Anwendung von CiNPWT in der Brustwundversorgung nach DIEP-Lappenplastik zur Brustrekonstruktion
Abteilung für Plastische und Rekonstruktionschirurgie
Hintergrund: Geschlossene Unterdruck-Wundtherapie (ciNPWT) ist wirksam bei der Reduzierung postoperativer Komplikationen, jedoch bleibt ihr Einsatz bei Mastektomie-Wunden mit freiem Lappen in der Brustrekonstruktion umstritten, da Bedenken bestehen, dass der äußere Druck den mikrovaskulären Stiel gefährden könnte.
Methoden: Es wurde eine retrospektive Vergleichsstudie an 253 Patientinnen (283 Lappen) durchgeführt, die sich zwischen 2012 und 2025 einer sofortigen DIEP-Lappen-Rekonstruktion unterzogen.Die Patientinnen wurden in eine ciNPWT-Gruppe und eine konventionelle Verbandgruppe eingeteilt.Zu den Ergebnissen gehörten Lappenüberleben, Wundkomplikationen, Heilungszeit und Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS).Multivariable Regressionsmodelle wurden an Störfaktoren einschließlich BMI und neoadjuvanter Chemotherapie angepasst.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Eine retrospektive Vergleichsstudie wurde bei 253 Patienten (283 Lappen) durchgef\u00fchrt, die sich zwischen 2012 und 2025 einer sofortigen DIEP-Lappenrekonstruktion unterzogen.<\/p>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Alter <18<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CiNPWT-Kohorte
"Diese retrospektive Kohorte umfasst Patientinnen, die sich einer Mastektomie mit anschließender sofortiger Brustrekonstruktion mittels tiefen inferioren epigastrischen Perforatorlappens (DIEP-Lappen) unterzogen und bei denen im Rahmen des postoperativen Wundmanagements eine Unterdrucktherapie mittels geschlossener Inzision (CiNPWT) auf die Mastektomie-Inzision und/oder die abdominale Entnahmestelle angewendet wurde."
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Application of a negative pressure wound therapy system over primarily closed surgical incisions to reduce surgical site complications, including infection, seroma formation, wound dehiscence, and delayed wound healing.
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Konventioneller Wundverband
Diese retrospektive Kohorte umfasst Patienten, die eine Mastektomie mit anschließender Sofortrekonstruktion der Brust mittels DIEP-Lappen und konventionellem postoperativem Wundverband gemäß dem institutionellen Standardprotokoll für die Wundversorgung erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Komplikationen an der Operationsstelle
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Lappenüberlebensrate (%), Wundkomplikationsrate (%), Heilungszeit (Minuten) und Aufenthaltsdauer (LOS) (Tage).
Multivariable Regressionsmodelle mit Anpassung für Störfaktoren, einschließlich BMI 【Body-Mass-Index, Körpergewicht (kg)/Körpergröße (m)/Körpergröße (m)】 und neoadjuvanter Chemotherapie.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CYCH IRB.2020032
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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