graviditeten vigtig. Prænatal pleje er en systematisk evalueringsproces, der har til formål at beskytte moderens og fosterets sundhed og identificere risikofaktorer. En af de hyppigt anvendte ikke-invasive metoder til vurdering af fosterets sundhed er den ikke-stressende test. Den er bredt anvendt, fordi den er let at administrere og betragtes som sikker. Testen evaluerer forholdet mellem fosterets hjertefrekvens, fosterbevægelser og livmodersammentrækninger. Et reaktivt resultat indikerer, at fosteret er i god stand, hvorimod et ikke-reaktivt resultat kan kræve yderligere evaluering. Selvom den ikke-stressende test er ikke-invasiv og smertefri, varer den generelt mindst 20 minutter, og at forblive i samme stilling kan føre til hypotension, ubehag og angst. Øget moderlig angst kan påvirke fosterets hjertefrekvensmønstre, øge falsk-positive rater og resultere i unødvendige indgreb. Derfor er ikke-farmakologiske indgreb, der har til formål at øge moderens komfort og reducere angst under NST-processen, vigtige. Naturens lyde kan reducere oplevet stress ved at fremme afslapning, mens virtual reality kan mindske angst og øge tilfredshed ved at aflede opmærksomheden væk fra omgivelserne. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af at bruge naturens lyde og virtual reality under den ikke-stressende test på fosterets velvære, moderens angst, komfort og tilfredshed. Undersøgelsens stikprøve vil bestå af alle gravide kvinder, der er indlagt på den ikke-stressende test (NST) enhed. I alt vil 150 kvinder være inkluderet i stikprøven: 50 til virtual reality-gruppen, 50 til naturens lyde-gruppen og 50 til kontrolgruppen. Personlig informationsformular, Ikke-Stressende Test Evalueringsformular, Visuel Analog Skala for Tilfredshed (VAS-Tilfredshed), Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Skala, Intervention for forsøgsgruppen, Evalueringsformularen (Virtual reality, Naturens lyde) vil blive brugt i dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elif KETEN EDİS, Assoc.Prof, PhD
  • Telefonnummer: 4802 +90 358 211 50 05
  • E-mail: elifketen05@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At være i 32. svangerskabsuge eller derover
  • At have et sundt svangerskab
  • At have et enkelt og levedygtigt svangerskab
  • Ikke at bruge tobak eller alkohol
  • At have spist mindst to timer før NST-proceduren

Eksklusionskriterier:

  • At have enhver kommunikationshæmning (sprog, syn, hørelse, tale osv.)
  • At have en fysisk eller kognitiv tilstand, der forhindrer brugen af virtual reality-applikationen og naturlyde At have en diagnose med højrisikosvangerskab At have en diagnose med en betydelig kronisk (hjerte-, nyre-, neurologisk osv.) eller psykisk lidelse (psykose, neurose, stofafhængighed osv.) At have et flerfoldsgraviditet At have en foster med en anomali At opleve fosterlidelse, der kræver akut intervention At have livmodersammentrækninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel virkelighedsgruppe
Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke fra kvinderne, vil dataindsamlingsformularer blive administreret (Personlig Informationsformular, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-STAI). Denne gruppe vil omfatte 50 gravide kvinder. Efter administrationen af undersøgelsesformularen vil det virtuelle virkeligheds-headset blive introduceret. Headsettet vil blive tilpasset, før proceduren begynder, og kvinderne vil blive instrueret i, hvordan de fortsat kan se videoen, mens de bærer headsettet under proceduren. Kvinder behandlet med virtuel virkelighed vil blive præsenteret for videoer af naturscener (skov og hav) ledsaget af naturlyde og bedt om at se dem. Når proceduren er afsluttet, vil der blive udført afsluttende tests: Non-Stress Test Evaluationsformular, Visuel Analog Skala for Tilfredshed (VAS-Tilfredshed), Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Skala, Intervention for den eksperimentelle gruppe og Evaluationsformularen (virtuel virkelighed, naturlyde).
Kvinder behandlet med virtual reality vil blive præsenteret for videoer af naturscener (skov og hav) ledsaget af naturlyde og bedt om at se på. Headsettet vil blive monteret, før proceduren begynder, og kvinder vil blive instrueret i, hvordan de fortsat skal se videoen, mens de bærer headsettet under proceduren.
Eksperimentel: Naturlyde-gruppe
Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke fra kvinderne, vil dataindsamlingsformularer blive udfyldt (Personlig Informationsformular, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-STAI). Denne gruppe vil omfatte 50 gravide kvinder. Kvinder i naturlydsgruppen vil få mulighed for at lytte til afslappende naturlyde (hav, regn, vind, flod, fugle) ved hjælp af MP3-afspillere og høretelefoner i henhold til deres præferencer. Når proceduren er afsluttet, vil der blive foretaget afsluttende tests: Non-Stress Test Evaluationsformular, Visuel Analog Skala for Tilfredshed (VAS-Tilfredshed), Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Skala, Intervention for forsøgsgruppen og Evaluationsformular (virtual reality, naturlyde).
Kvinder i naturlydsgruppen vil få mulighed for at lytte til afslappende naturlyde (hav, regn, vind, flod, fugle) ved hjælp af MP3-afspillere og hovedtelefoner i henhold til deres præferencer gennem hele ikke-stresstesten.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Efter at have indhentet skriftlig informeret samtykke fra kvinderne, vil dataindsamlingsformularer blive uddelt (Personlig Informationsformular, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory-STAI). Denne gruppe vil omfatte 50 gravide kvinder. Kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Efter at ikke-stresstesten er afsluttet, vil endelige tests blive udført: Ikke-Stresstest Evaluering Formular, Visuel Analog Skala for Tilfredshed (VAS-Tilfredshed), Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort), Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Skala, Intervention for forsøgsgruppen, og Evaluering Formularen (virtuel virkelighed, naturlyde).
Deltagerne i kontrolgruppen modtog standardpleje (verbal information om proceduren og en kort skriftlig information om proceduren), og der vil ikke blive udført nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Skala
Tidsramme: Før ikke-stresstesten og efter proceduren er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
Inventaret blev udviklet af Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970. En tilpasnings-, validitets- og pålidelighedsundersøgelse af State-Trait Anxiety-skalaen på tyrkisk blev udført af Oner og Le Compte i 1983. Skalaen består af to underdimensioner: tilstandsangst har 20 emner og bruges til at bestemme, hvad der føles på et bestemt tidspunkt under visse forhold, og trækangst har 20 emner og bruges til at bestemme, hvad der er blevet følt i de sidste 7 dage. Høje scorer fra hver subskala indikerer et højt niveau af angst. Cronbachs alfa for STAI spænder fra 0,83 til 0,87
Før ikke-stresstesten og efter proceduren er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
Visuel Analog Skala for Komfort (VAS-Komfort)
Tidsramme: Efter at ikke-stresstesten er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
Visual Analog Scale (VAS) vil blive brugt til at bestemme deltagernes komfortniveauer. Udviklet af Price et al. i 1983 med det formål at evaluere subjektiv smerte, er VAS en letanvendelig målemetode, hvis validitet og pålidelighed er accepteret i den internationale litteratur (Price et al., 1987; Akbay, 2026). Baseret på individets subjektive evaluering bruges VAS ikke kun til at bestemme smertens niveau, men også til at evaluere subjektive tilstande som træthed og ubehag. Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm lang skala, der kan arrangeres lodret eller vandret, med endepunkter defineret af forskellige udtryk. I denne undersøgelse, for at evaluere individers komfortniveauer, vil den venstre ende af skalaen blive defineret som "0 = Slet ikke behagelig" og den højre ende som "10 = Meget behagelig". For at gøre skalaen mere forståelig og anvendelig vil lodrette linjer og numeriske værdier blive brugt på den vandrette linje.
Efter at ikke-stresstesten er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
Visuel Analog Skala for Tilfredshed (VAS-Tilfredshed)
Tidsramme: Efter den ikke-stresstest er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
VAS-tilfredshedsskemaet vil blive brugt til at bestemme deltagernes tilfredshedsniveauer. Den visuelle analoge skala (VAS) er en pålidelig og let anvendelig målemetode med endepunkter defineret af forskellige udtryk og er 10 cm lang. VAS bruges også til at evaluere subjektive tilstande såsom tilfredshed. I denne undersøgelse, for at evaluere individers tilfredshedsniveauer, vil den venstre ende af skalaen blive defineret som "0 = Slet ikke tilfreds" og den højre ende som "10 = Meget tilfreds". For at gøre skalaen mere forståelig og anvendelig vil lodrette linjer og numeriske værdier blive brugt på den vandrette linje.
Efter den ikke-stresstest er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
Formular til evaluering af ikke-stress test
Tidsramme: Efter den ikke-stresstest er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
NST-evalueringsskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes følelsesmæssige tilstand under NST-proceduren og til at evaluere resultaterne af non-stress-testen (NST). Skemaet inkluderer variable såsom NST-optagelsestid, basal fosterhjertetakt (FHR), tilstedeværelse og antal accelerationer og decelerationer, samt om det vurderes som reaktivt eller ikke-reaktivt. National Institute of Child Health and Human Developments retningslinjer fra 2008 vil blive brugt til at evaluere NST-resultaterne.
Efter den ikke-stresstest er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
Intervention for the eksperimentelle gruppe Evaluationsformularen (Virtuel virkelighed, Naturlyde)
Tidsramme: Efter den ikke-stresstest er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)
I denne undersøgelse vil der blive brugt en interventionsvurderingsformular udarbejdet af forskeren til virtual reality- og naturlydsgrupperne. Der vil blive brugt separate interventionsvurderingsformularer til naturlyds- og virtual reality-grupperne. Formularen indeholder spørgsmål om deltagernes følelsesmæssige tilstand under interventionen, om de gerne vil bruge den igen, og om de vil anbefale applikationen til andre gravide kvinder.
Efter den ikke-stresstest er afsluttet (20 minutter efter procedurens start)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elif Keten Edis, PhD, Amasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-Tez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner