Anvendelse af CiNPWT ved brystsårpleje efter DIEP-klapper til brystrekonstruktion
<translated>Afdeling for Plastik- og Rekonstruktionskirurgi</translated>
Baggrund: Negative-pressure sårbehandling med lukket incision (ciNPWT) er effektiv til at reducere postoperative komplikationer, men brugen ved mastektomisår i forbindelse med fri lappebrystrekonstruktion er fortsat kontroversiel på grund af bekymring for, at eksternt tryk kan kompromittere den mikrovaskulære pedikel.
Metoder: Et retrospektivt sammenlignende studie blev udført på 253 patienter (283 lapper), der gennemgik DIEP flap rekonstruktion mellem 2012 og 2025. Patienterne blev stratificeret i en ciNPWT-gruppe og en konventionel forbindingsgruppe. Resultater inkluderede lappeoverlevelse, såkomplikationer, helingstid og indlæggelsesvarighed. Multivariable regressionsmodeller justerede for confoundere, herunder BMI og neoadjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et retrospektivt sammenlignende studie blev udført på 253 patienter (283 lapper) som gennemgår umiddelbar DIEP-lapperekonstruktion mellem 2012 og 2025.
Eksklusionskriterier:
- Alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CiNPWT-kohorte
Dette retrospektive kohortestudie omfatter patienter, der gennemgik mastektomi efterfulgt af umiddelbar brystrekonstruktion med dyb inferior epigastrisk perforator (DIEP) lap og modtog lukket incisions-negativt tryk sårbehandling (CiNPWT) på mastektomi-incisionen og/eller abdominale donorgabsted som en del af postoperativ sårbehandling.
|
Anvendelse af et negativt tryksårbehandlingssystem over primært lukkede kirurgiske incisioner for at reducere kirurgiske komplikationer, herunder infektion, seromdannelse, sårdehiscens og forsinket sårheling.
|
|
Konventionel sårbandage
Denne retrospektive kohorte omfatter patienter, der gennemgik mastektomi efterfulgt af øjeblikkelig brystrekonstruktion med DIEP-lap og modtog konventionel postoperativ sårbandage i henhold til institutionel standardsårplejeprotokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kirurgiske sårs komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation
|
Overlevelsesrate for lapper (%), sårkomplikationsrate (%), helingstid (minutter) og indlæggelsesvarighed (LOS) (dage).
Multivariable regressionsmodeller justeret for konfoundere, herunder BMI 【Body Mass Index, kropsvægt(kg)/højde(m)/højde(m)】 og neoadjuverende kemoterapi.
|
Inden for 30 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CYCH IRB.2020032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .