- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07595315
Foundations for Prescribing Song-Based Therapies: A Quantitative Comparison of Laryngeal Exercises (SINGS)
12. mai 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
SINGS explores the therapeutic potential of song-based exercises for treating dysphagia in geriatric populations.
The project aims to compare the effectiveness of song-based tasks with traditional speech-language pathology (SLP) exercises using advanced tools such as surface electromyography (sEMG) and functional neuroimaging.
In addition to quantifying functional activity during therapy, the study will assess patient compliance, satisfaction, and long-term swallowing outcomes, with a focus on improving quality of life through innovative, enjoyable therapies.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer, radiation to the neck, and/or other head and neck based surgeries*
Formal Dysphagia diagnosis*
- Formal GERD diagnosis*
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Prisoners
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Healthy cohort without prescribed dysphagia
This cohort of healthy individuals will help establish mechanisms of therapy protocols to apply in future studies on target population.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SINGS Intervention
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle Activation
Tidsramme: Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Surface EMG readings between SBT and SLP tasks.
|
Day 1 (single 90-minute study visit)
|
|
EEG
Tidsramme: Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Similar regional neural activity measured by EEG between SBT and SLP tasks.
|
Day 1 (single 90-minute study visit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EAT-10 Total Score
Tidsramme: Day 1 (single study visit)
|
Total score on the Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire
|
Day 1 (single study visit)
|
|
Self-reported tobacco and e-cigarette use
Tidsramme: Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
|
Self-reported tobacco and e-cigarette use variables (e.g., days used in past 30 days; cigarettes per day; quit attempts; age of initiation)
|
Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
|
|
Patient Satisfaction Survey
Tidsramme: Day 1 (single study visit)
|
Likert-scale responses (1-5) on satisfaction, convenience, enjoyment, ease, and confidence comparing song-based tasks to SLP tasks
|
Day 1 (single study visit)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SINGS TL1
- TL1TR002368 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .