Comparison of Topical Insulin and Amniotic Membrane Transplant for Persistent Corneal Epithelial Defects
28 de abril de 2026 actualizado por: Subha Masham, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Comparison of Efficacy of Topical Insulin With Amniotic Membrane Transplant in Persistent Epithelial Defects of Cornea
After an initial period of standard treatment, they received further care aimed at helping the surface of the eye heal.
Clear instructions were given on how to use and store the treatment properly.
Patients were then monitored regularly over several months, with doctors checking their healing progress during follow-up visits.
The study continued for a total of 24 weeks to observe how well and how quickly the eye surface recovered.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The area of the corneal epithelial defects will be evaluated using anterior segment photography of the cornea which will be performed after administration of fluorescein dye at a magnification of 10× using a camera attached to a slit-lamp microscope.
The images will be analyzed with an image analysis system (ImageJ software) by a single observer to determine the epithelial defect area.
The corneal epithelial defect will be graded from I through III.
The patients will be randomly divided into two groups using computer generated random number.
One half will be treated with Amniotic membrane grafts while other half will receive treatment with topical insulin drops administered every 6 hours till complete re-epithelization of corneal epithelial defects.
Follow up will be done uptil 24 weeks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
214
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Subha Mashaam Principal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92-340-6805428
- Correo electrónico: creativedoctor@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Al Shifa Eye Trust Hospital
-
Contacto:
- Shama Khan, MBBS,FCPS
- Número de teléfono: +92-3350928355
- Correo electrónico: dr.shamakhan@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Corneal epithelial defects for more than 2 weeks no improvement using standard treatment
Exclusion Criteria:
• Systemic conditions e.g. uncontrolled Diabetes, autoimmune disorders
- Recent eye surgery within last 3 months
- Hereditary corneal dystrophies
- Active eye infections
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Group Topical Insulin
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Topical Insulin eye drops will be administered every 6 hours till healing of corneal epithelial defects
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Comparador activo: Group Amniotic Membrane graft
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Surgically amniotic membrane grafts will be applied to bridge and heal the corneal defects
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cure rate
Periodo de tiempo: From time of randomization up to 24th week of followup.
|
This will be the number of patients out of total number in each group completely cured of corneal epithelial defects
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From time of randomization up to 24th week of followup.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mean time to healing
Periodo de tiempo: From time of randomization upto 24th week of followup
|
This will be the mean time to complete healing in weeks from initiation of treatment until full epithelial closure as confirmed by lack of fluorescein staining on slit-lamp examination.
|
From time of randomization upto 24th week of followup
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shama Khan, MBBS,FCPS, Senior Consultant Cornea Department
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
27 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERC-42/AST-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ethical Committee doesnt allow data sharing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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