Comparison of Topical Insulin and Amniotic Membrane Transplant for Persistent Corneal Epithelial Defects
28 апреля 2026 г. обновлено: Subha Masham, Al-Shifa Trust Eye Hospital
Comparison of Efficacy of Topical Insulin With Amniotic Membrane Transplant in Persistent Epithelial Defects of Cornea
After an initial period of standard treatment, they received further care aimed at helping the surface of the eye heal.
Clear instructions were given on how to use and store the treatment properly.
Patients were then monitored regularly over several months, with doctors checking their healing progress during follow-up visits.
The study continued for a total of 24 weeks to observe how well and how quickly the eye surface recovered.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The area of the corneal epithelial defects will be evaluated using anterior segment photography of the cornea which will be performed after administration of fluorescein dye at a magnification of 10× using a camera attached to a slit-lamp microscope.
The images will be analyzed with an image analysis system (ImageJ software) by a single observer to determine the epithelial defect area.
The corneal epithelial defect will be graded from I through III.
The patients will be randomly divided into two groups using computer generated random number.
One half will be treated with Amniotic membrane grafts while other half will receive treatment with topical insulin drops administered every 6 hours till complete re-epithelization of corneal epithelial defects.
Follow up will be done uptil 24 weeks.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
214
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Subha Mashaam Principal Investigator, MBBS
- Номер телефона: +92-340-6805428
- Электронная почта: creativedoctor@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Al Shifa Eye Trust Hospital
-
Контакт:
- Shama Khan, MBBS,FCPS
- Номер телефона: +92-3350928355
- Электронная почта: dr.shamakhan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Corneal epithelial defects for more than 2 weeks no improvement using standard treatment
Exclusion Criteria:
• Systemic conditions e.g. uncontrolled Diabetes, autoimmune disorders
- Recent eye surgery within last 3 months
- Hereditary corneal dystrophies
- Active eye infections
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group Topical Insulin
|
Topical Insulin eye drops will be administered every 6 hours till healing of corneal epithelial defects
|
|
Активный компаратор: Group Amniotic Membrane graft
|
Surgically amniotic membrane grafts will be applied to bridge and heal the corneal defects
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cure rate
Временное ограничение: From time of randomization up to 24th week of followup.
|
This will be the number of patients out of total number in each group completely cured of corneal epithelial defects
|
From time of randomization up to 24th week of followup.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean time to healing
Временное ограничение: From time of randomization upto 24th week of followup
|
This will be the mean time to complete healing in weeks from initiation of treatment until full epithelial closure as confirmed by lack of fluorescein staining on slit-lamp examination.
|
From time of randomization upto 24th week of followup
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shama Khan, MBBS,FCPS, Senior Consultant Cornea Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ERC-42/AST-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Ethical Committee doesnt allow data sharing
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .