- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07596862
Remote Assesment of Functional Sequelae in Patients Operated for Congenital Syndactyly (DISTSSEQUELO)
18 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Evaluation of the Gilbert Dorsal Commissural Flap in the Managment of Congenital Syndactylies
The aim of th study is to evaluate patients who have been operated for congenital syndactylies.
The surgical technique has evolved, and the donnor site for the total skin graft is not the same than 10 years ago.
Furthermore, the investigators want to evaluate the function of the hand and the evolution of the operated web space.
The patient is examined in consultation by the same doctor, the investigator list complications and evolution of the hand.
the investigators also ask the patient and his parents about the satisfaction of the surgery.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il s'agit d'une cohorte de patients opérés d'une syndactylie congénitale des doigts longs.
On étudie ici la rétraction commissurale et les séquelles fonctionnelles et esthétiques, avec greffe de peau totale prélevée au niveau du pli du poignet.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- operated between 2005 and 2019 at Lille University Hospital.
- born between 2003 and 2020.
- With congenital syndactyly (ies) of the upper limb.
- Syndromic or non syndromic congenital syndactyly of the upper of the long fingers.
Exclusion Criteria:
Patients operated on before 2005 or after 2020
- Acquired syndactyly (post-traumatic)
- Syndactyly (ies) of the lower limb.
- congenital syndactyly of the first webspace
- Impossible to obtain consent from parents or patients or refusal
- Unable to travel to Lille University Hospital for the consultation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Consultation
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
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Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Study of the retraction of the webspace with Withey scale
Lasso di tempo: From 4 years to 18 years after the surgery
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From 4 years to 18 years after the surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Evaluation of the scars with Vancouver scale.
Lasso di tempo: From 4 years to 18 years after the surgery
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From 4 years to 18 years after the surgery
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evaluation of the scar from the donor site of the total skin graft with Vancouver scale.
Lasso di tempo: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Study of the flessum with a goniometer.
Lasso di tempo: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Study of the clinodactyly with a goniometer.
Lasso di tempo: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Study of the patients and parents satisfaction with a Likert scale.
Lasso di tempo: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Deformità degli arti, congenite
- Sinostosi
- Disostosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Deformità della mano
- Deformità degli arti superiori, congenite
- Sindattilia
- Deformità della mano, congenite
- Pratica professionale
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Referral e consultazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_88
- 2021-A02023-38 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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