Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimale tidspunkter for laparoskopisk kolesystektomi efter ERCP hos patienter med galdesten sammen med CBD-sten (ED-LC)

3. april 2026 opdateret af: Rija Zainab

Komparativ analyse af tidlig versus forsinket laparoskopisk kolecystektomi efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) hos patienter med kolelithiasis og koledokolithiasis

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne den gennemsnitlige operationstid og resultaterne af tidlig versus forsinket laparoskopisk kolecystektomi efter ERCP hos patienter med kolelithiasis og koledokolithiasis. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: tidlig kolecystektomi (inden for 72 timer efter ERCP) og forsinket kolecystektomi (≥1 måned efter ERCP). Resultaterne omfatter operationstid, intraoperativt blodtab, hospitalsophold og konvertering til åben kolecystektomi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Galdesten er blandt de mest almindelige kirurgiske problemer globalt, og op til 20% af patienter med galdesten har også sten i den fælles galdegang.
Standardbehandlingen omfatter fjernelse af galdegangssten, typisk ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), efterfulgt af fjernelse af galdeblæren ved laparoskopisk kolecystektomi (LC).

Tidspunktet for kolecystektomi efter ERCP er stadig omdiskuteret.
Tidlig LC (inden for 72 timer) er blevet forbundet med færre tilbagevendende galdebegivenheder, reduceret hospitalsophold og potentielt lettere operationstilstande.
Imidlertid fortsætter forsinket LC (efter en måned) med at blive bredt praktiseret på grund af institutionelle faktorer og planlægningsbegrænsninger.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse på Sheikh Zayed Hospital i Lahore er designet til at vurdere, om tidlig LC efter ERCP giver målbare fordele sammenlignet med forsinket LC.
Patienter med bekræftet kolelithiasis og koledokolithiasis vil blive randomiseret i to grupper: tidlig kirurgi og forsinket kirurgi.
Forsøget vil give lokale beviser til at guide kirurgisk praksis med fokus på operationseffektivitet og patientgenopretning.

Ved at afklare den optimale timing af LC efter ERCP i vores patientpopulation sigter studiet mod at støtte evidensbaseret kirurgisk beslutningstagning, forbedre resultater og potentielt reducere sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Shaikh Zayed hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter diagnosticeret med cholelithiasis med choledocholithiasis baseret på kliniske og radiologiske fund (højre subkostal smerte, tilstedeværelse af galdesten, og udvidet fælles galdegang på ultralyd og MRCP)
  • Alder 14 til 70 år
  • Både mænd og kvinder
  • Varighed af symptomer mindre end 3 dage
  • Tilstedeværelse af fælles galdegangssten med vellykket fjernelse ved ERCP

Eksklusionskriterier

  • Kendetegn, der tyder på malignitet på billeddiagnostik
  • Patienter, der udvikler svær pankreatitis efter ERCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig laparoskopisk kolecystektomi
Patienterne vil gennemgå laparoskopisk kolecystektomi inden for 72 timer efterfulgt af en succesfuld ERCP
Procedure: Tidlig laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk fjernelse af galdeblære inden for 72 timer efter laparoskopisk kolecystektomi
Aktiv komparator: Forsinket laparoskopisk kolecystektomi
Patienterne vil gennemgå laparoskopisk kolecystektomi 2 uger eller mere efter en vellykket ERCP
Procedure: Forsinket laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk fjernelse af galdeblære 2 uger eller mere efter vellykket ERCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig operationstid
Tidsramme: Under operation
Operationsvarighed målt fra det første snit til lukning af det sidste snit.
Under operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse (op til 30 dage)
Samlet antal dage fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse.
Fra indlæggelse til udskrivelse (op til 30 dage)
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under operationen
Blodtab målt i milliliter fra sugeapparat under operationen.
Under operationen
Konvertering til åben kolesystektomi
Tidsramme: Under operationen
Antal patienter, der kræver konvertering fra laparoskopisk til åben kirurgi
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rija Zainab

Samarbejdspartnere

Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Rija Zainab, MS General surgery, Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TERC/FB/INT/595/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner