Uso di CiNPWT nella cura delle ferite da mastectomia dopo lembi DIEP per ricostruzione mammaria
Divisione di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva
Background: La terapia a pressione negativa su incisione chiusa (ciNPWT) è efficace nel ridurre le complicanze postoperatorie, tuttavia il suo utilizzo nelle mastectomie ricostruttive con lembo libero rimane controverso a causa della preoccupazione che la pressione esterna possa compromettere il peduncolo microvascolare.
Metodi: È stato condotto uno studio comparativo retrospettivo su 253 pazienti (283 lembi) sottoposti a ricostruzione immediata con lembo DIEP tra il 2012 e il 2025. I pazienti sono stati stratificati in un gruppo ciNPWT e un gruppo con medicazione convenzionale. Gli esiti includevano sopravvivenza del lembo, complicanze della ferita, tempo di guarigione e durata della degenza. I modelli di regressione multivariabile sono stati aggiustati per fattori confondenti, tra cui BMI e chemioterapia neoadiuvante.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiayi City, Taiwan, 60002
- Ditmanson Medical Foundation Chiayi Christian Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stato condotto uno studio comparativo retrospettivo su 253 pazienti (283 lembi) sottoposti a ricostruzione immediata con lembo DIEP tra il 2012 e il 2025.
Criteri di esclusione:
- Età <18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte CiNPWT
Questa coorte retrospettiva include pazienti sottoposte a mastectomia seguita da ricostruzione mammaria immediata con lembo perforante epigastrico inferiore profondo (DIEP) e che hanno ricevuto terapia a pressione negativa per ferite a incisione chiusa (CiNPWT) applicata all'incisione della mastectomia e/o al sito donatore addominale come parte della gestione postoperatoria della ferita.
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Applicazione di un sistema di terapia a pressione negativa sulle incisioni chirurgiche chiuse primariamente per ridurre le complicanze del sito chirurgico, tra cui infezione, formazione di sieroma, deiscenza della ferita e ritardo nella guarigione della ferita.
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Medicazione Convenzionale per Ferite
Questa coorte retrospettiva include pazienti che sono state sottoposte a mastectomia seguita da ricostruzione mammaria immediata con lembo DIEP e hanno ricevuto una medicazione postoperatoria convenzionale secondo il protocollo standard di cura delle ferite dell'istituto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze del sito chirurgico
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento
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Tasso di sopravvivenza del lembo (%), tasso di complicanze della ferita (%), tempo di guarigione (minuti) e durata della degenza (LOS) (giorni).
Modelli di regressione multivariabile aggiustati per fattori confondenti, inclusi BMI 【Indice di Massa Corporea, peso corporeo (kg)/altezza (m)/altezza (m)】 e chemioterapia neoadiuvante.
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Entro 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYCH IRB.2020032
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