- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07595315
Foundations for Prescribing Song-Based Therapies: A Quantitative Comparison of Laryngeal Exercises (SINGS)
12 de mayo de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center
SINGS explores the therapeutic potential of song-based exercises for treating dysphagia in geriatric populations.
The project aims to compare the effectiveness of song-based tasks with traditional speech-language pathology (SLP) exercises using advanced tools such as surface electromyography (sEMG) and functional neuroimaging.
In addition to quantifying functional activity during therapy, the study will assess patient compliance, satisfaction, and long-term swallowing outcomes, with a focus on improving quality of life through innovative, enjoyable therapies.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer, radiation to the neck, and/or other head and neck based surgeries*
Formal Dysphagia diagnosis*
- Formal GERD diagnosis*
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Prisoners
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Healthy cohort without prescribed dysphagia
This cohort of healthy individuals will help establish mechanisms of therapy protocols to apply in future studies on target population.
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The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Otros nombres:
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Experimental: SINGS Intervention
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muscle Activation
Periodo de tiempo: Day 1 (single 90-minute study visit)
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Surface EMG readings between SBT and SLP tasks.
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Day 1 (single 90-minute study visit)
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EEG
Periodo de tiempo: Day 1 (single 90-minute study visit)
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Similar regional neural activity measured by EEG between SBT and SLP tasks.
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Day 1 (single 90-minute study visit)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EAT-10 Total Score
Periodo de tiempo: Day 1 (single study visit)
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Total score on the Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire
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Day 1 (single study visit)
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Self-reported tobacco and e-cigarette use
Periodo de tiempo: Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
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Self-reported tobacco and e-cigarette use variables (e.g., days used in past 30 days; cigarettes per day; quit attempts; age of initiation)
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Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
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Patient Satisfaction Survey
Periodo de tiempo: Day 1 (single study visit)
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Likert-scale responses (1-5) on satisfaction, convenience, enjoyment, ease, and confidence comparing song-based tasks to SLP tasks
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Day 1 (single study visit)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SINGS TL1
- TL1TR002368 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .