Comparison of Topical Insulin and Amniotic Membrane Transplant for Persistent Corneal Epithelial Defects
28 avril 2026 mis à jour par: Subha Masham, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Comparison of Efficacy of Topical Insulin With Amniotic Membrane Transplant in Persistent Epithelial Defects of Cornea
After an initial period of standard treatment, they received further care aimed at helping the surface of the eye heal.
Clear instructions were given on how to use and store the treatment properly.
Patients were then monitored regularly over several months, with doctors checking their healing progress during follow-up visits.
The study continued for a total of 24 weeks to observe how well and how quickly the eye surface recovered.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The area of the corneal epithelial defects will be evaluated using anterior segment photography of the cornea which will be performed after administration of fluorescein dye at a magnification of 10× using a camera attached to a slit-lamp microscope.
The images will be analyzed with an image analysis system (ImageJ software) by a single observer to determine the epithelial defect area.
The corneal epithelial defect will be graded from I through III.
The patients will be randomly divided into two groups using computer generated random number.
One half will be treated with Amniotic membrane grafts while other half will receive treatment with topical insulin drops administered every 6 hours till complete re-epithelization of corneal epithelial defects.
Follow up will be done uptil 24 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
214
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Subha Mashaam Principal Investigator, MBBS
- Numéro de téléphone: +92-340-6805428
- E-mail: creativedoctor@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Al Shifa Eye Trust Hospital
-
Contact:
- Shama Khan, MBBS,FCPS
- Numéro de téléphone: +92-3350928355
- E-mail: dr.shamakhan@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Corneal epithelial defects for more than 2 weeks no improvement using standard treatment
Exclusion Criteria:
• Systemic conditions e.g. uncontrolled Diabetes, autoimmune disorders
- Recent eye surgery within last 3 months
- Hereditary corneal dystrophies
- Active eye infections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Group Topical Insulin
|
Topical Insulin eye drops will be administered every 6 hours till healing of corneal epithelial defects
|
|
Comparateur actif: Group Amniotic Membrane graft
|
Surgically amniotic membrane grafts will be applied to bridge and heal the corneal defects
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cure rate
Délai: From time of randomization up to 24th week of followup.
|
This will be the number of patients out of total number in each group completely cured of corneal epithelial defects
|
From time of randomization up to 24th week of followup.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mean time to healing
Délai: From time of randomization upto 24th week of followup
|
This will be the mean time to complete healing in weeks from initiation of treatment until full epithelial closure as confirmed by lack of fluorescein staining on slit-lamp examination.
|
From time of randomization upto 24th week of followup
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shama Khan, MBBS,FCPS, Senior Consultant Cornea Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
27 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Première publication (Réel)
1 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-42/AST-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Ethical Committee doesnt allow data sharing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .