Comparison of Topical Insulin and Amniotic Membrane Transplant for Persistent Corneal Epithelial Defects
28. april 2026 opdateret af: Subha Masham, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Comparison of Efficacy of Topical Insulin With Amniotic Membrane Transplant in Persistent Epithelial Defects of Cornea
After an initial period of standard treatment, they received further care aimed at helping the surface of the eye heal.
Clear instructions were given on how to use and store the treatment properly.
Patients were then monitored regularly over several months, with doctors checking their healing progress during follow-up visits.
The study continued for a total of 24 weeks to observe how well and how quickly the eye surface recovered.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The area of the corneal epithelial defects will be evaluated using anterior segment photography of the cornea which will be performed after administration of fluorescein dye at a magnification of 10× using a camera attached to a slit-lamp microscope.
The images will be analyzed with an image analysis system (ImageJ software) by a single observer to determine the epithelial defect area.
The corneal epithelial defect will be graded from I through III.
The patients will be randomly divided into two groups using computer generated random number.
One half will be treated with Amniotic membrane grafts while other half will receive treatment with topical insulin drops administered every 6 hours till complete re-epithelization of corneal epithelial defects.
Follow up will be done uptil 24 weeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
214
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Subha Mashaam Principal Investigator, MBBS
- Telefonnummer: +92-340-6805428
- E-mail: creativedoctor@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Al Shifa Eye Trust Hospital
-
Kontakt:
- Shama Khan, MBBS,FCPS
- Telefonnummer: +92-3350928355
- E-mail: dr.shamakhan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Corneal epithelial defects for more than 2 weeks no improvement using standard treatment
Exclusion Criteria:
• Systemic conditions e.g. uncontrolled Diabetes, autoimmune disorders
- Recent eye surgery within last 3 months
- Hereditary corneal dystrophies
- Active eye infections
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group Topical Insulin
|
Topical Insulin eye drops will be administered every 6 hours till healing of corneal epithelial defects
|
|
Aktiv komparator: Group Amniotic Membrane graft
|
Surgically amniotic membrane grafts will be applied to bridge and heal the corneal defects
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cure rate
Tidsramme: From time of randomization up to 24th week of followup.
|
This will be the number of patients out of total number in each group completely cured of corneal epithelial defects
|
From time of randomization up to 24th week of followup.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean time to healing
Tidsramme: From time of randomization upto 24th week of followup
|
This will be the mean time to complete healing in weeks from initiation of treatment until full epithelial closure as confirmed by lack of fluorescein staining on slit-lamp examination.
|
From time of randomization upto 24th week of followup
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shama Khan, MBBS,FCPS, Senior Consultant Cornea Department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2026
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC-42/AST-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ethical Committee doesnt allow data sharing
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .