- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07595315
Foundations for Prescribing Song-Based Therapies: A Quantitative Comparison of Laryngeal Exercises (SINGS)
12 мая 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
SINGS explores the therapeutic potential of song-based exercises for treating dysphagia in geriatric populations.
The project aims to compare the effectiveness of song-based tasks with traditional speech-language pathology (SLP) exercises using advanced tools such as surface electromyography (sEMG) and functional neuroimaging.
In addition to quantifying functional activity during therapy, the study will assess patient compliance, satisfaction, and long-term swallowing outcomes, with a focus on improving quality of life through innovative, enjoyable therapies.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer, radiation to the neck, and/or other head and neck based surgeries*
Formal Dysphagia diagnosis*
- Formal GERD diagnosis*
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Prisoners
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Healthy cohort without prescribed dysphagia
This cohort of healthy individuals will help establish mechanisms of therapy protocols to apply in future studies on target population.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: SINGS Intervention
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle Activation
Временное ограничение: Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Surface EMG readings between SBT and SLP tasks.
|
Day 1 (single 90-minute study visit)
|
|
EEG
Временное ограничение: Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Similar regional neural activity measured by EEG between SBT and SLP tasks.
|
Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EAT-10 Total Score
Временное ограничение: Day 1 (single study visit)
|
Total score on the Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Self-reported tobacco and e-cigarette use
Временное ограничение: Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
|
Self-reported tobacco and e-cigarette use variables (e.g., days used in past 30 days; cigarettes per day; quit attempts; age of initiation)
|
Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
|
|
Patient Satisfaction Survey
Временное ограничение: Day 1 (single study visit)
|
Likert-scale responses (1-5) on satisfaction, convenience, enjoyment, ease, and confidence comparing song-based tasks to SLP tasks
|
Day 1 (single study visit)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SINGS TL1
- TL1TR002368 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .