Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania dźwięków natury i wirtualnej rzeczywistości podczas testu bezstresowego

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amasya University

Wpływ zastosowania dźwięków natury i wirtualnej rzeczywistości podczas testu niestresowego na dobrostan płodu, lęk matki, komfort i satysfakcję

Celem tego badania jest zbadanie wpływu wykorzystania dźwięków natury i wirtualnej rzeczywistości podczas testu niestresowego na dobrostan płodu, lęk matki, komfort i satysfakcję. Próbka badawcza będzie składała się ze wszystkich ciężarnych kobiet przyjętych do jednostki testu niestresowego (NST). W sumie 150 kobiet zostanie włączonych do próby: 50 do grupy wirtualnej rzeczywistości, 50 do grupy dźwięków natury i 50 do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciąża to wielowymiarowy proces charakteryzujący się nie tylko zmianami fizjologicznymi, ale także restrukturyzacją ról społecznych i adaptacją psychologiczną. Zmiany zachodzące w trakcie tego procesu wpływają zarówno na matkę, jak i na płód. Zwiększony stres i lęk matki mogą wpływać na rozwój płodu poprzez mechanizmy hormonalne. Dlatego ważne jest regularne i holistyczne monitorowanie ciąży. Opieka prenatalna to systematyczny proces oceny mający na celu ochronę zdrowia matki i płodu oraz identyfikację czynników ryzyka. Jedną z często stosowanych nieinwazyjnych metod oceny stanu płodu jest test niestresowy. Jest szeroko stosowany, ponieważ jest łatwy w wykonaniu i uznawany za bezpieczny. Test ocenia zależność między częstością akcji serca płodu, ruchami płodu a skurczami macicy. Reaktywny wynik wskazuje, że płód jest w dobrym stanie, podczas gdy wynik niereaktywny może wymagać dalszej oceny. Chociaż test niestresowy jest nieinwazyjny i bezbolesny, zazwyczaj trwa co najmniej 20 minut, a pozostawanie w tej samej pozycji może prowadzić do niedociśnienia, dyskomfortu i niepokoju. Zwiększony lęk matki może wpływać na wzorce częstości akcji serca płodu, zwiększać wskaźniki fałszywie dodatnich wyników i prowadzić do niepotrzebnych interwencji. Dlatego ważne są niefarmakologiczne interwencje mające na celu zwiększenie komfortu matki i zmniejszenie lęku podczas procesu NST. Dźwięki natury mogą zmniejszać odczuwany stres poprzez promowanie relaksacji, podczas gdy rzeczywistość wirtualna może zmniejszać lęk i zwiększać satysfakcję poprzez odwracanie uwagi od otoczenia. Celem tego badania jest określenie wpływu stosowania dźwięków natury i rzeczywistości wirtualnej podczas testu niestresowego na dobrostan płodu, lęk matki, komfort i satysfakcję. Próbka badawcza będzie składać się ze wszystkich ciężarnych przyjętych do jednostki Testu Niestresowego (NST). Łącznie 150 kobiet zostanie włączonych do próby: 50 do grupy rzeczywistości wirtualnej, 50 do grupy dźwięków natury i 50 do grupy kontrolnej. Formularz Informacji Osobistych, Formularz Oceny Testu Niestresowego, Wizualna Skala Analogowa Satysfakcji (VAS-Satisfaction), Wizualna Skala Analogowa Komfortu (VAS-Comfort), Skala Lęku Stanu i Cechy Spielbergera (STAI), Interwencja dla grupy eksperymentalnej, Formularz Oceny (Rzeczywistość wirtualna, Dźwięki natury) zostaną wykorzystane w zbieraniu danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elif KETEN EDİS, Assoc.Prof, PhD
  • Numer telefonu: 4802 +90 358 211 50 05
  • E-mail: elifketen05@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ciąża w 32 tygodniu lub później
  • Zdrowa ciąża
  • Ciaża pojedyncza i żywa
  • Niepalący i niepijący alkoholu
  • Spożycie posiłku co najmniej dwie godziny przed badaniem KTG

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek zaburzenia komunikacji (językowe, wzrokowe, słuchowe, mowy itp.)
  • Stan fizyczny lub poznawczy uniemożliwiający korzystanie z aplikacji wirtualnej rzeczywistości i dźwięków natury
  • Rozpoznanie ciąży wysokiego ryzyka
  • Rozpoznanie istotnej choroby przewlekłej (sercowej, nerkowej, neurologicznej itp.) lub zaburzenia psychicznego (psychoza, nerwica, uzależnienie od substancji itp.)
  • Ciaża mnoga
  • Płód z nieprawidłowościami
  • Występowanie zagrożenia płodu wymagającego interwencji ratunkowej
  • Skurcze macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od kobiet, zostaną przeprowadzone formularze zbierania danych (Formularz Informacji Osobistej, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera-STAI). Grupa ta będzie obejmować 50 ciężarnych kobiet. Po przeprowadzeniu formularza ankiety zostanie wprowadzony zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości. Zestaw słuchawkowy zostanie dopasowany przed rozpoczęciem procedury, a kobiety otrzymają instrukcje, jak kontynuować oglądanie filmu podczas noszenia zestawu słuchawkowego w trakcie procedury. Kobietom leczonym wirtualną rzeczywistością zostaną zaprezentowane filmy przedstawiające naturalne krajobrazy (las i morze) z towarzyszącymi dźwiękami natury i poproszone o ich oglądanie. Po zakończeniu procedury zostaną przeprowadzone końcowe testy: Formularz Oceny Testu Bezstresowego, Wizualna Skala Analogowa dla Satysfakcji (VAS-Satisfaction), Wizualna Skala Analogowa dla Komfortu (VAS-Comfort), Skala Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI), Interwencja dla grupy eksperymentalnej oraz Formularz Oceny (wirtualna rzeczywistość, dźwięki natury).
Behawioralne: Wirtualna Rzeczywistość
Kobiety poddawane terapii wirtualną rzeczywistością będą oglądać filmy przedstawiające naturalne krajobrazy (las i morze) z towarzyszącymi odgłosami natury. Gogle zostaną założone przed rozpoczęciem procedury, a kobiety otrzymają instrukcje, jak kontynuować oglądanie filmu podczas noszenia gogli w trakcie zabiegu.
Eksperymentalny: Grupa dźwięków natury
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od kobiet, zostaną przeprowadzone formularze zbierania danych (Formularz Informacji Osobistej, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera-STAI). Ta grupa będzie obejmować 50 ciężarnych kobiet. Kobietom w grupie dźwięków natury zostanie zapewniona możliwość słuchania relaksujących dźwięków natury (morze, deszcz, wiatr, rzeka, ptaki) za pomocą odtwarzaczy MP3 i słuchawek, zgodnie z ich preferencjami. Po zakończeniu procedury zostaną przeprowadzone testy końcowe: Formularz Oceny Testu Bezstresowego, Wizualna Skala Analogowa dla Satysfakcji (VAS-Satisfaction), Wizualna Skala Analogowa dla Komfortu (VAS-Comfort), Skala Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI), Interwencja dla grupy eksperymentalnej oraz Formularz Oceny (rzeczywistość wirtualna, dźwięki natury).
Behawioralne: Dźwięki natury
Kobiety w grupie odgłosów natury będą miały możliwość słuchania relaksujących odgłosów natury (morze, deszcz, wiatr, rzeka, ptaki) za pomocą odtwarzaczy MP3 i słuchawek zgodnie ze swoimi preferencjami podczas całego badania bezstresowego.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od kobiet, zostaną przeprowadzone formularze zbierania danych (Formularz Informacji Osobistej, Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera-STAI). Ta grupa będzie obejmować 50 ciężarnych kobiet. Kobiety w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Po zakończeniu testu bezstresowego, zostaną przeprowadzone testy końcowe: Formularz Oceny Testu Bezstresowego, Wizualna Skala Analogowa dla Satysfakcji (VAS-Satysfakcja), Wizualna Skala Analogowa dla Komfortu (VAS-Komfort), Skala Inwentarza Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI), Interwencja dla grupy eksperymentalnej oraz Formularz Oceny (rzeczywistość wirtualna, dźwięki natury).
Behawioralne: Kontrola
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymali standardową opiekę (ustne informacje o procedurze oraz krótkie pisemne informacje o procedurze) i nie przeprowadzono żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku stanu i cechy (STAI)
Ramy czasowe: Przed testem bezstresowym i po zakończeniu procedury (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Inwentarz został opracowany przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene'a w 1970 roku. Badanie adaptacji, trafności i rzetelności Skali Lęku Stanu i Cechy w języku tureckim przeprowadzili Öner i Le Compte w 1983 roku. Skala składa się z dwóch podwymiarów: lęk stanu ma 20 pozycji i służy do określenia, co czuje się w określonym momencie w określonych warunkach, a lęk cechy ma 20 pozycji i służy do określenia, co czuło się w ciągu ostatnich 7 dni. Wysokie wyniki z każdej podskali wskazują na wysoki poziom lęku. Współczynnik Cronbacha alfa dla STAI waha się od 0,83 do 0,87
Przed testem bezstresowym i po zakończeniu procedury (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Wizualna skala analogowa dla komfortu (VAS-Comfort)
Ramy czasowe: Po zakończeniu testu bezstresowego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) zostanie użyta do określenia poziomu komfortu uczestników. Opracowana przez Price'a i in. w 1983 roku w celu oceny subiektywnego bólu, VAS jest łatwą do zastosowania metodą pomiarową, której trafność i rzetelność są uznawane w literaturze międzynarodowej (Price et al., 1987; Akbay, 2026). W oparciu o subiektywną ocenę jednostki, VAS jest stosowana nie tylko do określenia poziomu bólu, ale także do oceny subiektywnych stanów, takich jak zmęczenie i dyskomfort. Skala Wizualno-Analogowa (VAS) to skala o długości 10 cm, którą można ułożyć pionowo lub poziomo, z punktami końcowymi zdefiniowanymi przez różne wyrażenia. W tym badaniu, aby ocenić poziom komfortu osób, skrajny lewy koniec skali będzie zdefiniowany jako „0 = W ogóle niekomfortowy”, a skrajny prawy koniec jako „10 = Bardzo komfortowy”. Aby uczynić skalę bardziej zrozumiałą i stosowalną, na linii poziomej zostaną użyte linie pionowe i wartości liczbowe.
Po zakończeniu testu bezstresowego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Wizualna Skala Analogowa dla Satysfakcji (VAS-Satisfaction)
Ramy czasowe: Po zakończeniu testu bezstresowego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Formularz satysfakcji VAS zostanie wykorzystany do określenia poziomu satysfakcji uczestników. Skala Analogowa Wizualna (VAS) to wiarygodna i łatwa w zastosowaniu metoda pomiaru o długości 10 cm, z końcami zdefiniowanymi przez różne wyrażenia. VAS jest również używana do oceny stanów subiektywnych, takich jak satysfakcja. W tym badaniu, aby ocenić poziom satysfakcji osób, lewy koniec skali będzie zdefiniowany jako "0 = W ogóle niezadowolony", a prawy koniec jako "10 = Bardzo zadowolony". Aby uczynić skalę bardziej zrozumiałą i łatwą w zastosowaniu, na linii poziomej zostaną użyte linie pionowe i wartości liczbowe.
Po zakończeniu testu bezstresowego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Formularz Oceny Testu Bezstresowego
Ramy czasowe: Po zakończeniu testu bezstresowego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Formularz oceny KTG zostanie wykorzystany do określenia stanu emocjonalnego uczestników podczas procedury KTG oraz do oceny wyników testu niestresowego (KTG). Formularz zawiera zmienne takie jak czas rejestracji KTG, podstawowa częstość akcji serca płodu (FHR), obecność i liczba przyspieszeń oraz zwolnień, oraz czy jest oceniany jako reaktywny czy niereaktywny. Do oceny wyników KTG zostaną wykorzystane wytyczne National Institute of Child Health and Human Development z 2008 roku.
Po zakończeniu testu bezstresowego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
Interwencja dla grupy eksperymentalnej Formularz oceny (Wirtualna rzeczywistość, Dźwięki natury)
Ramy czasowe: Po zakończeniu testu niestresującego (20 minut po rozpoczęciu procedury)
W tym badaniu dla grup wirtualnej rzeczywistości i dźwięków natury zostanie wykorzystany formularz oceny interwencji przygotowany przez badacza. Osobne formularze oceny interwencji zostaną użyte dla grup dźwięków natury i wirtualnej rzeczywistości. Formularz zawiera pytania dotyczące stanu emocjonalnego uczestników podczas interwencji, czy chcieliby z niej ponownie skorzystać oraz czy poleciliby aplikację innym ciężarnym kobietom.
Po zakończeniu testu niestresującego (20 minut po rozpoczęciu procedury)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amasya University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elif Keten Edis, PhD, Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-Tez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj