Comparison of Topical Insulin and Amniotic Membrane Transplant for Persistent Corneal Epithelial Defects
28 de abril de 2026 atualizado por: Subha Masham, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Comparison of Efficacy of Topical Insulin With Amniotic Membrane Transplant in Persistent Epithelial Defects of Cornea
After an initial period of standard treatment, they received further care aimed at helping the surface of the eye heal.
Clear instructions were given on how to use and store the treatment properly.
Patients were then monitored regularly over several months, with doctors checking their healing progress during follow-up visits.
The study continued for a total of 24 weeks to observe how well and how quickly the eye surface recovered.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The area of the corneal epithelial defects will be evaluated using anterior segment photography of the cornea which will be performed after administration of fluorescein dye at a magnification of 10× using a camera attached to a slit-lamp microscope.
The images will be analyzed with an image analysis system (ImageJ software) by a single observer to determine the epithelial defect area.
The corneal epithelial defect will be graded from I through III.
The patients will be randomly divided into two groups using computer generated random number.
One half will be treated with Amniotic membrane grafts while other half will receive treatment with topical insulin drops administered every 6 hours till complete re-epithelization of corneal epithelial defects.
Follow up will be done uptil 24 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
214
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Subha Mashaam Principal Investigator, MBBS
- Número de telefone: +92-340-6805428
- E-mail: creativedoctor@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Al Shifa Eye Trust Hospital
-
Contato:
- Shama Khan, MBBS,FCPS
- Número de telefone: +92-3350928355
- E-mail: dr.shamakhan@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Corneal epithelial defects for more than 2 weeks no improvement using standard treatment
Exclusion Criteria:
• Systemic conditions e.g. uncontrolled Diabetes, autoimmune disorders
- Recent eye surgery within last 3 months
- Hereditary corneal dystrophies
- Active eye infections
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group Topical Insulin
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Topical Insulin eye drops will be administered every 6 hours till healing of corneal epithelial defects
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Comparador Ativo: Group Amniotic Membrane graft
|
Surgically amniotic membrane grafts will be applied to bridge and heal the corneal defects
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cure rate
Prazo: From time of randomization up to 24th week of followup.
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This will be the number of patients out of total number in each group completely cured of corneal epithelial defects
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From time of randomization up to 24th week of followup.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean time to healing
Prazo: From time of randomization upto 24th week of followup
|
This will be the mean time to complete healing in weeks from initiation of treatment until full epithelial closure as confirmed by lack of fluorescein staining on slit-lamp examination.
|
From time of randomization upto 24th week of followup
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shama Khan, MBBS,FCPS, Senior Consultant Cornea Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
27 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERC-42/AST-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ethical Committee doesnt allow data sharing
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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