- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07595315
Foundations for Prescribing Song-Based Therapies: A Quantitative Comparison of Laryngeal Exercises (SINGS)
12 mai 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
SINGS explores the therapeutic potential of song-based exercises for treating dysphagia in geriatric populations.
The project aims to compare the effectiveness of song-based tasks with traditional speech-language pathology (SLP) exercises using advanced tools such as surface electromyography (sEMG) and functional neuroimaging.
In addition to quantifying functional activity during therapy, the study will assess patient compliance, satisfaction, and long-term swallowing outcomes, with a focus on improving quality of life through innovative, enjoyable therapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy Adults
Exclusion Criteria:
- History of head and neck cancer, radiation to the neck, and/or other head and neck based surgeries*
Formal Dysphagia diagnosis*
- Formal GERD diagnosis*
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers)
- Prisoners
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Healthy cohort without prescribed dysphagia
This cohort of healthy individuals will help establish mechanisms of therapy protocols to apply in future studies on target population.
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The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Autres noms:
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Expérimental: SINGS Intervention
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
|
The SINGS arm will be completed by all members in the cohort.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Muscle Activation
Délai: Day 1 (single 90-minute study visit)
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Surface EMG readings between SBT and SLP tasks.
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Day 1 (single 90-minute study visit)
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EEG
Délai: Day 1 (single 90-minute study visit)
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Similar regional neural activity measured by EEG between SBT and SLP tasks.
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Day 1 (single 90-minute study visit)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EAT-10 Total Score
Délai: Day 1 (single study visit)
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Total score on the Eating Assessment Tool (EAT-10) questionnaire
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Day 1 (single study visit)
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Self-reported tobacco and e-cigarette use
Délai: Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
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Self-reported tobacco and e-cigarette use variables (e.g., days used in past 30 days; cigarettes per day; quit attempts; age of initiation)
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Day 1 (single study visit); assesses past 30 days and lifetime history as applicable
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Patient Satisfaction Survey
Délai: Day 1 (single study visit)
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Likert-scale responses (1-5) on satisfaction, convenience, enjoyment, ease, and confidence comparing song-based tasks to SLP tasks
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Day 1 (single study visit)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Villwock, MD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
19 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SINGS TL1
- TL1TR002368 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
It is not yet known if there will be a plan to make IPD available.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .