- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07595315
Foundations for Prescribing Song-Based Therapies: A Quantitative Comparison of Laryngeal Exercises (SINGS)
12. maj 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center
SINGS explores the therapeutic potential of song-based exercises for treating dysphagia in geriatric populations.
The project aims to compare the effectiveness of song-based tasks with traditional speech-language pathology (SLP) exercises using advanced tools such as surface electromyography (sEMG) and functional neuroimaging.
In addition to quantifying functional activity during therapy, the study will assess patient compliance, satisfaction, and long-term swallowing outcomes, with a focus on improving quality of life through innovative, enjoyable therapies.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer, radiation to the neck, and/or other head and neck based surgeries*
Formal Dysphagia diagnosis*
- Formal GERD diagnosis*
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Prisoners
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Healthy cohort without prescribed dysphagia
This cohort of healthy individuals will help establish mechanisms of therapy protocols to apply in future studies on target population.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SINGS Intervention
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle Activation
Tidsramme: Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Surface EMG readings between SBT and SLP tasks.
|
Day 1 (single 90-minute study visit)
|
|
EEG
Tidsramme: Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Similar regional neural activity measured by EEG between SBT and SLP tasks.
|
Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EAT-10 Total Score
Tidsramme: Day 1 (single study visit)
|
Total score on the Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Self-reported tobacco and e-cigarette use
Tidsramme: Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
|
Self-reported tobacco and e-cigarette use variables (e.g., days used in past 30 days; cigarettes per day; quit attempts; age of initiation)
|
Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
|
|
Patient Satisfaction Survey
Tidsramme: Day 1 (single study visit)
|
Likert-scale responses (1-5) on satisfaction, convenience, enjoyment, ease, and confidence comparing song-based tasks to SLP tasks
|
Day 1 (single study visit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SINGS TL1
- TL1TR002368 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysphagia Treatment Protocol
-
New York UniversityAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Psychiatric University Hospital, Zurich og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetMisofoniForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
Universidad de CórdobaRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater