- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07596862
Remote Assesment of Functional Sequelae in Patients Operated for Congenital Syndactyly (DISTSSEQUELO)
18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Evaluation of the Gilbert Dorsal Commissural Flap in the Managment of Congenital Syndactylies
The aim of th study is to evaluate patients who have been operated for congenital syndactylies.
The surgical technique has evolved, and the donnor site for the total skin graft is not the same than 10 years ago.
Furthermore, the investigators want to evaluate the function of the hand and the evolution of the operated web space.
The patient is examined in consultation by the same doctor, the investigator list complications and evolution of the hand.
the investigators also ask the patient and his parents about the satisfaction of the surgery.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Il s'agit d'une cohorte de patients opérés d'une syndactylie congénitale des doigts longs.
On étudie ici la rétraction commissurale et les séquelles fonctionnelles et esthétiques, avec greffe de peau totale prélevée au niveau du pli du poignet.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- operated between 2005 and 2019 at Lille University Hospital.
- born between 2003 and 2020.
- With congenital syndactyly (ies) of the upper limb.
- Syndromic or non syndromic congenital syndactyly of the upper of the long fingers.
Exclusion Criteria:
Patients operated on before 2005 or after 2020
- Acquired syndactyly (post-traumatic)
- Syndactyly (ies) of the lower limb.
- congenital syndactyly of the first webspace
- Impossible to obtain consent from parents or patients or refusal
- Unable to travel to Lille University Hospital for the consultation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Consultation
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Study of the retraction of the webspace with Withey scale
Tidsramme: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluation of the scars with Vancouver scale.
Tidsramme: From 4 years to 18 years after the surgery
|
From 4 years to 18 years after the surgery
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluation of the scar from the donor site of the total skin graft with Vancouver scale.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the flessum with a goniometer.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the clinodactyly with a goniometer.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
|
Study of the patients and parents satisfaction with a Likert scale.
Tidsramme: 4 years to 18 years after the surgery
|
4 years to 18 years after the surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Knoglesygdomme, udviklingsmæssige
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Synostose
- Dysostoser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hånddeformiteter
- Overekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Syndaktyli
- Hånddeformiteter, medfødt
- Professionel praksis
- Organisation og administration
- Sundhedstjenester Administration
- Henvisning og konsultation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020_88
- 2021-A02023-38 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .