- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07596862
Remote Assesment of Functional Sequelae in Patients Operated for Congenital Syndactyly (DISTSSEQUELO)
18. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Evaluation of the Gilbert Dorsal Commissural Flap in the Managment of Congenital Syndactylies
The aim of th study is to evaluate patients who have been operated for congenital syndactylies.
The surgical technique has evolved, and the donnor site for the total skin graft is not the same than 10 years ago.
Furthermore, the investigators want to evaluate the function of the hand and the evolution of the operated web space.
The patient is examined in consultation by the same doctor, the investigator list complications and evolution of the hand.
the investigators also ask the patient and his parents about the satisfaction of the surgery.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- CHU de Lille
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Il s'agit d'une cohorte de patients opérés d'une syndactylie congénitale des doigts longs.
On étudie ici la rétraction commissurale et les séquelles fonctionnelles et esthétiques, avec greffe de peau totale prélevée au niveau du pli du poignet.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- operated between 2005 and 2019 at Lille University Hospital.
- born between 2003 and 2020.
- With congenital syndactyly (ies) of the upper limb.
- Syndromic or non syndromic congenital syndactyly of the upper of the long fingers.
Exclusion Criteria:
Patients operated on before 2005 or after 2020
- Acquired syndactyly (post-traumatic)
- Syndactyly (ies) of the lower limb.
- congenital syndactyly of the first webspace
- Impossible to obtain consent from parents or patients or refusal
- Unable to travel to Lille University Hospital for the consultation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Consultation
Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
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Patients will be called in for consultation in the CHU de Lille to be examined.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Study of the retraction of the webspace with Withey scale
Zeitfenster: From 4 years to 18 years after the surgery
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From 4 years to 18 years after the surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Evaluation of the scars with Vancouver scale.
Zeitfenster: From 4 years to 18 years after the surgery
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From 4 years to 18 years after the surgery
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Evaluation of the scar from the donor site of the total skin graft with Vancouver scale.
Zeitfenster: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Study of the flessum with a goniometer.
Zeitfenster: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Study of the clinodactyly with a goniometer.
Zeitfenster: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Study of the patients and parents satisfaction with a Likert scale.
Zeitfenster: 4 years to 18 years after the surgery
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4 years to 18 years after the surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Angeborene Anomalien
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Synostose
- Dysostosen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Handdeformitäten
- Deformitäten der oberen Extremität, angeboren
- Syndaktylie
- Handdeformitäten, angeboren
- Berufspraxis
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Überweisung und Beratung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_88
- 2021-A02023-38 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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