Zastosowanie NPWT w zamkniętym układzie w ranach po mastektomii po operacji resekcji płatem DIEP w rekonstrukcji piersi
Oddział Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej
Tło: Zamknięta terapia podciśnieniowa ran po cięciu (ciNPWT) jest skuteczna w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych, jednak jej zastosowanie w przypadku rany po mastektomii z rekonstrukcją wolnym płatem pozostaje kontrowersyjne ze względu na obawy, że zewnętrzne ciśnienie może zaburzać mikrokrążenie w szypule naczyniowej.
Metody: Przeprowadzono retrospektywne badanie porównawcze na 253 pacjentkach (283 płaty) poddanych natychmiastowej rekonstrukcji płatem DIEP w latach 2012–2025. Pacjentki podzielono na grupę ciNPWT i grupę standardowego opatrunku. Oceniano przeżycie płata, powikłania gojenia ran, czas gojenia oraz długość hospitalizacji (LOS). Zastosowano wieloczynnikowe modele regresji z uwzględnieniem czynników zakłócających, w tym BMI i neoadiuwantowej chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeprowadzono retrospektywne badanie porównawcze na 253 pacjentach (283 płaty) poddanych natychmiastowej rekonstrukcji płatem DIEP w latach 2012-2025.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta CiNPWT
Ta retrospektywna kohorta obejmuje pacjentki, które przeszły mastektomię z natychmiastową rekonstrukcją piersi za pomocą płata DIEP (ang. deep inferior epigastric perforator) i otrzymały zamkniętą terapię podciśnieniową rany (CiNPWT) na nacięcie mastektomii i/lub miejsce dawcze w jamie brzusznej jako część pooperacyjnego leczenia rany.
|
Zastosowanie systemu terapii ran podciśnieniowej na pierwotnie zamknięte nacięcia chirurgiczne w celu zmniejszenia powikłań w miejscu operacyjnym, w tym infekcji, tworzenia się surowiczego, rozejścia się rany i opóźnionego gojenia się rany.
|
|
Konwencjonalny Opatrunek
Ta retrospektywna kohorta obejmuje pacjentki, które przeszły mastektomię z natychmiastową rekonstrukcją piersi za pomocą płata DIEP i otrzymały konwencjonalny pooperacyjny opatrunek ran zgodny z instytucjonalnym protokołem standardowej opieki nad ranami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań w miejscu operowanym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu operacyjnym
|
Współczynnik przeżycia płata (%), częstość powikłań ran (%), czas gojenia (minuty) oraz długość pobytu (LOS)(dni).
Modele regresji wieloczynnikowej skorygowane o czynniki zakłócające, w tym BMI (Body Mass Index, masa ciała (kg)/wzrost (m)/wzrost (m)) i chemioterapię neoadjuwantową.
|
W ciągu 30 dni po zabiegu operacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYCH IRB.2020032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .